Ezek a steril, egyszer eldobható, pormentes kesztyűk a műtőben dolgozó orvosi személyzet számára készültek, hatékony akadályt nyújtva a mikroorganizmusok átterjedése ellen az operátor és a beteg között. Ez minimalizálja a keresztszennyeződés kockázatát, biztosítva a maximális biztonságot mind az egészségügyi dolgozók, mind a betegek számára.

- Anyag: 100%-ban kiváló minőségű természetes gumi latex
- Szín: Fehér és krémszín
- Manzsetta: Feltekerve a jobb illeszkedés érdekében
- Belső felület: Polimer bevonat a könnyű viselés érdekében
- Külső felület: Sima, mikro-textúrával az egész fogási területen, hogy biztonságosan kezelje a műszereket
- Por: Nincs (nincs por)
- AQL: 0,65 (Elfogadható minőségi szint)
- Sterilizáció: Sugárzással sterilizálva
- elérhető méretek: 5,5-től 9,0-ig
- Csomagolás: 50 pár csomagonként
- Eldobható: Igen

Előnyök:
- Nagy rugalmasság és tartósság: A kiváló minőségű természetes latex biztosítja, hogy a kesztyű egyszerre legyen tartós és rugalmas, tökéletesen illeszkedve a kézhez.
- Ergonómiai kényelem: Az ergonómiai forma még a hosszú távú műtétek során is biztosítja a kényelmet.
- Biztonságos fogás: A külső felületen lévő mikro-textúra szilárd fogást biztosít a sebészeti műszerekhez.
- Kémiai védelem: Védelmet nyújt a veszélyes vegyületek behatolása ellen, növelve a biztonságot a citotoxikus és egyéb káros anyagok kezelésekor.
- Optimalizált csomagolás: A csomagolás úgy van tervezve, hogy a kesztyűk könnyű hozzáférését és optimális tárolását biztosítsa, miközben magas higiéniai színvonalat tartanak fenn.

Alkalmazások:
- Általános sebészet: Ideális minden műtéti beavatkozáshoz, amely steril állapotot igényel.
- Specialist eljárások: Alkalmasak olyan speciális műtétekhez, amelyek magas biztonsági előírásokat követelnek.
- Kórházi környezet: Tökéletes műtőkben, klinikákban és más egészségügyi környezetekben.

Csomagolás és tárolás:
- Sokoldalú adagoló: Függőlegesen és vízszintesen is kinyitható, bármilyen helyhez alkalmazkodva.
- Működési hatékonyság: Egy további nyílás a kibontatlan kesztyűpárok visszaküldéséhez időt takarít meg és növeli a személyzet hatékonyságát.
- Csökkent környezeti hatás: A kompakt csomagolás csökkenti a karton tárolásához és használatához szükséges helyet, hozzájárulva a hulladék és a környezeti hatások csökkentéséhez.

A kesztyűk megfelelnek az alábbi nemzetközi szabványoknak és előírásoknak, biztosítva a minőséget és a biztonságot:

Európai szabványok (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Követelmények és tesztek az orvosi kesztyűk lyukak hiányának értékelésére.
- EN 455-2:2015: Követelmények és tesztek az orvosi kesztyűk fizikai tulajdonságainak (például szilárdságnak) meghatározására.
- EN 455-3:2015: Biológiai értékelés és az orvosi kesztyűk biokompatibilitásának értékelésének követelményei.
- EN 455-4:2009: Az orvosi kesztyűk elmaradási idejére és tárolására vonatkozó követelmények, beleértve a lebomlási vizsgálatokat.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: A veszélyes vegyi anyagok elleni védőkesztyűk követelményei.
- EN ISO 374-2:2019: Tesztmódszerek a kesztyűk behatolási ellenállására vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Az anyagok kémiai áteresztéssel szembeni ellenállásának meghatározása.
- EN ISO 374-4:2019: A vegyi védőkesztyűk lebomlási ellenállásának meghatározása.
- EN 556: A steril termékek "steril" címkézésének követelményei.
- EN ISO 374-5:2016: Védőkesztyűk mikroorganizmusok (vírusok, baktériumok és gombák) ellen.
- EN ISO 21420:2020: Általános követelmények a védőkesztyűkre, beleértve az ergonómiát és a jelölést.
- EN ISO 10993-1:2020: Orvosi eszközök biológiai értékelése, kockázatkezelés.
- EN ISO 10993-4:2017: Az orvosi eszközök vérkölcsönhatásának értékelése.
- EN ISO 10993-5:2009: Az orvosi eszközök citotoxicitásának értékelése.
- EN ISO 10993-10:2023: Orvosi eszközök irritációs és érzékenyítő vizsgálata.
- EN ISO 10993-11:2018: A szisztémás toxicitás értékelése.
- EN ISO 10993-12:2021: Minták és referenciaanyagok előkészítése.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Orvosi eszköz anyagok kémiai jellemzése.
- EN ISO 10993-23:2021: In vitro bőrirritáció teszt.
- EN ISO 11607-1:2020: Sterilizált orvosi eszközök csomagolására vonatkozó követelmények.
- EN ISO 11607-2:2020: Sterilizált orvosi eszközök tömítési folyamatának validálása.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Orvosi eszközök bioterhelésének meghatározása.
- EN ISO 11135:2014: Orvosi eszközök sterilizálása etilén-oxiddal.
- EN ISO 11137-1:2015: Sugársterilizáció (követelmények meghatározása).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: A sugársterilizációs folyamat validálása.
- EN ISO 11137-3:2017: Útmutatás a sugársterilizáció ellenőrzésére.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Kockázatkezelés orvosi eszközök esetén.
- EN ISO 15223-1:2022: Orvosi eszközök címkézésének szimbólumai.
- EN ISO 20417:2021: Az orvosi eszközök használatára vonatkozó információk biztosításának követelményei.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Az orvosi eszközök használhatósága a betegbiztonság érdekében.

Nemzetközi szabványok (ISO):
- ISO 10282:2023: Eldobható steril sebészeti kesztyűk, követelmények és tesztek.
- ISO 2859-1:1999/AMD 1:2011: Mintavételi eljárások attribútumok szerinti ellenőrzéshez (tétel elfogadása).

ASTM szabvány:
- ASTM D5712: Teszt latexfehérjék kimutatására kesztyűkben.
- ASTM D5151: Teszt a kesztyűben lévő lyukak észlelésére.
- ASTM D7160: Orvosi vizsgálati kesztyűk kémiai kompatibilitásának vizsgálata.
- ASTM D3577: Szabványos specifikáció gumi sebészeti kesztyűkre.
- ASTM D6978: Kesztyűn keresztüli kemoterápiás szerek behatásának vizsgálata.
- ASTM F167: Szabvány a baktériumok behatolásával szembeni ellenállás értékelésére.

Minőségirányítási rendszerek:
Gyártás az EN ISO 9001, EN ISO 13485 és EN ISO 14001 szabványok szerint.

Osztályozás:
- IIa osztályú orvosi eszköz, amely megfelel a 93/42/EEC (MDD) irányelvnek
- III. kategóriás személyi védőfelszerelés az 2016/425-ös védővédelmi rendelet (EU) szerint