Perineal elektrostimulator för inkontinens Beac IntelliSTIM BE-28UG

BECA 28UG perineal elektrostimulator är en terapeutisk enhet för behandling av inkontinens, genom perineal elektrostimulering, för professionellt eller personligt bruk.

Intellistim 28UG perineal elektrostimulering BEAC, med användning av vaginala eller anala sonder, representerar den behandling som valts i många fall av urininkontinens.

Möjligheten att integrera professionell behandling med hemsessioner är ofta avgörande för terapeutisk framgång.

IntelliSTIM UG-enheten, även om den är utrustad med sofistikerade funktioner och funktionell flexibilitet som krävs för professionell användning, är också enkel att använda direkt av patienten.

- Stor LCD-skärm
- Enkel och intuitiv användning
- 4 gratisprogram
- 11 valbara program, lämpliga för olika inkontinensbehandlingar.
- IntelliSTIM-funktion med automatisk interaktiv justering av tidsparametrar
- Visning av alla parametrar och möjlighet till ändringar under sessionen
- 2 valbara vågformer för användning med ring- eller stavprober.

Apparaten kan, genom att köpa elektroder, utföra tibiastimulering för behandling av bäckenproblem.

Icke-invasiv transkutan elektrisk stimulering vid behandling av överaktiv blåsa

Abstrakt

Vi granskade litteraturen om transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) som behandling för symtom på överaktiv blåsa, med särskilt fokus på: stimuleringsställe, stimulusparametrar, neurala strukturer som tros vara riktade och de kliniska och urodynamiska resultat som uppnåtts. De flesta studier har använt stimulering av sakral eller tibialnerv. Litteraturen tyder på att även om TENS-behandling kan ha neuromodulerande effekter, är det osannolikt att patienten kommer att dra någon större nytta av en enda applicering av TENS, och tydliga fördelar från akuta studier har faktiskt inte rapporterats. I långtidsstudier fanns skillnader i beskrivningarna av stimuleringsintensitet, terapistrategi och elektrodplacering, såväl som i patienternas olika symtom och patologi. Dessutom var de flesta studierna okontrollerade och utvärderade därför inte placeboeffekten. Lite är känt om den grundläggande mekanismen genom vilken dessa terapier fungerar och därför exakt vilka strukturer som behöver stimuleras, och med vilka parametrar. Det finns lovande bevis för effekten av en transkutan pacingmetod, men adekvat standardisering av pacingkriterier och resultatmått kommer att behövas för att definiera hur man bäst hanterar denna behandling och dokumenterar dess effekt.

1. Introduktion

Symtom på överaktiv blåsa (OAB) är en välkänd uppsättning symtom som patienter upplever under urincykeln. Den kännetecknas av trängning (en plötslig, tvingande urineringsbegär som är svår att skjuta upp) som hos nästan alla patienter åtföljs av ökad urinfrekvens och nokturi och, särskilt hos kvinnliga patienter, av trängningsinkontinens. [1] . Ungefär en tredjedel av kvinnliga patienter är allvarligt besvärade av urininkontinens [2] .

Elektrisk stimulering har använts i flera decennier vid behandling av olika dysfunktioner i de nedre urinvägarna. Finetech-Bridley sakral främre rotstimulator konsoliderad [3] , en implanterad elektrisk sakralrot (S ₂ -S ₄ ) stimulator för att underlätta blåstömning, bildade en föregångare till dagens populära sakrala neuromoduleringstekniker [4]  och [5 ] . Jag S ₂ -S ₄ Nervrötter tillhandahåller den motoriska principförsörjningen till blåsan. I synnerhet S ₃ Roten innerverar huvudsakligen detrusormuskeln och är det primära målet för sakral neuromodulering.

