Dessa sterila engångshandskar utan puder är utformade för medicinsk personal i operationssalen och utgör en effektiv barriär mot överföring av mikroorganismer mellan operatören och patienten. Detta minimerar risken för korskontaminering och säkerställer maximal säkerhet för både vårdpersonal och patienter.

- Material: 100 % högkvalitativ naturgummilatex
- Färg: Vit och krämfärgad
- Manschett: Upprullad för bättre passform
- Inre yta: Polymerbeläggning för enkel bärkomfort
- yttre yta: Slät med mikro-textur över hela greppområdet för säker hantering av instrumenten
- Damm: Inget (inget pulver)
- AQL: 0,65 (acceptabel kvalitetsnivå)
- Sterilisering: Steriliserad med strålning
- storlekar tillgängliga: Från 5,5 till 9,0
- Packning: 50 par per paket
- Engångssak: Ja

Fördelar:
- hög flexibilitet och hållbarhet: Den högkvalitativa naturliga latexen säkerställer att handskarna är både hållbara och flexibla, och sitter perfekt i handen.
- Ergonomisk komfort: Den ergonomiska formen säkerställer komfort även under långvariga kirurgiska ingrepp.
- Säkert grepp: Den mikro-texturen på ytterytan ger ett stadigt grepp om kirurgiska instrument.
- Kemiskt skydd: Ger skydd mot inträngning av farliga kemikalier, vilket ökar säkerheten vid hantering av cytotoxiska läkemedel och andra skadliga ämnen.
- Optimerad förpackning: Förpackningen är utformad för att säkerställa enkel åtkomst och optimal förvaring av handskarna, samtidigt som höga hygienstandarder upprätthålls.

Tillämpningar:
- Allmänkirurgi: Idealiskt för alla kirurgiska ingrepp som kräver sterila förhållanden.
- Specialistprocedurer: Lämpliga för specialistoperationer som kräver höga säkerhetsstandarder.
- sjukhusmiljö: Perfekt för användning i operationssalar, kliniker och andra vårdmiljöer.

Förpackning och förvaring:
- mångsidig dispenser: Kan öppnas både vertikalt och horisontellt, anpassad till alla utrymmen.
- Operativ effektivitet: En extra öppning för återlämnande av oöppnade par handskar sparar tid och ökar personalens effektivitet.
- Minskad miljöpåverkan: Kompakt förpackning minskar det utrymme som krävs för förvaring och användning av kartong, vilket bidrar till minskning av avfall och miljöpåverkan.

Handskarna uppfyller följande internationella standarder och regler, vilket säkerställer kvalitet och säkerhet:

Europeiska standarder (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Krav och tester för utvärdering av avsaknad av hål i medicinska handskar.
- EN 455-2:2015: Krav och tester för bestämning av fysiska egenskaper (såsom styrka) hos medicinska handskar.
- EN 455-3:2015: Biologisk utvärdering och krav för utvärdering av biokompatibilitet hos medicinska handskar.
- EN 455-4:2009: Krav relaterade till hållbarhet och förvaring av medicinska handskar, inklusive nedbrytningstester.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Krav på skyddshandskar mot farliga kemikalier.
- EN ISO 374-2:2019: Testmetoder för penetrationsbeständighet hos handskar mot kemikalier och mikroorganismer.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Bestämning av materials motståndskraft mot kemisk permeation.
- EN ISO 374-4:2019: Bestämning av nedbrytningsbeständigheten hos kemiska skyddshandskar.
- EN 556: Krav på att sterila produkter ska märkas som "sterila".
- EN ISO 374-5:2016: Skyddshandskar mot mikroorganismer (virus, bakterier och svampar).
- EN ISO 21420:2020: Allmänna krav på skyddshandskar, inklusive ergonomi och märkning.
- EN ISO 10993-1:2020: Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter, riskhantering.
- EN ISO 10993-4:2017: Utvärdering av blodinteraktion hos medicintekniska produkter.
- EN ISO 10993-5:2009: Utvärdering av cytotoxicitet hos medicintekniska produkter.
- EN ISO 10993-10:2023: Irritations- och sensitiseringstest av medicintekniska produkter.
- EN ISO 10993-11:2018: Utvärdering av systemisk toxicitet.
- EN ISO 10993-12:2021: Förberedelse av prover och referensmaterial.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Kemisk karakterisering av medicintekniska material.
- EN ISO 10993-23:2021: In vitro hudirritationstest.
- EN ISO 11607-1:2020: Krav för förpackning av steriliserade medicintekniska produkter.
- EN ISO 11607-2:2020: Validering av förseglingsprocessen för steriliserade medicintekniska produkter.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Bestämning av biologisk belastning på medicintekniska produkter.
- EN ISO 11135:2014: Sterilisering av medicintekniska produkter med etylenoxid.
- EN ISO 11137-1:2015: Strålningssterilisering (definition av krav).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Validering av strålningssteriliseringsprocessen.
- EN ISO 11137-3:2017: Vägledning för verifiering av strålningssterilisering.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Riskhantering för medicintekniska produkter.
- EN ISO 15223-1:2022: Symboler för märkning av medicintekniska produkter.
- EN ISO 20417:2021: Krav för tillhandahållande av information för användning av medicintekniska produkter.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Användbarhet av medicintekniska produkter för patientsäkerhet.

Internationella standarder (ISO):
- ISO 10282:2023: Engångssterila kirurgiska handskar, krav och tester.
- ISO 2859-1:1999/AMD 1:2011: Provtagningsprocedurer för inspektion efter attribut (batchacceptans).

ASTM-standard:
- ASTM D5712: Test för att upptäcka latexproteiner i handskar.
- ASTM D5151: Test för att upptäcka hål i handskar.
- ASTM D7160: Test för kemisk kompatibilitet hos medicinska undersökningshandskar.
- ASTM D3577: Standardspecifikation för gummihandskar för kirurgiska handskar.
- ASTM D6978: Tester för permeation av kemoterapeutiska medel med handskar.
- ASTM F167: Standard för utvärdering av resistens mot bakteriell penetration.

Kvalitetsledningssystem:
Produktion enligt EN ISO 9001, EN ISO 13485 och EN ISO 14001.

Klassificering:
- Klass IIa medicinteknisk produkt som följer direktiv 93/42/EEG (MDD)
- Kategori III personlig skyddsutrustning enligt PPE-förordningen (EU) 2016/425