Ove sterilne jednokratne rukavice bez praha dizajnirane su za medicinsko osoblje u operacijskoj sali, pružajući učinkovitu barijeru protiv prijenosa mikroorganizama između operatera i pacijenta. To smanjuje rizik od unakrsne kontaminacije, osiguravajući maksimalnu sigurnost i za zdravstveno osoblje i za pacijente.

- Materijal: 100% visokokvalitetni lateks od prirodne gume
- Boja: bijela i krem
- Manžeta: Podvrnuta radi boljeg pristajanja
- Unutarnja površina: polimerni premaz za lakše nošenje
- Vanjska površina: Glatka s mikro-teksturom preko cijelog područja hvatanja za sigurno rukovanje instrumentima
- Dust: Nema (bez praha)
- AQL: 0,65 (prihvatljiva razina kvalitete)
- Sterilizacija: Sterilizacija zračenjem
- dostupnih veličina: od 5.5 do 9.0
- Pakiranje: 50 pari po pakiranju
- Jednokratni: Da

Prednosti:
- Visoka fleksibilnost i izdržljivost: Visokokvalitetni prirodni lateks osigurava da su rukavice i izdržljive i fleksibilne, savršeno pristajući u ruku.
- ergonomska udobnost: Ergonomski oblik osigurava udobnost čak i tijekom dugotrajnih kirurških zahvata.
- Siguran hvat: Mikro-tekstura na vanjskoj površini pruža čvrst hvat kirurškim instrumentima.
- Zaštita od kemikalija: Pruža zaštitu od prodora opasnih kemikalija, povećavajući sigurnost pri rukovanju citotoksičnim lijekovima i drugim štetnim tvarima.
- Optimizirano pakiranje: Pakiranje je dizajnirano tako da osigura jednostavan pristup i optimalno skladištenje rukavica, uz održavanje visokih standarda higijene.

Primjene:
- Opća kirurgija: Idealna za sve kirurške zahvate koji zahtijevaju sterilne uvjete.
- Specijalistički postupci: Prikladni za specijalističke operacije koje zahtijevaju visoke sigurnosne standarde.
- bolničko okruženje: Savršeno za upotrebu u operacijskim salama, klinikama i drugim zdravstvenim okruženjima.

Pakiranje i skladištenje:
- Svestrani dozator: Može se otvoriti i vertikalno i horizontalno, prilagođavajući se svakom prostoru.
- Operativna učinkovitost: Dodatni prostor za povratak neotvorenih parova rukavica štedi vrijeme i povećava učinkovitost osoblja.
- Smanjen utjecaj na okoliš: Kompaktna ambalaža smanjuje prostor potreban za skladištenje i korištenje kartona, doprinoseći smanjenju otpada i utjecaja na okoliš.

Rukavice zadovoljavaju sljedeće međunarodne standarde i propise, osiguravajući kvalitetu i sigurnost:

Europski standardi (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Zahtjevi i testovi za procjenu odsutnosti rupa na medicinskim rukavicama.
- EN 455-2:2015: Zahtjevi i testovi za određivanje fizičkih svojstava (kao što je čvrstoća) medicinskih rukavica.
- EN 455-3:2015: Biološka procjena i zahtjevi za procjenu biokompatibilnosti medicinskih rukavica.
- EN 455-4:2009: Zahtjevi vezani uz rok trajanja i pohranu medicinskih rukavica, uključujući testove degradacije.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Zahtjevi za zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija.
- EN ISO 374-2:2019: Metode ispitivanja otpornosti rukavica na kemikalije i mikroorganizme na probadanje.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Određivanje otpornosti materijala na kemijsku permeaciju.
- EN ISO 374-4:2019: Određivanje otpornosti kemijskih zaštitnih rukavica na degradaciju.
- EN 556: Zahtjevi da sterilni proizvodi budu označeni kao "sterilni".
- EN ISO 374-5:2016: Zaštitne rukavice protiv mikroorganizama (virusa, bakterija i gljivica).
- EN ISO 21420:2020: Opći zahtjevi za zaštitne rukavice, uključujući ergonomiju i označavanje.
- EN ISO 10993-1:2020: Biološka evaluacija medicinskih uređaja, upravljanje rizicima.
- EN ISO 10993-4:2017: Procjena interakcije krvi medicinskih uređaja.
- EN ISO 10993-5:2009: Procjena citotoksičnosti medicinskih uređaja.
- EN ISO 10993-10:2023: Test iritacije i senzibilizacije medicinskih uređaja.
- EN ISO 10993-11:2018: Procjena sistemske toksičnosti.
- EN ISO 10993-12:2021: Priprema uzoraka i referentnih materijala.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Kemijska karakterizacija materijala medicinskih uređaja.
- EN ISO 10993-23:2021: In vitro test iritacije kože.
- EN ISO 11607-1:2020: Zahtjevi za pakiranje steriliziranih medicinskih uređaja.
- EN ISO 11607-2:2020: Validacija procesa zatvaranja steriliziranih medicinskih uređaja.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Određivanje biološkog opterećenja na medicinske uređaje.
- EN ISO 11135:2014: Sterilizacija medicinskih uređaja etilen oksidom.
- EN ISO 11137-1:2015: Radijacijska sterilizacija (definicija zahtjeva).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Validacija procesa sterilizacije zračenjem.
- EN ISO 11137-3:2017: Smjernice za provjeru radijacijskog steriliziranja.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Upravljanje rizicima za medicinske uređaje.
- EN ISO 15223-1:2022: Simboli za označavanje medicinskih uređaja.
- EN ISO 20417:2021: Zahtjevi za pružanje informacija o korištenju medicinskih uređaja.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Upotrebljivost medicinskih uređaja za sigurnost pacijenata.

Međunarodni standardi (ISO):
- ISO 10282:2023: Jednokratne sterilne kirurške rukavice, zahtjevi i testovi.
- ISO 2859-1:1999/AMD 1:2011: Postupci uzorkovanja za inspekciju prema atributima (prihvaćanje u serijama).

ASTM Standard:
- ASTM D5712: Test za detekciju lateks proteina u rukavicama.
- ASTM D5151: Testiranje za otkrivanje rupa na rukavicama.
- ASTM D7160: Test kemijske kompatibilnosti rukavica za medicinski pregled.
- ASTM D3577: Standardna specifikacija za gumene kirurške rukavice.
- ASTM D6978: Testiranje prodornosti kemoterapijskih sredstava kroz rukavice.
- ASTM F167: Standard za procjenu otpornosti na bakterijsku penetraciju.

Sustavi upravljanja kvalitetom:
Proizvodnja u skladu s EN ISO 9001, EN ISO 13485 i EN ISO 14001.

Klasifikacija:
- Medicinski uređaj klase IIa usklađen s Direktivom 93/42/EEC (MDD)
- Kategorija III Osobna zaštitna oprema prema Uredbi o PPE (EU) 2016/425