En annan viktig och väletablerad stimuleringsplats är den för den bakre tibialnerven (PTN). PTN är en blandnerv som innehåller L ₅ -S ₃ fibrer, som återigen utgår från samma ryggradssegment som de parasympatiska innervationerna till urinblåsan (S ₂ -S ₄ ). Stoller Afferent Nerve Stimulator (SANS) introducerades för att stimulera PTN med hjälp av en 34-gauge elektrod som placerades på samma plats och användes vid elektroakupunktur (den så kallade SP6-punkten), med en ytelektrod placerad bakom den mediala malleolen. [ 6] . För närvarande en kommersiell apparat (Akut-PC, Uroplastik, Inc., Minnetonka, USA) använder denna teknik. Vanligtvis används 12 sessioner av perkutan posterior tibialnervstimulering (PTNS), med veckovisa intervaller, och en stor randomiserad placebokontrollerad studie visade signifikant förbättring av de totala OAB-symtomen (60/110) jämfört med simulerad behandling (23/110). [7] . Det har visats att patienter som svarar på PTNS kan fortsätta att dra nytta av behandlingen även efter 12 månader. [8] . Den exakta mekanismen för PTNS är fortfarande oklar och ytterligare tvärvetenskapliga studier behövs för att klargöra detta.

I denna översikt kommer vi endast att behandla icke-invasiva tekniker, definierade som "en procedur som inte innebär att ett instrument förs in i kroppen". Dessutom definierar vi även transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) som en teknik där elektriska stimuli passerar genom intakt hud.

Den främsta anledningen att fokusera på denna metod är att den har ett antal praktiska fördelar i sitt utförande. Metoden är helt icke-invasiv, med ytelektroder anslutna till en billig batteridriven stimulator och applicerade på ett lämpligt ställe på kroppen. Stimulatorer är enkla att använda och billiga, vanligtvis hydrogelbaserade, elektroder och batterier är den enda kostnaden för den pågående behandlingen. TENS-behandling i sig bör inte kräva regelbundna besök på kliniker och utförs vanligtvis självadministrerat i hemmet, vilket är bekvämt för patienten. I allmänhet finns det få eller inga biverkningar från tens, även om det ibland kan uppstå rodnad eller hudirritation runt elektroderna, vilket försvinner när stimuleringssessionen är över. TENS har också använts i flera decennier för smärtlindring. Användningen av TENS vid behandling av OAB och sjukdomar i nedre urinvägarna är mindre väletablerad.

Andra minimalinvasiva elektriska stimuleringstekniker såsom: pluggar, vaginal analstimulering [9]  Och  [10] ; perkutan stimulering (nålen sätts in nära en riktad nerv); eller implanterade stimuleringsanordningar ligger utanför ramen för denna granskning [4]  Och  [5] . I synnerhet avvisas ofta pluggar av patienten på grund av förlägenhet och en känsla av orenlighet. [11] .

Den dorsala genitalnerven har använts som ytterligare en stimuleringsplats [10] med hjälp av ytelektroder för att ge stimuli. Eftersom denna översikt fokuserar på tekniker som är praktiska för patienter har vi dock inte granskat dessa studier i detalj.

2. Metoder

Vi sökte i PubMeds elektroniska databas från starten till december 2013. De söktermer som användes var "trängningsinkontinens", "urgency", "överaktiv blåsa", "urininkontinens" eller "detrusorinstabilitet" i kombination med "elektrisk stimulering", "TENS", "tens", "nervstimulering", "surf neuromodulation", "noninvasiv stimulering", "trial" eller "studie". Dessutom följde vi citat från primära referenser till relevanta artiklar som databasen inte kunde hitta. Exklusionskriterier var: studier som inte var på engelska; studier av behandling av fekal inkontinens; de som involverar barn, de som studerar djurmodeller; de som involverar perkutan elektrisk stimulering, anal stimulering, vaginal/penisstimulering eller implanterade enheter eller de som inte primärt har fokuserat på lagringssymtom. Ett flödesschema över urvalsprocessen visas i figur 1.

Figur 1. 

Flödesschema för pappersurvalsprocessen.

Figuralternativ

3. Resultat

Den primära sökningen identifierade 410 artiklar. Med hjälp av de definierade exklusionskriterierna granskade vi 16 artiklar i detalj. Vi granskade inte specifikt studier med huvudfokus på interstitiell cystit eller gallvägsdysfunktion, även om dessa nämns där det är tillämpligt.

3.1. sakral stimulering

År 1996 Hasan m.fl. [12] respekt S ₃ neuromodulering med implanterade TENS-apparater applicerade på den perianala regionen (S ₂ -S ₃ dermatomer). Förbättring hos mer än 50 % av patienter med idiopatisk detrusor tydde på potentialen i att använda TENS på ett sakralt ställe.

