Disse sterile engangshandsker uden pulver er designet til brug af medicinsk personale på operationsstuen og udgør en effektiv barriere mod overførsel af mikroorganismer mellem operatøren og patienten. Dette minimerer risikoen for krydskontaminering og sikrer maksimal sikkerhed for både sundhedspersonale og patienter.

- Materiale: 100% høj kvalitet naturgummilatex
- Farve: Hvid og cremefarvet
- Manchet: Rullet op for bedre pasform
- Indvendig overflade: Polymerbelægning for nem påføring
- Ydre overflade: Glat med mikro-tekstur over hele grebsområdet for sikker håndtering af instrumenterne
- Støv: Ingen (ingen pulver)
- AQL: 0,65 (Acceptabelt kvalitetsniveau)
- Sterilisering: Steriliseret ved stråling
- Størrelser Tilgængelige: Fra 5,5 til 9,0
- Pakning: 50 par pr. pakke
- engangsbrug: Ja

Fordele:
- Høj fleksibilitet og holdbarhed: Den høje kvalitet af naturlatex sikrer, at handskerne både er holdbare og fleksible og passer perfekt i hånden.
- Ergonomisk komfort: Den ergonomiske form sikrer komfort selv under langvarige kirurgiske indgreb.
- Sikkert greb: Den mikro-tekstur på ydersiden giver et fast greb om kirurgiske instrumenter.
- Kemisk beskyttelse: Giver beskyttelse mod indtrængen af farlige kemikalier og øger sikkerheden ved håndtering af cytotoksiske stoffer og andre skadelige stoffer.
- Optimeret emballage: Emballagen er designet til at sikre nem adgang og optimal opbevaring af handskerne, samtidig med at der opretholdes høje hygiejnestandarder.

Anvendelser:
- Generel kirurgi: Ideel til alle kirurgiske indgreb, der kræver sterile tilstande.
- Specialiserede procedurer: Egnet til specialoperationer, der kræver høje sikkerhedsstandarder.
- hospitalsmiljø: Perfekt til brug i operationsstuer, klinikker og andre sundhedsmiljøer.

Pakning og opbevaring:
- alsidig dispenser: Kan åbnes både vertikalt og vandret og tilpasses ethvert rum.
- Driftseffektivitet: En ekstra åbning for tilbagelevering af uåbnede handsker sparer tid og øger personalets effektivitet.
- Reduceret miljøpåvirkning: Kompakt emballage reducerer pladsen til opbevaring og brug af pap, hvilket bidrager til reduktion af affald og miljøpåvirkning.

Handskerne opfylder følgende internationale standarder og regler og sikrer kvalitet og sikkerhed:

Europæiske standarder (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Krav og tests til vurdering af fravær af huller i medicinske handsker.
- EN 455-2:2015: Krav og tests til bestemmelse af fysiske egenskaber (såsom styrke) af medicinske handsker.
- EN 455-3:2015: Biologisk evaluering og krav til vurdering af biokompatibilitet af medicinske handsker.
- EN 455-4:2009: Krav vedrørende holdbarhed og opbevaring af medicinske handsker, herunder nedbrydningstests.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Krav til beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier.
- EN ISO 374-2:2019: Testmetoder for gennemtrængningsbestandighed af handsker mod kemikalier og mikroorganismer.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Bestemmelse af materialers modstandsdygtighed over for kemisk permeation.
- EN ISO 374-4:2019: Bestemmelse af nedbrydningsbestandigheden af kemiske beskyttelseshandsker.
- EN 556: Krav til sterile produkter om at være mærket som "sterile".
- EN ISO 374-5:2016: Beskyttende handsker mod mikroorganismer (vira, bakterier og svampe).
- EN ISO 21420:2020: Generelle krav til beskyttelseshandsker, herunder ergonomi og mærkning.
- EN ISO 10993-1:2020: Biologisk evaluering af medicinsk udstyr, risikostyring.
- EN ISO 10993-4:2017: Evaluering af blodinteraktion i medicinsk udstyr.
- EN ISO 10993-5:2009: Evaluering af cytotoksicitet af medicinsk udstyr.
- EN ISO 10993-10:2023: Irritations- og sensibiliseringstest af medicinsk udstyr.
- EN ISO 10993-11:2018: Evaluering af systemisk toksicitet.
- EN ISO 10993-12:2021: Forberedelse af prøver og referencematerialer.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Kemisk karakterisering af materialer til medicinsk udstyr.
- EN ISO 10993-23:2021: In vitro hudirritationstest.
- EN ISO 11607-1:2020: Krav til emballage af steriliserede medicinske produkter.
- EN ISO 11607-2:2020: Validering af forseglingsprocessen for steriliserede medicinske produkter.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Bestemmelse af biobelastning på medicinsk udstyr.
- EN ISO 11135:2014: Sterilisering af medicinsk udstyr med ethylenoxid.
- EN ISO 11137-1:2015: Strålingssterilisering (definition af krav).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Validering af strålingssteriliseringsprocessen.
- EN ISO 11137-3:2017: Vejledning om verifikation af strålingssterilisering.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Risikostyring for medicinsk udstyr.
- EN ISO 15223-1:2022: Symboler til mærkning af medicinsk udstyr.
- EN ISO 20417:2021: Krav til levering af information om brug af medicinsk udstyr.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Brugbarhed af medicinsk udstyr til patientsikkerhed.

Internationale standarder (ISO):
- ISO 10282:2023: Engangssterile kirurgiske handsker, krav og tests.
- ISO 2859-1:1999/AMD 1:2011: Prøvetagningsprocedurer for inspektion efter attributter (batchaccept).

ASTM-standard:
- ASTM D5712: Test for detektion af latexproteiner i handsker.
- ASTM D5151: Test for at opdage huller i handsker.
- ASTM D7160: Test for kemisk kompatibilitet af lægehandsker.
- ASTM D3577: Standardspecifikation for gummihandsker til kirurgi.
- ASTM D6978: Test for permeation af kemoterapeutiske midler gennem handsker.
- ASTM F167: Standard for evaluering af resistens mod bakteriel penetration.

Kvalitetsstyringssystemer:
Produktion i overensstemmelse med EN ISO 9001, EN ISO 13485 og EN ISO 14001.

Klassifikation:
- Klasse IIa medicinsk udstyr i overensstemmelse med direktiv 93/42/EØF (MDD)
- Kategori III personligt beskyttelsesudstyr i henhold til PPE-forordning (EU) 2016/425