Essas luvas descartáveis e estéreis sem pó são projetadas para uso por profissionais médicos na sala de cirurgia, proporcionando uma barreira eficaz contra a transmissão de microrganismos entre o operador e o paciente. Isso minimiza o risco de contaminação cruzada, garantindo máxima segurança tanto para a equipe de saúde quanto para os pacientes.

- Material: látex de borracha natural 100% de alta qualidade
- Cor: Branco e creme
- Punho: Enrolado para um ajuste melhor
- Superfície Interna: Revestimento polimérico para facilitar o uso
- Superfície Externa: Lisa com micro-textura em toda a área de empunhadura para manuseio seguro dos instrumentos
- Poeira: Nenhuma (sem pó)
- AQL: 0,65 (Nível de Qualidade Aceitável)
- Esterilização: Esterilizada por radiação
- Tamanhos Disponíveis: De 5.5 a 9.0
- Embalagem: 50 pares por pacote
- Descartável: Sim

Vantagens:
- Alta Flexibilidade e Durabilidade: O látex natural de alta qualidade garante que as luvas sejam duráveis e flexíveis, encaixando perfeitamente na mão.
- Conforto Ergonômico: O formato ergonômico garante conforto mesmo durante procedimentos cirúrgicos de longa duração.
- Seguro de Aderência: A micro-textura na superfície externa proporciona uma aderência firme aos instrumentos cirúrgicos.
- Proteção Química: Oferece proteção contra a penetração de produtos químicos perigosos, aumentando a segurança ao manusear medicamentos citotóxicos e outras substâncias nocivas.
- Embalagem Otimizada: A embalagem foi projetada para garantir fácil acesso e armazenamento ideal das luvas, mantendo altos padrões de higiene.

Aplicações:
- Cirurgia Geral: Ideal para todos os procedimentos cirúrgicos que exigem condições estéreis.
- Procedimentos Especializados: Adequados para cirurgias especializadas que exigem altos padrões de segurança.
- Ambiente Hospitalar: Perfeito para uso em salas de cirurgia, clínicas e outros ambientes de saúde.

Embalagem e Armazenamento:
- Dispensador Versátil: Pode ser aberto tanto vertical quanto horizontalmente, adaptando-se a qualquer espaço.
- Eficiência Operacional: Uma abertura adicional para o retorno de pares de luvas fechadas economiza tempo e aumenta a eficiência da equipe.
- Redução do Impacto Ambiental: Embalagens compactas reduzem o espaço necessário para o armazenamento e uso do papelão, contribuindo para a redução de resíduos e impacto ambiental.

As luvas atendem aos seguintes padrões e regulamentos internacionais, garantindo qualidade e segurança:

Normas Europeias (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Requisitos e testes para avaliação da ausência de furos nas luvas médicas.
- EN 455-2:2015: Requisitos e testes para a determinação das propriedades físicas (como resistência) das luvas médicas.
- EN 455-3:2015: Avaliação biológica e requisitos para avaliação da biocompatibilidade de luvas médicas.
- EN 455-4:2009: Requisitos relacionados à vida útil e armazenamento de luvas médicas, incluindo testes de degradação.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Requisitos para luvas de proteção contra produtos químicos perigosos.
- EN ISO 374-2:2019: Métodos de teste para a resistência à penetração de luvas contra produtos químicos e microrganismos.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Determinação da resistência de materiais à permeação química.
- EN ISO 374-4:2019: Determinação da resistência à degradação de luvas de proteção química.
- EN 556: Requisitos para que produtos estéreis sejam rotulados como "estéreis".
- EN ISO 374-5:2016: Luvas de proteção contra microrganismos (vírus, bactérias e fungos).
- EN ISO 21420:2020: Requisitos gerais para luvas de proteção, incluindo ergonomia e marcação.
- EN ISO 10993-1:2020: Avaliação biológica de dispositivos médicos, gestão de riscos.
- EN ISO 10993-4:2017: Avaliação da interação sanguínea de dispositivos médicos.
- EN ISO 10993-5:2009: Avaliação da citotoxicidade de dispositivos médicos.
- EN ISO 10993-10:2023: Teste de irritação e sensibilização de dispositivos médicos.
- EN ISO 10993-11:2018: Avaliação da toxicidade sistêmica.
- EN ISO 10993-12:2021: Preparação de amostras e materiais de referência.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Caracterização química de materiais de dispositivos médicos.
- EN ISO 10993-23:2021: Teste de irritação cutânea in vitro.
- EN ISO 11607-1:2020: Requisitos para a embalagem de dispositivos médicos esterilizados.
- EN ISO 11607-2:2020: Validação do processo de selagem de dispositivos médicos esterilizados.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Determinação da biocarga em dispositivos médicos.
- EN ISO 11135:2014: Esterilização de dispositivos médicos com óxido de etileno.
- EN ISO 11137-1:2015: Esterilização por radiação (definição de requisitos).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Validação do processo de esterilização por radiação.
- EN ISO 11137-3:2017: Orientação sobre a verificação da esterilização por radiação.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Gestão de riscos para dispositivos médicos.
- EN ISO 15223-1:2022: Símbolos para a rotulagem de dispositivos médicos.
- EN ISO 20417:2021: Requisitos para a disponibilização de informações para o uso de dispositivos médicos.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Usabilidade de dispositivos médicos para a segurança do paciente.

Normas Internacionais (ISO):
- ISO 10282:2023: Luvas cirúrgicas estéreis descartáveis, requisitos e testes.
- ISO 2859-1:1999/AMD 1:2011: Procedimentos de amostragem para inspeção por atributos (aceitação em lote).

Norma ASTM:
- ASTM D5712: Teste para a detecção de proteínas látex em luvas.
- ASTM D5151: Teste para a detecção de furos em luvas.
- ASTM D7160: Teste de Compatibilidade Química de Luvas de Exame Médico.
- ASTM D3577: Especificação padrão para luvas cirúrgicas de borracha.
- ASTM D6978: Teste para permeação de agentes quimioterapêuticos através de luvas.
- ASTM F167: Padrão para Avaliação da Resistência à Penetração Bacteriana.

Sistemas de Gestão da Qualidade:
Produção de acordo com as EN ISO 9001, EN ISO 13485 e EN ISO 14001.

Classificação:
- Dispositivo médico Classe IIa em conformidade com a Diretiva 93/42/CEE (MDD)
- Equipamento de Proteção Individual da Categoria III conforme o Regulamento de EPI (UE) 2016/425