I en studie av Walsh et al. [13] 1 veckas kontinuerlig stimulering i 12 timmar om dagen vid S ₃ dermatomer förbättrade både frekvens och nokturi avsevärt. Emellertid fortsatte endast 3/32 patienter med behandling, och endast intermittent, under maximalt 6 månaders uppföljning. Författarna utvärderade inte om patienterna tyckte att TENS på dag 12 var obehagligt och potentiellt kunde leda till att behandlingen avbröts.

Efter denna studie rapporterade en urodynamiskt utvärderad grupp på 33 patienter med detrusoröveraktivitet och OAB-symtom liknande effekter för självadministrerad stimulering över sakralområdet två gånger dagligen jämfört med oxybutynin i en 14-veckors crossover-studie (6 veckors stimulering + 2 veckor washout + 6 veckors stimulering). [14] . Stimuleringsgruppen rapporterade också signifikant färre biverkningar i jämförelse med oxybutynin. Författarna dokumenterade inte specifikt någon grad av svårighet att tillämpa stimulering hos 30 % av patienterna. Detta kan återspegla nackdelen med elektrodanordningen på S ₂ -S ₃ dermatomer eller längden på den dagliga behandlingstillfället (upp till 6 timmar).

En heterogen grupp neurogena patienter med urinvägssymtom studerades i en icke-randomiserad studie med en TENS-apparat med elektroder placerade över natalspalt två gånger dagligen i hemmet. [15] . Nitton av 44 patienter valde att fortsätta använda maskinen efter denna studie, vilket överensstämmer med den rapporterade gynnsamma behandlingseffekten.

En annan liten studie med 18 patienter (7 neurogen blåsa, 5 OAB, 6 nokturi) rapporterade förbättring hos 10/18 efter 1 månads stimulering över den bakre sakrala foramina. [11] . Författarna föreslog att denna typ av terapi orsakar mindre obehag än vaginal eller anal pluggstimulering. I motsats till detta påstående rapporterade de dock att intensiteten i vissa fall inte var inställd tillräckligt högt för att ge signifikanta effekter hos alla patienter.

3.2. Stimulering av bakre tibialnerven (PTNS)

McGuire m.fl. [16] använde först perifer elektrisk stimulering för att stimulera PTN. I denna inledande studie placerades en anodelektrod över den gemensamma peroneusnerven eller PTN och en katodelektrod placerades över det kontralaterala ekvivalenta stället. De rapporterade positiva resultat hos 8 av 11 patienter med detrusoröveraktivitet som blev torra efter behandling, och hos sju patienter med neurologisk sjukdom (multipel skleros, ryggmärgsskada) varav fem blev torra eller förbättrades. Efter detta etablerade SANS och därefter Urgent PC-enheten en betydande evidensbas med användning av den perkutan metoden för att stimulera PTN, om än på en annan plats än den ursprungliga beskrivningen McGuire et al. den användes. Ytterligare studier av både perkutan eller transkutan posterior tibialnervstimulering (TPTNS) har använt elektroder placerade över samma område som SANS (bild 2). [6] . Således skulle TPTNS kunna vara ett rimligt och potentiellt attraktivt terapeutiskt alternativ baserat på tillgängliga bevis för dess effekt i perkutan form.

Figur 2. 

Elektrodposition för transkutan posterior tibialnervstimulering (TPTNS). Stimulering kan ges med hjälp av en konventionell transkutan elektrisk nervstimuleringsmaskin (TENS).

Figuralternativ

Den personliga effekten av TPTNS och oxybutynin jämfört med kontrollgruppen studerades hos 28 kvinnor med OAB. [17] . TPTNS har beskrivits som förbättrande av subjektiva symtom utan biverkningar, men mer robusta bedömningsverktyg och noggrann dokumentation av de studerade patienternas etiopatologi skulle behövas för att dra mer detaljerade slutsatser.

Signifikant förbättring hos äldre kvinnor med trängningsinkontinens rapporterades efter 12 veckors stimulering (en gång i veckan) i kombination med Kegelträning och blåsträning. [18] . Denna effekt var dock inte större än hos patienter i en grupp som inte fick någon stimulering.

