Te sterylne, jednorazowe, bezproszkowe rękawice zostały zaprojektowane do użytku przez personel medyczny na sali operacyjnej, zapewniając skuteczną barierę przed przenoszeniem mikroorganizmów między operatorem a pacjentem. Minimalizuje to ryzyko krzyżowego zanieczyszczenia, zapewniając maksymalne bezpieczeństwo zarówno personelowi medycznemu, jak i pacjentom.

- Materiał: 100% wysokiej jakości lateks z naturalnej gumy
- Kolor: biały i kremowy
- Mankiet: Podwinięty dla lepszego dopasowania
- Powierzchnia wewnętrzna: powłoka polimerowa ułatwiająca zużycie
- Powierzchnia zewnętrzna: Gładka z mikro-teksturą na całym obszarze chwytu dla bezpiecznego obsługiwania instrumentów
- Dust: Brak (bez proszku)
- AQL: 0,65 (Akceptowalny poziom jakości)
- Sterylizacja: Sterylizacja promieniowaniem
- dostępne rozmiary: od 5.5 do 9.0
- Pakowanie: 50 par w paczce
- Jednorazowe: Tak

Zalety:
- Wysoka elastyczność i trwałość: Wysokiej jakości naturalny lateks gwarantuje, że rękawice są zarówno trwałe, jak i elastyczne, idealnie dopasowane do ręki.
- Ergonomiczny komfort: Ergonomiczny kształt zapewnia komfort nawet podczas długotrwałych zabiegów chirurgicznych.
- Solidny chwyt: Mikro-tekstura na zewnętrznej powierzchni zapewnia solidny chwyt na narzędziach chirurgicznych.
- Ochrona chemiczna: Zapewnia ochronę przed przenikaniem niebezpiecznych substancji chemicznych, zwiększając bezpieczeństwo podczas obsługi cytotoksycznych leków i innych szkodliwych substancji.
- Zoptymalizowane opakowania: Opakowanie zostało zaprojektowane tak, aby zapewnić łatwy dostęp i optymalne przechowywanie rękawiczek, przy jednoczesnym zachowaniu wysokich standardów higieny.

Zastosowania:
- Chirurgia ogólna: Idealne do wszystkich zabiegów chirurgicznych wymagających stanów sterylnych.
- Specjalistyczne procedury: Odpowiednie do specjalistycznych operacji wymagających wysokich standardów bezpieczeństwa.
- Środowisko szpitalne: Idealne do pracy na salach operacyjnych, w klinikach i innych środowiskach opieki zdrowotnej.

Opakowanie i przechowywanie:
- Uniwersalny dyspenser: Można go otwierać zarówno pionowo, jak i poziomo, dostosowując się do każdej przestrzeni.
- Efektywność operacyjna: Dodatkowe miejsce na zwrot nieotwartych par rękawiczek oszczędza czas i zwiększa efektywność personelu.
- Zmniejszenie wpływu na środowisko: Kompaktowe opakowania zmniejszają ilość miejsca potrzebnego do przechowywania i użycia kartonu, przyczyniając się do redukcji odpadów i wpływu na środowisko.

Rękawice spełniają następujące międzynarodowe normy i przepisy, gwarantując jakość i bezpieczeństwo:

Standardy europejskie (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Wymagania i testy oceny braku w rękawiczkach medycznych.
- EN 455-2:2015: Wymagania i testy dotyczące określania właściwości fizycznych (takich jak wytrzymałość) rękawic medycznych.
- EN 455-3:2015: Ocena biologiczna i wymagania dotyczące oceny biokompatybilności rękawiczek medycznych.
- EN 455-4:2009: Wymagania dotyczące trwałości i przechowywania rękawiczek medycznych, w tym testów degradacji.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Wymagania dotyczące rękawic ochronnych przed niebezpiecznymi chemikaliami.
- EN ISO 374-2:2019: Metody testowania odporności rękawic na przenikanie przed chemikaliami i mikroorganizmami.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Określenie odporności materiałów na przenikanie chemiczne.
- EN ISO 374-4:2019: Określenie odporności rękawic ochronnych przed degradacją.
- EN 556: Wymagania dotyczące produktów sterylnych oznaczanych jako "sterylne".
- EN ISO 374-5:2016: Rękawice ochronne przed mikroorganizmami (wirusami, bakteriami i grzybami).
- EN ISO 21420:2020: Ogólne wymagania dotyczące rękawic ochronnych, w tym ergonomia i oznaczenia.
- EN ISO 10993-1:2020: Biologiczna ocena wyrobów medycznych, zarządzanie ryzykiem.
- EN ISO 10993-4:2017: Ocena interakcji krwi w urządzeniach medycznych.
- EN ISO 10993-5:2009: Ocena cytotoksyczności urządzeń medycznych.
- EN ISO 10993-10:2023: Test na podrażnienia i uwrażliwienie urządzeń medycznych.
- EN ISO 10993-11:2018: Ocena toksyczności systemowej.
- EN ISO 10993-12:2021: Przygotowanie próbek i materiałów referencyjnych.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Charakterystyka chemiczna materiałów urządzeń medycznych.
- EN ISO 10993-23:2021: Test podrażnień skóry in vitro.
- EN ISO 11607-1:2020: Wymagania dotyczące pakowania sterylnych urządzeń medycznych.
- EN ISO 11607-2:2020: Walidacja procesu uszczelniania sterylnych urządzeń medycznych.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Ustalanie bioobciążenia wyrobów medycznych.
- EN ISO 11135:2014: Sterylizacja urządzeń medycznych tlenkiem etylenu.
- EN ISO 11137-1:2015: Sterylizacja promieniowaniem (definicja wymagań).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Walidacja procesu sterylizacji promieniowania.
- EN ISO 11137-3:2017: Wytyczne dotyczące weryfikacji sterylizacji promieniowania.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Zarządzanie ryzykiem dla urządzeń medycznych.
- EN ISO 15223-1:2022: Symbole oznaczania urządzeń medycznych.
- EN ISO 20417:2021: Wymagania dotyczące dostarczania informacji dotyczących stosowania urządzeń medycznych.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Użyteczność urządzeń medycznych dla bezpieczeństwa pacjenta.

Międzynarodowe normy (ISO):
- ISO 10282:2023: Jednorazowe sterylne rękawice chirurgiczne, wymagania i testy.
- ISO 2859-1:1999/AMD 1:2011: Procedury próbkowania do inspekcji według atrybutów (akceptacja wsadowa).

Norma ASTM:
- ASTM D5712: Test wykrywania białek lateksowych w rękawiczkach.
- ASTM D5151: Test wykrywania w rękawiczkach.
- ASTM D7160: Test zgodności chemicznej rękawic do badań lekarskich.
- ASTM D3577: Standardowa specyfikacja gumowych rękawic chirurgicznych.
- ASTM D6978: Test przenikania środków chemioterapeutycznych przez rękawice.
- ASTM F167: Norma do oceny odporności na przenikanie bakterii.

Systemy zarządzania jakością:
Produkcja odbywa się zgodnie z normami EN ISO 9001, EN ISO 13485 oraz EN ISO 14001.

Klasyfikacja:
- Urządzenie medyczne klasy IIa zgodne z dyrektywą 93/42/EWG (MDD)
- Kategoria III Środków Ochrony Osobistej zgodnie z Rozporządzeniem o Ochronie Osobistej (UE) 2016/425