Te sterilne ročne rokavice brez prahu so zasnovane za uporabo medicinskega osebja v operacijski dvorani, saj nudijo učinkovito zaščito pred prenosom mikroorganizmov med operaterjem in pacientom. To zmanjšuje tveganje navzkrižne kontaminacije in zagotavlja največjo varnost tako za zdravstveno osebje kot za paciente.

- Material: 100 % visokokakovosten lateks iz naravne gume
- Barva: bela in krem
- Manšeta: Zavito za boljše prileganje
- Notranja površina: Polimerni premaz za lažjo uporabo
- Zunanja površina: Gladka z mikro-teksturo po celotnem območju prijema za varno rokovanje z instrumenti
- Prah: Brez (brez prahu)
- AQL: 0,65 (sprejemljiva raven kakovosti)
- Sterilizacija: Sterilizirana z radioterapijo
- razpoložljivih velikosti: od 5,5 do 9,0
- Pakiranje: 50 parov na paket
- Za enkratno uporabo: Da

Prednosti:
- Visoka prožnost in vzdržljivost: Visokokakovosten naravni lateks zagotavlja, da so rokavice tako trpežne kot prožne ter se popolnoma prilegajo roki.
- ergonomsko udobje: ergonomska oblika zagotavlja udobje tudi med dolgotrajnimi kirurškimi posegi.
- Varen prijem: Mikro-tekstura na zunanji površini zagotavlja trden oprijem kirurških instrumentov.
- Kemična zaščita: Nudi zaščito pred prodorom nevarnih kemikalij, kar povečuje varnost pri ravnanju s citotoksičnimi zdravili in drugimi škodljivimi snovmi.
- Optimizirana embalaža: Embalaža je zasnovana tako, da zagotavlja enostaven dostop in optimalno shranjevanje rokavic, hkrati pa ohranja visoke standarde higiene.

Uporabe:
- Splošna kirurgija: Idealna za vse kirurške posege, ki zahtevajo sterilne pogoje.
- Specializirani postopki: Primerni za specializirane operacije, ki zahtevajo visoke varnostne standarde.
- bolnišnično okolje: Popolno za uporabo v operacijskih dvoranah, klinikah in drugih zdravstvenih okoljih.

Pakiranje in shranjevanje:
- Versatile Dispenser: Lahko se odpre tako navpično kot vodoravno in se prilagodi kateremukoli prostoru.
- Operativna učinkovitost: Dodatna priložnost za vrnitev neodprtih parov rokavic prihrani čas in poveča učinkovitost osebja.
- Zmanjša vpliv na okolje: Kompaktna embalaža zmanjša prostor, potreben za shranjevanje in uporabo kartona, kar prispeva k zmanjšanju odpadkov in vpliva na okolje.

Rokavice izpolnjujejo naslednje mednarodne standarde in predpise, kar zagotavlja kakovost in varnost:

Evropski standardi (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Zahteve in testi za oceno odsotnosti lukenj na medicinskih rokavicah.
- EN 455-2:2015: Zahteve in testi za določanje fizikalnih lastnosti (kot je trdnost) medicinskih rokavic.
- EN 455-3:2015: Biološka ocena in zahteve za oceno biokompatibilnosti medicinskih rokavic.
- EN 455-4:2009: Zahteve, povezane z obstojnostjo in shranjevanjem medicinskih rokavic, vključno s testi degradacije.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Zahteve za zaščitne rokavice pred nevarnimi kemikalijami.
- EN ISO 374-2:2019: Metode testiranja odpornosti rokavic proti kemikalijam in mikroorganizmom.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Določitev odpornosti materialov na kemično prepustitev.
- EN ISO 374-4:2019: Določitev odpornosti na razgradnjo kemičnih zaščitnih rokavic.
- EN 556: Zahteve za sterilne izdelke, ki jih je treba označiti kot "sterilne".
- EN ISO 374-5:2016: Zaščitne rokavice pred mikroorganizmi (virusi, bakterije in glive).
- EN ISO 21420:2020: Splošne zahteve za zaščitne rokavice, vključno z ergonomijo in označevanjem.
- EN ISO 10993-1:2020: Biološka ocena medicinskih pripomočkov, upravljanje tveganj.
- EN ISO 10993-4:2017: Ocena krvne interakcije medicinskih pripomočkov.
- EN ISO 10993-5:2009: Ocena citotoksičnosti medicinskih pripomočkov.
- EN ISO 10993-10:2023: Test draženja in senzibilizacije medicinskih pripomočkov.
- EN ISO 10993-11:2018: Ocena sistemske toksičnosti.
- EN ISO 10993-12:2021: Priprava vzorcev in referenčnih materialov.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Kemijska karakterizacija materialov medicinskih pripomočkov.
- EN ISO 10993-23:2021: Test za kožo in vitro.
- EN ISO 11607-1:2020: Zahteve za embalažo steriliziranih medicinskih pripomočkov.
- EN ISO 11607-2:2020: Validacija postopka zapiranja steriliziranih medicinskih pripomočkov.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Določanje biološke obremenitve medicinskih pripomočkov.
- EN ISO 11135:2014: Sterilizacija medicinskih pripomočkov z etilen oksidom.
- EN ISO 11137-1:2015: Radiacijska sterilizacija (definicija zahtev).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Validacija postopka sevanja sterilizacije.
- EN ISO 11137-3:2017: Smernice za preverjanje radiacijske sterilizacije.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Upravljanje tveganj za medicinske pripomočke.
- EN ISO 15223-1:2022: Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov.
- EN ISO 20417:2021: Zahteve za zagotavljanje informacij o uporabi medicinskih pripomočkov.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Uporabnost medicinskih naprav za varnost pacientov.

Mednarodni standardi (ISO):
- ISO 10282:2023: Enkratne sterilne kirurške rokavice, zahteve in testi.
- ISO 2859-1:1999/AMD 1:2011: Postopki vzorčenja za pregled po atributih (sprejemanje v serijah).

ASTM Standard:
- ASTM D5712: Testiranje za zaznavanje lateks proteinov v rokavicah.
- ASTM D5151: Preizkus za odkrivanje lukenj na rokavicah.
- ASTM D7160: Test kemijske združljivosti rokavic za medicinski pregled.
- ASTM D3577: Standardna specifikacija za gumijaste kirurške rokavice.
- ASTM D6978: Preizkus prepustitve kemoterapevtskih sredstev skozi rokavice.
- ASTM F167: Standard za oceno odpornosti na bakterijsko penetracijo.

Sistemi za upravljanje kakovosti:
Proizvodnja v skladu z EN ISO 9001, EN ISO 13485 in EN ISO 14001.

Klasifikacija:
- Medicinski pripomoček razreda IIa, skladen z Direktivo 93/42/EEC (MDD)
- Osebna zaščitna oprema kategorije III po Uredbi o osebni zaščitni opreme (EU) 2016/425