I en icke-randomiserad studie av självadministrerad TPTNS rapporterade 83 % av patienterna med multipel skleros (MS) klinisk förbättring i akutmedicinen. [19] . Denna studie bekräftade också god patienters acceptans av behandlingen i deras hemmiljö.

I en placebokontrollerad studie randomiserades 37 kvinnor med symtom på idiopatisk obesitassjukdom till en behandlings- eller simulerad grupp med elektroder placerade på samma plats för båda grupperna. [20] . Urineringsfrekvensen förbättrades signifikant, både i behandlingsgruppen ( p  = 0,002) och i placebogruppen ( p  = 0,025). En statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna uppnåddes inte, en möjlig störande faktor är den ojämna urineringsfrekvensen vid baslinjen (13,88 mot. 11,35 per dag).

3.3. Andra platser för elektrisk stimulering

En av de första teknikerna för behandling av nedre urinvägslagringsdysfunktion stimulerad suprapubisk region hos patienter med smärtsamt blåssyndrom [21]  Och  [22] . Denna metod har använts för att lindra buksmärtor, liknande principen för TENS när den förmodas användas för smärtlindring. Frekvens Därefter upplevde dessa patienter även minskad urinering [22] . Två efterföljande studier dokumenterade förbättrade urodynamiska parametrar hos patienter med detrusoröveraktivitet (DO), sensorisk trängning eller neurogena problem. Emellertid har effekten av suprapubisk stimulering hos patienter med OAB-symtom inte visats enligt litteraturen. [23]  Och  [24] .

En annan rapporterad metod använde lårmuskelstimulering hos patienter med ryggmärgsskada för att lindra spasticitet. I vissa av dessa fall har detta lett till förbättringar av trängningsinkontinens. [25] och en ökning av maximal cystometrisk kapacitet (MCC) och minskat maximalt detrusortryck (MDP) [26]  Och  [27] . Utöver detta rapporterade 6 av 19 patienter klinisk förbättring av urininkontinens och frekvensen förlängdes i 3 månader efter behandling. [26] .

Baserat på detta, i bästa fall begränsade bevis för stimulering på andra ställen, verkar den mest logiska metoden att använda i transkutan elektrisk stimuleringsteknik vara en sakral stimulus eller PTNS eftersom de adresseras direkt eller indirekt, S ₃ ryggmärgens rot.

3.4. Är dessa akuta stimuleringseffekter av klinisk betydelse?

Ett uppenbart tillvägagångssätt för att besvara denna fråga skulle vara att utvärdera effektiviteten av elektrisk stimulering för att undertrycka detrusorns överaktivitet (DO), vilket valts eftersom det förekommer hos många patienter med OAB-symtom. [28] . Detta ledde till att forskare studerade de akuta effekterna av elektrisk stimulering under en urodynamisk studie.

Etthundrafyrtiosex patienter med idiopatisk detrusorinstabilitet (IDI), sensorisk trängning eller DO sekundärt till neurogen sjukdom visade förbättringar i MCC ( p  = 0,0009) jämfört med kontroller (utan stimulering) när stimulering applicerades under S ₃ dermatomer [ 29] . På liknande sätt Hasan et al. [12] stimulering jämfört med simulerade stimulerings- och kontrollgrupper från samma plats. Jämförelsen av suprapubisk, sakral och simulerad stimulering av Bower et al. [23] har inte tydligt visat dessa omedelbara effekter på MCC. Författarna drog slutsatsen att den observerade förbättringen av första miktionsbehovet (FDV) hos patienter kanske inte är funktionellt viktig, även om en signifikant minskning av maximalt detrusortryck kan tyda på potentiell effekt vid DO. En annan metod använde villkorlig stimulering för att undertrycka blåskontraktioner hos 12 MS-patienter med neurogen detrusoröveraktivitet (NDO) vid ett sakralt ställe. [30] och hos åtta MS-patienter vid PTN [31] med hjälp av en nålelektrod. Tyvärr hade ingen av dessa patienter ett positivt svar på dorsal penisstimulering där 10 av 12 patienter kunde undertrycka detrusorkontraktion. [30] . Penisens dorsala nerv är en del av pudendusnerven och liknande effekter av elektrisk stimulering har påvisats vid stimulering av pudendusnerven i andra studier på människor. [32]  Och  [33] och i kattdjursmodeller [34]  Och  [35] . Denna nerv är en djupgående nerv i bäckenregionen. Även om det har föreslagits att den skulle kunna riktas in med hjälp av ytelektroder och en specifik stimuleringsvågform[34]  Och  [35] vi kunde visa fördelarna med denna vågform jämfört med en konventionell stimuleringsvågform [36] . Så det verkar som att denna nerv för närvarande endast kan påverkas med implanterade elektroder eller nålelektroder.

