Tieto sterilné jednorazové rukavice bez prášku sú navrhnuté na použitie zdravotníckym personálom na operačnej sále, čím poskytujú účinnú bariéru proti prenosu mikroorganizmov medzi operátorom a pacientom. Tým sa minimalizuje riziko krížovej kontaminácie a zabezpečuje maximálna bezpečnosť zdravotníckeho personálu aj pacientov.

- Materiál: 100% kvalitný latex z prírodnej gumy
- Farba: Biela a krémová
- Manžeta: Vyhrnutá pre lepšie prispôsobenie
- Vnútorný povrch: Polymérový povlak pre ľahšie nosenie
- Vonkajší povrch: Hladký s mikro-textúrou po celej oblasti úchopu pre bezpečnú manipuláciu s prístrojmi
- Dust: Žiadny (bez prášku)
- AQL: 0,65 (Prijateľná úroveň kvality)
- Sterilizácia: Sterilizácia žiarením
- dostupných veľkostí: od 5,5 do 9,0
- Balenie: 50 párov na balenie
- Jednorazové: Áno

Výhody:
- Vysoká flexibilita a odolnosť: Kvalitný prírodný latex zaručuje, že rukavice sú zároveň odolné a pružné, dokonale sediacu v ruke.
- Ergonomické pohodlie: Ergonomický tvar zaručuje pohodlie aj počas dlhodobých chirurgických zákrokov.
- Pevný úchop: Mikro-textúra na vonkajšej strane poskytuje pevný úchop na chirurgických nástrojoch.
- Chemická ochrana: Poskytuje ochranu pred prenikaním nebezpečných chemikálií, čím zvyšuje bezpečnosť pri manipulácii s cytotoxickými liekmi a inými škodlivými látkami.
- Optimalizované balenie: Balenie je navrhnuté tak, aby zabezpečilo jednoduchý prístup a optimálne skladovanie rukavíc, pričom zachováva vysoké hygienické štandardy.

Aplikácie:
- Všeobecná chirurgia: Ideálna pre všetky chirurgické zákroky vyžadujúce sterilné podmienky.
- Špecializované zákroky: Vhodné pre špecializované operácie, ktoré vyžadujú vysoké bezpečnostné štandardy.
- Nemocničné prostredie: Ideálne na použitie v operačných sálach, klinikách a iných zdravotníckych prostrediach.

Balenie a skladovanie:
- Univerzálny dávkovač: Dá sa otvoriť vertikálne aj horizontálne, prispôsobuje sa akémukoľvek priestoru.
- Prevádzková efektivita: Dodatočná príležitosť na vrátenie neotvorených párov rukavíc šetrí čas a zvyšuje efektivitu personálu.
- Znížený environmentálny dopad: Kompaktné balenie znižuje priestor potrebný na skladovanie a použitie kartónu, čím prispieva k zníženiu odpadu a environmentálneho dopadu.

Rukavice spĺňajú nasledujúce medzinárodné normy a predpisy, ktoré zabezpečujú kvalitu a bezpečnosť:

Európske normy (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Požiadavky a testy na hodnotenie absencie dier v lekárskych rukaviciach.
- EN 455-2:2015: Požiadavky a testy na určenie fyzikálnych vlastností (ako je pevnosť) lekárskych rukavíc.
- EN 455-3:2015: Biologické hodnotenie a požiadavky na hodnotenie biokompatibility lekárskych rukavíc.
- EN 455-4:2009: Požiadavky týkajúce sa trvanlivosti a skladovania lekárskych rukavíc, vrátane testov degradácie.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Požiadavky na ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám.
- EN ISO 374-2:2019: Testovacie metódy odolnosti rukavíc proti chemikáliám a mikroorganizmom.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Určenie odolnosti materiálov voči chemickej permeácii.
- EN ISO 374-4:2019: Určenie odolnosti proti degradácii ochranných rukavíc na chemikálie.
- EN 556: Požiadavky na to, aby sterilné produkty boli označené ako "sterilné".
- EN ISO 374-5:2016: Ochranné rukavice proti mikroorganizmom (vírusom, baktériám a hubám).
- EN ISO 21420:2020: Všeobecné požiadavky na ochranné rukavice, vrátane ergonómie a označovania.
- EN ISO 10993-1:2020: Biologické hodnotenie zdravotníckych prostriedkov, riadenie rizík.
- EN ISO 10993-4:2017: Hodnotenie krvnej interakcie lekárskych zariadení.
- EN ISO 10993-5:2009: Hodnotenie cytotoxicity zdravotníckych prostriedkov.
- EN ISO 10993-10:2023: Test podráždenia a senzibilizácie lekárskych pomôcok.
- EN ISO 10993-11:2018: Hodnotenie systémovej toxicity.
- EN ISO 10993-12:2021: Príprava vzoriek a referenčných materiálov.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Chemická charakterizácia materiálov lekárskych prístrojov.
- EN ISO 10993-23:2021: In vitro test podráždenia pokožky.
- EN ISO 11607-1:2020: Požiadavky na balenie sterilizovaných zdravotníckych prostriedkov.
- EN ISO 11607-2:2020: Validácia procesu uzatvárania sterilizovaných lekárskych prostriedkov.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Určenie biologickej záťaže na zdravotníckych zariadeniach.
- EN ISO 11135:2014: Sterilizácia zdravotníckych zariadení etylénovým oxidom.
- EN ISO 11137-1:2015: Sterilizácia žiarením (definícia požiadaviek).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Validácia procesu radiačnej sterilizácie.
- EN ISO 11137-3:2017: Usmernenie na overovanie radiačnej sterilizácie.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Riadenie rizík pre zdravotnícke zariadenia.
- EN ISO 15223-1:2022: Symboly pre označovanie zdravotníckych zariadení.
- EN ISO 20417:2021: Požiadavky na poskytovanie informácií o používaní zdravotníckych pomůcok.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Použiteľnosť lekárskych zariadení pre bezpečnosť pacientov.

Medzinárodné normy (ISO):
- ISO 10282:2023: Jednorazové sterilné chirurgické rukavice, požiadavky a testy.
- ISO 2859-1:1999/Amd 1:2011: Postupy výberu vzoriek pre kontrolu podľa atribútov (dávkové prijatie).

Norma ASTM:
- ASTM D5712: Test detekcie latexových proteínov v rukaviciach.
- ASTM D5151: Test na detekciu dier v rukaviciach.
- ASTM D7160: Test chemickej kompatibility rukavíc na lekárske vyšetrenia.
- ASTM D3577: Štandardná špecifikácia pre gumové chirurgické rukavice.
- ASTM D6978: Test na prenikanie chemoterapeutických látok cez rukavice.
- ASTM F167: Norma na hodnotenie odolnosti voči prenikaniu baktérií.

Systémy riadenia kvality:
Výroba v súlade s normami EN ISO 9001, EN ISO 13485 a EN ISO 14001.

Klasifikácia:
- Zdravotnícke zariadenie triedy IIa v súlade s smernicou 93/42/EHS (MDD)
- Kategória III osobných ochranných prostriedkov podľa nariadenia o ochranných oopoch (EÚ) 2016/425