Diese sterilen, pulverfreien Einweghandschuhe sind für den Einsatz durch medizinisches Personal im Operationssaal konzipiert und bieten eine wirksame Barriere gegen die Übertragung von Mikroorganismen zwischen Bediener und Patient. Dies minimiert das Risiko einer Kreuzkontamination und gewährleistet maximale Sicherheit für medizinisches Personal und Patienten.

- Material: 100 % hochwertiges Naturkautschuklatex
- Farbe: Weiß und cremefarben
- Manschetten: Hochgekrempelt für eine bessere Passform
- Innenseite: Polymerbeschichtung für leichte Tragbarkeit
- Außenseite: Glatt mit Mikro--Textur über den gesamten Griffbereich für sicheren Umgang mit Instrumenten
- Dust: Kein (kein Pulver)
- AQL: 0,65 (akzeptable Qualitätsstufe)
- Sterilisation: Durch Strahlung sterilisiert
- verfügbare Größen: Von 5,5 bis 9,0
- Verpackung: 50 Paare pro Packung
- Einweg: Ja

Vorteile:
- Hohe Flexibilität und Haltbarkeit: Das hochwertige Naturlatex sorgt dafür, dass die Handschuhe sowohl langlebig als auch flexibel sind und perfekt in der Hand sitzen.
- Ergonomischer Komfort: Die ergonomische Form sorgt auch bei langwierigen chirurgischen Eingriffen für Komfort.
- Sicherer Griff: Die Mikro--Textur auf der Außenseite sorgt für einen festen Griff an chirurgischen Instrumenten.
- Chemikalienschutz: Bietet Schutz vor dem Eindringen gefährlicher Chemikalien und erhöht die Sicherheit beim Umgang mit zytotoxischen Medikamenten und anderen schädlichen Stoffen.
- optimierte Verpackung: Die Verpackung ist so konzipiert, dass sie einen einfachen Zugang und eine optimale Lagerung der Handschuhe gewährleistet und gleichzeitig hohe Hygienestandards gewährleistet.

Anwendungen:
- Allgemeinchirurgie: Ideal für alle chirurgischen Eingriffe, die sterile Zustände erfordern.
- Spezialverfahren: Geeignet für spezialisierte Operationen, die hohe Sicherheitsstandards erfordern.
- Krankenhausumgebung: Perfekt für den Einsatz in Operationssälen, Kliniken und anderen Gesundheitseinrichtungen.

Verpackung und Lagerung:
- Vielseitiger Dispenser: Kann sowohl vertikal als auch horizontal geöffnet werden und sich an jeden Raum anpassen.
- Betriebseffizienz: Eine zusätzliche Öffnung für die Rückgabe ungeöffneter Handschuhe spart Zeit und erhöht die Effizienz des Personals.
- Verringerung der Umweltbelastung: Kompakte Verpackungen verringern den Platzbedarf für die Lagerung und Nutzung von Karton und tragen so zur Reduzierung von Abfall und Umweltbelastung bei.

Die Handschuhe erfüllen folgende internationale Standards und Vorschriften und gewährleisten Qualität und Sicherheit:

Europäische Normen (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Anforderungen und Tests zur Bewertung des Fehlens von Löchern in medizinischen Handschuhen.
- EN 455-2:2015: Anforderungen und Tests zur Bestimmung physikalischer Eigenschaften (wie Festigkeit) medizinischer Handschuhe.
- EN 455-3:2015: Biologische Bewertung und Anforderungen zur Bewertung der Biokompatibilität medizinischer Handschuhe.
- EN 455-4:2009: Anforderungen bezüglich Haltbarkeit und Lagerung medizinischer Handschuhe, einschließlich Abbautests.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Anforderungen an Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien.
- EN ISO 374-2:2019: Testmethoden zur Durchschlagsfestigkeit von Handschuhen gegen Chemikalien und Mikroorganismen.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Bestimmung der Widerstandsfähigkeit von Materialien gegen chemische Permeation.
- EN ISO 374-4:2019: Bestimmung der Abbaubeständigkeit chemischer Schutzhandschuhe.
- EN 556: Anforderungen, dass sterile Produkte als "steril" gekennzeichnet sein müssen.
- EN ISO 374-5:2016: Schutzhandschuhe gegen Mikroorganismen (Viren, Bakterien und Pilze).
- EN ISO 21420:2020: Allgemeine Anforderungen an Schutzhandschuhe, einschließlich Ergonomie und Markierung.
- EN ISO 10993-1:2020: Biologische Bewertung von Medizinprodukten, Risikomanagement.
- EN ISO 10993-4:2017: Bewertung der Blutwechselwirkungen von Medizinprodukten.
- EN ISO 10993-5:2009: Bewertung der Zytotoxizität von Medizinprodukten.
- EN ISO 10993-10:2023: Reizungs- und Sensibilisierungstest von Medizinprodukten.
- EN ISO 10993-11:2018: Bewertung systemischer Toxizität.
- EN ISO 10993-12:2021: Vorbereitung von Proben und Referenzmaterialien.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Chemische Charakterisierung von Materialien medizinischer Geräte.
- EN ISO 10993-23:2021: In-vitro Hautreizungstest.
- EN ISO 11607-1:2020: Anforderungen an die Verpackung sterilisierter Medizinprodukte.
- EN ISO 11607-2:2020: Validierung des Versiegelungsprozesses sterilisierter Medizinprodukte.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Bestimmung der Biolast auf Medizinprodukten.
- EN ISO 11135:2014: Sterilisation von Medizinprodukten mit Ethylenoxid.
- EN ISO 11137-1:2015: Strahlensterilisation (Definition der Anforderungen).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Validierung des Strahlensterilisationsprozesses.
- EN ISO 11137-3:2017: Leitlinien zur Überprüfung der Strahlensterilisation.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Risikomanagement für Medizinprodukte.
- EN ISO 15223-1:2022: Symbole für die Kennzeichnung von Medizinprodukten.
- EN ISO 20417:2021: Anforderungen zur Bereitstellung von Informationen zur Nutzung von Medizinprodukten.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Nutzbarkeit medizinischer Geräte zur Patientensicherheit.

Internationale Normen (ISO):
- ISO 10282:2023: Einweg-sterile chirurgische Handschuhe, Anforderungen und Tests.
- ISO 2859-1:1999/Amd 1:2011: Stichprobenverfahren zur Inspektion nach Attributen (Batch-Akzeptanz).

ASTM-Standard:
- ASTM D5712: Test zum Nachweis von Latexproteinen in Handschuhen.
- ASTM D5151: Test zur Erkennung von Löchern in Handschuhen.
- ASTM D7160: Test auf chemische Kompatibilität von medizinischen Untersuchungshandschuhen.
- ASTM D3577: Standardspezifikation für Gummi-Operationshandschuhe.
- ASTM D6978: Test auf Permeation von Chemotherapeutika durch Handschuhe.
- ASTM F167: Standard zur Bewertung der Resistenz gegen bakterielle Durchdringung.

Qualitätsmanagementsysteme:
Produktion gemäß EN ISO 9001, EN ISO 13485 und EN ISO 14001.

Klassifikation:
- Medizingerät der Klasse IIa, das mit der Richtlinie 93/42/EWG (MDD) konform ist
- Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III gemäß der PSA-Verordnung (EU) 2016/425