Liknande inkonsistenta effekter gäller för studier av akut TPTNS, även om Amarenco et al. [37] rapporterade positiva resultat hos hälften av de studerade patienterna med neurologiska sjukdomar (MS, ryggmärgsskada, Parkinsons sjukdom). Dessa patienter uppvisade en 50 % förbättring i volym vid första detrusorkontraktion och/eller MCC på mer än 50 % av baslinjen. En tidigare urodynamisk studie visade inga signifikanta skillnader i någon av de urodynamiska parametrarna hos 36 patienter med detrusoröveraktivitet. [12] . Detta olika resultat kan möjligen bero på olika patologier som observerats hos patienterna.

Inget av metoderna för att hitta akuta effekter, vare sig på stimulerande eller terapeutisk nivå, har tydligt och säkert visat effekt. Resten av litteraturen indikerar dock att patienter kan dra nytta av neuromodulerande effekter som kan vara ett resultat av upprepade stimuleringssessioner, snarare än en enda applicering. Vidare har de Seze m.fl. [19] drog slutsatsen att behandlingen kan vara effektiv även hos patienter som inte har svarat på en initial akut TTNS applicerad under urodynamisk testning.

4. Diskussion

4.1. Vilka stimuleringsparametrar?

Litteraturen om de stimuleringsparametrar som används sammanfattas i tabell 1, tabell 2 och tabell 3. Elektrodplacering och intervallet av stimuleringsparametrar är sannolikt kritiska faktorer vid alla former av stimulering. Relevanta stimulusparametrar inkluderar pulsbredd; pulsrepetitionsfrekvens; burstlängd (om tillämpligt) och stimulusintensitet (helst anges som ström eftersom spänningsstimulering i kombination med osäker impedans mellan elektrod och vävnad leder till osäkerhet gällande styrkan hos den avgivna stimulusen). Den tekniska beskrivningen av de stimuli som används i vissa studier ger inte alla dessa detaljer.

Tabell 1.

Litteraturöversikt över de kliniska och urodynamiska effekterna av TENS vid långvarig användning.

DH, detrusorhyperreflexi; IC, interstitiell cystit; IDI, idiopatisk detrusorinstabilitet; IDO, idiopatisk detrusoröveraktivitet; IVD, irriterande miktionsdysfunktion; MCC, maximal cystometrisk kapacitet; MHU, Mesure du Handicap urinaire; MS, multipel skleros; OAB, överaktiv blåsa; PTN, bakre tibialnerven; SCI, ryggmärgsskada; UP, sensorisk brådska; UUI, trängningsinkontinens.

Tabellalternativ

Tabell 2.

Litteraturgranskning av de akuta urodynamiska effekterna av TENS.

DH, detrusorhyperreflexi; DI, detrusorinstabilitet; DPN, dorsal penis/klitorisnerv; FDV, första urineringsbehovet; FIDC, första ofrivilliga sammandragningen av detrusormuskeln; IDI, idiopatisk detrusorinstabilitet; MCC, maximal cystometrisk kapacitet; MS, multipel skleros; PD, Parkinsons sjukdom; PTN, bakre tibialnerven; SCI, ryggmärgsskada; UPP, sensorisk brådska.

Tabellalternativ

Tabell 3.

Sammanfattning av studier granskade enligt deras typ och stimuleringsställe.

