Aceste mănuși sterile, de unică folosință, fără pudră, sunt concepute pentru a fi folosite de personalul medical în sala de operație, oferind o barieră eficientă împotriva transmiterii microorganismelor între operator și pacient. Aceasta minimizează riscul de contaminare încrucișată, asigurând siguranța maximă atât pentru personalul medical, cât și pentru pacienți.

- Material: latex de cauciuc natural de înaltă calitate 100%
- Culoare: Alb și crem
- Manșetă: Rulată pentru o potrivire mai bună
- Suprafața Interioară: Strat polimeric pentru ușurința uzurii
- Suprafața exterioară: Netedă cu textură micro-pe întreaga zonă de prindere pentru o manipulare sigură a instrumentelor
- Praf: Niciunul (fără pudră)
- AQL: 0,65 (Nivel de calitate acceptabil)
- Sterilizare: Sterilizată prin radiații
- dimensiuni disponibile: de la 5.5 la 9.0
- Împachetat: 50 de perechi pe pachet
- De unică folosință: Da

Avantaje:
- flexibilitate și durabilitate ridicată: Latexul natural de înaltă calitate asigură că mănușile sunt atât durabile, cât și flexibile, potrivindu-se perfect în mână.
- Confort ergonomic: Forma ergonomică asigură confort chiar și în timpul procedurilor chirurgicale de lungă durată.
- Priză Sigură: Textura micro-de pe suprafața exterioară oferă o aderență fermă pe instrumentele chirurgicale.
- Protecție chimică: Oferă protecție împotriva pătrunderii substanțelor chimice periculoase, crescând siguranța la manipularea medicamentelor citotoxice și a altor substanțe nocive.
- Ambalare optimizată: Ambalajul este conceput pentru a asigura accesul ușor și depozitarea optimă a mănușilor, menținând în același timp standarde ridicate de igienă.

Aplicații:
- Chirurgia Generală: Ideală pentru toate procedurile chirurgicale care necesită condiții sterile.
- Proceduri de specialitate: Potrivite pentru intervenții chirurgicale specializate care necesită standarde ridicate de siguranță.
- Mediu spitalicesc: Perfect pentru utilizare în săli de operație, clinici și alte medii medicale.

Ambalare și depozitare:
- Dispenser versatil: Poate fi deschis atât vertical, cât și orizontal, adaptându-se oricărui spațiu.
- Eficiență Operațională: O deschidere suplimentară pentru revenirea perechilor de mănuși nedeschise economisește timp și crește eficiența personalului.
- Reducerea impactului asupra mediului: Ambalajele compacte reduc spațiul necesar pentru depozitarea și utilizarea cartonului, contribuind la reducerea deșeurilor și a impactului asupra mediului.

Mănușile respectă următoarele standarde și reglementări internaționale, asigurând calitatea și siguranța:

Standarde Europene (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Cerințe și teste pentru evaluarea absenței găurilor în mănușile medicale.
- EN 455-2:2015: Cerințe și teste pentru determinarea proprietăților fizice (cum ar fi rezistența) mănușilor medicale.
- EN 455-3:2015: Evaluarea biologică și cerințele pentru evaluarea biocompatibilității mănușilor medicale.
- EN 455-4:2009: Cerințe referitoare la durata de valabilitate și depozitarea mănușilor medicale, inclusiv teste de degradare.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Cerințe pentru mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase.
- EN ISO 374-2:2019: Metode de testare pentru rezistența la penetrare a mănușilor împotriva substanțelor chimice și microorganismelor.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Determinarea rezistenței materialelor la permeația chimică.
- EN ISO 374-4:2019: Determinarea rezistenței la degradare a mănușilor de protecție chimică.
- EN 556: Cerințe ca produsele sterile să fie etichetate ca "sterile".
- EN ISO 374-5:2016: Mănuși de protecție împotriva microorganismelor (virusuri, bacterii și ciuperci).
- EN ISO 21420:2020: Cerințe generale pentru mănuși de protecție, inclusiv ergonomie și marcaje.
- EN ISO 10993-1:2020: Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale, managementul riscurilor.
- EN ISO 10993-4:2017: Evaluarea interacțiunilor sanguine ale dispozitivelor medicale.
- EN ISO 10993-5:2009: Evaluarea citotoxicității dispozitivelor medicale.
- EN ISO 10993-10:2023: Test de iritație și sensibilizare a dispozitivelor medicale.
- EN ISO 10993-11:2018: Evaluarea toxicității sistemice.
- EN ISO 10993-12:2021: Pregătirea probelor și materialelor de referință.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Caracterizarea chimică a materialelor dispozitivelor medicale.
- EN ISO 10993-23:2021: Test in vitro pentru iritații cutanate.
- EN ISO 11607-1:2020: Cerințe pentru ambalarea dispozitivelor medicale sterilizate.
- EN ISO 11607-2:2020: Validarea procesului de sigilare a dispozitivelor medicale sterilizate.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Determinarea bioîncărcăturii pe dispozitivele medicale.
- EN ISO 11135:2014: Sterilizarea dispozitivelor medicale cu oxid de etilenă.
- EN ISO 11137-1:2015: Sterilizare cu radiații (definirea cerințelor).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Validarea procesului de sterilizare prin radiații.
- EN ISO 11137-3:2017: Ghiduri privind verificarea sterilizării cu radiații.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Managementul riscului pentru dispozitivele medicale.
- EN ISO 15223-1:2022: Simboluri pentru etichetarea dispozitivelor medicale.
- EN ISO 20417:2021: Cerințe pentru furnizarea de informații privind utilizarea dispozitivelor medicale.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Utilizabilitatea dispozitivelor medicale pentru siguranța pacientului.

Standarde Internaționale (ISO):
- ISO 10282:2023: Mănuși chirurgicale sterile de unică folosință, cerințe și teste.
- ISO 2859-1:1999/AMD 1:2011: Proceduri de eșantionare pentru inspecție după atribute (acceptare în lot).

Standardul ASTM:
- ASTM D5712: Test pentru detectarea proteinelor latex în mănuși.
- ASTM D5151: Test pentru detectarea găurilor în mănuși.
- ASTM D7160: Test pentru compatibilitatea chimică a mănușilor de examinare medicală.
- ASTM D3577: Specificație standard pentru mănuși chirurgicale din cauciuc.
- ASTM D6978: Testarea permeației agenților chimioterapeutici prin mănuși.
- ASTM F167: Standard pentru evaluarea rezistenței la penetrarea bacterienilor.

Sisteme de Management al Calității:
Producția este conform EN ISO 9001, EN ISO 13485 și EN ISO 14001.

Clasificare:
- Dispozitiv medical Clasa IIa conform Directivei 93/42/EEC (MDD)
- Echipament de protecție individuală de categoria III conform Regulamentului privind EPP (UE) 2016/425