Tabellalternativ

För att uppnå sakral stimulering Yokozuka et al. [11] Patienterna instruerades att placera ytelektroder över det bakre sakrala foramen och öka stimuleringsintensiteten tills en analkontraktion kunde kännas. De antog att i fall där ingen förbättring skedde, placerades elektroderna inte i rätt position eller så var intensiteten inte tillräckligt hög på grund av tillhörande obehag. Det finns stöd för Takahashi och Tanaka [38] där små förändringar i elektrodpositionen gav upphov till signifikanta, tydliga förändringar i uretraltrycksresponsen [11] . Studier av sakral stimulering som hittills rapporterats har vanligtvis placerade elektroder i sakralhålor eller på skinkorna ovanför S ₂ och S ₃dermatomer. Den exakta placeringen av elektroder på sakrala ställen varierar mellan studier, förmodligen på grund av att sakraldermatomernas placering är osäker. [39]  Och  [40] . Stimuleringsströmmens intensitet ställdes vanligtvis in på ett maximum dikterat av smärttröskeln. I andra studier instruerades patienterna att ställa in en intensitet som producerade en kittlande känsla. [12] , [14]  Och  [15] . Nervstammar (rötter) i dessa områden ligger djupt inne i foramina och det är osannolikt att dessa stimulerades direkt vid den använda stimulusintensitetsnivån. Kutana nerver i dermatomerna är dock lätta att stimulera och därför kan ytlig stimulering av sensoriska fibrer, vilket kan leda till både direkt och indirekt modulering av ryggmärgsreflexmekanismer, förklara de rapporterade effekterna. Dessutom intensiteten som producerar sammandragning av analsfinktern [11] Det involverar stimulering av motoriska nerver, vilket aktiverar olika mekanismer och kan faktiskt orsaka betydande obehag för patienter. Ett förtydligande av den exakta stimuleringsplatsen och den erforderliga intensiteten behöver tas upp i framtida arbete. Baserat på tillgängliga bevis kan vi inte dra slutsatser om vilka stimuleringsparametrar som är bäst att använda för sakral stimulering. Den ursprungliga beskrivningen av PTNS av McGuire et al. [16] det upprepades inte vad gäller elektrodposition. De flesta studier placerar elektroder nära den mediala malleolen, där PTN är relativt ytlig. Det är inte tydligt vilket ben elektroderna behöver placeras på för optimal respons, och om detta spelar roll; vissa författare placerade elektroder på vänster ben [17] , [20]  Och  [37] , medan andra på höger ben [18] , [19]  Och  [31] . Det kan också vara mer effektivt att placera elektroderna bilateralt, även om inga studier ännu har undersökt detta. Vid beskrivningen av den aktuella intensitetsinställningen presenterade några av studierna motoriska reaktioner under stimulering [17]  Och  [18] . I andra studier ställdes stimuleringsintensiteten strax under motortröskeln [37] eller strax över tröskeln för uppfattning [19] .

Den studie som rapporterar de mest lovande terapeutiska resultaten är den av de Seze et al. [19] , som rapporterade framgångsrika PTNS för OAB-symtom hos MS-patienter. Stimuleringsintensiteten i denna studie ställdes in under perceptionströskeln och patienterna rapporterade inga motoriska svar efter stimulering. Således stimulerades troligen endast sensoriska fibrer eller kutana nerver som ligger över PTN, vilket tyder på att detta kan vara tillräckligt för behandling av OAB. Om behandlingen utförs av patienten själv är det troligt att patienten föredrar lägre stimuleringsnivåer, vilket då kan leda till stimulering av endast de kutana nerverna snarare än själva den bakre tibialnerven.

4.2. Metod för skenstimulering

Att söka efter möjliga placeboeffekter är förmodligen avgörande i studien av nya terapier och detta är särskilt fallet med elektriska stimuleringstekniker på grund av de förnimmelser de framkallar. På grund av dessa förnimmelser kan det dock vara svårt att producera skenbar elektrisk stimulering. En intressant skenmetodik utfördes i en studie av barn med OAB, där, i ena arm av studien, stimulerades över skulderbladet, där effekter på kontrollen av de nedre urinvägarna skulle förväntas uppstå. [41] . På liknande sätt Hasan et al. [12] TENS appliceras ovanför T ₁₂ dermatom som fungerade som placebo.

Elektrisk stimulering under motoriska tröskelnivåer orsakar stickningar på grund av stimulering av kutana sensoriska nervstrukturer. Ett alternativt alternativ för en skenmetod kan vara att gradvis minska stimuleringsintensiteten till noll efter några sekunders användning och att indikera för försökspersonen att de sensationella stimuli kan avta med tiden. Detta är en allmänt använd metod inom tekniker som transkraniell strömstimulering. [42] . Dessutom kan individen anpassa sig till sådana stimuli att de inte riktigt kan känna igen om stimuleringen kvarstår eller inte. Denna tillvänjning är sannolikt beroende av frekvensen av stimulering som används, styrkan på de applicerade stimuli och av personliga subjektiva reaktioner.

Ett annat tillvägagångssätt för att undersöka placeboeffekten skulle kunna vara att applicera elektroder på samma hudområde, men utan stimuleringsström, med hjälp av stimulatorer som är modifierade för detta ändamål. [43] . Detta förutsätter dock att patienten måste vara naiv för elektrisk stimulering och därför omedveten om att den orsakar känsel.

Leroi m.fl. [44] utförde en randomiserad, skenkontrollerad studie där patienterna inte fick veta att de kunde få skenstimulering. Patienterna randomiserades till grupper med aktiv och simulerad stimulans. Denna metod godkändes av deras lokala etikkommitté, även om redaktörerna för tidskriften där de senare publicerade starkt avrådde ytterligare forskare från att använda sådan metod eftersom de ansåg att den kunde utgöra ett brott mot Helsingforsdeklarationen. Vi anser att detta är ett berättigat tillvägagångssätt för att övervinna de tekniska problemen med att utsätta fiktiva stimuli för det i godkännandestadiet av lämplig etikkommitté. Emellertid måste patientens nytta av ett sådant arrangemang beaktas och erbjudandet om aktiv behandling, efter studien, kan lösa denna fråga.

5. slutsats

Valet av stimuleringsparametrar, platsen för stimuleringen, de utfallsmått som används och de underliggande tillstånden och symtom som studerats har hittills varierat kraftigt i litteraturen. Det finns få långsiktiga uppföljningsdata publicerade i litteraturen och därför är det oklart vilken behandlingsregim som ger fortsatta fördelar.

Den nuvarande uppfattningen är att den mest lovande platsen för stimulering är S ₃ område av ryggmärgen på sakralregionen eller ovanför den bakre tibialnerven, men det är oklart vilken stimulusleveransmetod som är mest effektiv. Lite är känt om de underliggande verkningsmekanismerna och exakt vilka strukturer som behöver stimuleras.

Det finns dock övertygande bevis för effekten av transkutan stimulering, även om ytterligare stora placebokontrollerade studier krävs för att ge en solid evidensbas. Standardisering av framtida processmetodik är viktig för att möjliggöra jämförelser mellan studier och stimuleringsprotokoll.

- Strömförsörjning: 2 x 1,5V AA (LR6) alkaliska batterier;
- Utgång: 100mApp vid 1000 Ohm belastning (med 200mS pulser)
- Pulsbredd: Från 50 mS till 400 mS justerbar i steg om 50 mS
- Frekvens: 1Hz till 150Hz (1-2-3-4-5-10-12-14-16-18-20-25-30-35-40-45-50-60-70-80-90-100-110-120-130-140-150).
- Vågform: Symmetriska bifasiska pulser - Alternerande bifasiska pulser.
- Behandlingstimer: Kontinuerlig, 10 min, 20 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min.
- ÅTGÄRDS-/PAUStider: Från 1 till 60 sek, justerbar i steg om 1 sekund.
- RAMPTID: 0 till 5 sekunder, justerbar i steg om 1 sekund.
- Mått: 138 mm x 6,8 mm x 28 mm.
- Vikt: 160 g. batterier ingår.
- Användnings- och förvaringstemperatur: från +5 till +35 °C.
- Relativ luftfuktighet vid användning och förvaring: 20 % till 80 %.

- Intellistim BE-28UG-enhet
- 2 AA-batterier
- anslutningskablar
- användarmanual på italienska
- resefodral

Prober måste köpas separat.