Elektrostimulátor perineální inkontinence Beac IntelliSTIM BE-28UG

Perineální elektrostimulátor BECA 28UG je terapeutická jednotka pro léčbu inkontinence pomocí perineální elektrostimulace pro profesionální nebo osobní použití.

Perineální elektrostimulace Intellistim 28UG od BEAC pomocí vaginálních nebo análních sond je léčbou volby v mnoha případech močové inkontinence.

Možnost doplnění odborné léčby domácími sezeními je často rozhodující pro terapeutický úspěch.

Jednotka IntelliSTIM UG je vybavena sofistikovanými funkcemi a funkční flexibilitou vyžadovanou profesionálním použitím, ale je také snadno použitelná přímo pacientem.

- Velký LCD displej
- Jednoduché a intuitivní použití
- 4 programy zdarma
- 11 volitelných programů, vhodných pro různé léčby inkontinence.
- Funkce IntelliSTIM s interaktivním automatickým nastavením časových parametrů
- Zobrazení všech parametrů a možnost úprav v průběhu relace
- 2 volitelné průběhy pro použití s prstencovými nebo tyčovými sondami.

Přístroj je schopen provádět tibiální stimulaci pro léčbu pánevních potíží zakoupením alettrod.

Neinvazivní transkutánní elektrická stimulace v léčbě hyperaktivního močového měchýře

Abstraktní

Přezkoumali jsme literaturu o transkutánní elektrické nervové stimulaci (TENS) používané jako terapie symptomů hyperaktivního močového měchýře (OAB) se zvláštním zaměřením na: místo stimulace, parametry podnětu, nervové struktury, které jsou považovány za cílené, a dosažené klinické a urodynamické výsledky. Většina studií používala stimulaci sakrálního nebo tibiálního nervu. Literatura naznačuje, že zatímco léčba TENS může mít neuromodulační účinky, je nepravděpodobné, že by pacient významně profitoval z jediné aplikace TENS a ve skutečnosti nebyly hlášeny zjevné přínosy z akutních studií. V dlouhodobých studiích byly rozdíly v popisech intenzity stimulace, strategie terapie a umístění elektrod, stejně jako v různých symptomech a patologii pacientů. Většina studií byla navíc nekontrolovaná, a proto placebo efekt nehodnotila. Málo je známo o základním mechanismu, kterým tyto terapie fungují, a tedy o tom, které struktury je třeba stimulovat a s jakými parametry. Existují slibné důkazy o účinnosti transkutánního stimulačního přístupu, ale bude zapotřebí adekvátní standardizace stimulačních kritérií a výsledných měřítek, aby bylo možné definovat nejlepší způsob řízení této terapie a zdokumentovat její účinnost.

1. Úvod

Příznaky syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB) jsou dobře známým souborem příznaků, které pacient zažívá během fáze cyklu močení. Je charakterizována urgencí (náhlé nutkání na močení, které je obtížné odložit), které je téměř u všech pacientů doprovázeno zvýšenou frekvencí a nykturií a zejména u žen urgentní inkontinencí [1] . Asi jedna třetina pacientek je vážně narušena močovou inkontinencí [2] .

Elektrická stimulace se již několik desetiletí používá při léčbě různých dysfunkcí dolních močových cest. Sakrální stimulátor Finetech-Bridley založil přední kořen [3] , implantované elektrické sakrální kořeny (S ₂ -S ₄ ) stimulátor napomáhající vyprazdňování močového měchýře, který se stal předchůdcem dnes rozšířených technik sakrální neuromodulace [4]  a [5 ] . I S ₂ -S ₄ Nervové kořeny zásobují močový měchýř motorickým principem. Zejména S ₃ Kořen inervuje především sval detruzor a je hlavním cílem sakrální neuromodulace.

Dalším důležitým a dobře zavedeným místem stimulace je zadní tibiální nerv (PTN). PTN je smíšený nerv obsahující L ₅ -S ₃ vlákna, opět pocházející ze stejných míšních segmentů jako parasympatická inervace močového měchýře (S ₂ -S ₄ ). Byl představen aferentní Stollerův nervový stimulátor (SANS), který stimuluje PTN pomocí elektrody o průměru 34 gauge zavedené na stejné místo a používané v elektroakupunktuře (tzv. SP6 bod), s povrchovou elektrodou umístěnou za mediálním kotníkem [ 6] . V současné době tuto techniku využívá komerční přístroj (Urgent-PC, Uroplastiky, Inc., Minnetonka, USA). Obvykle se používá 12 sezení zadní perkutánní stimulace tibiálního nervu (PTNS) v týdenních intervalech a velká randomizovaná placebem kontrolovaná studie ukázala významné zlepšení celkových příznaků OAB (60/110) ve srovnání s předstírání (23/110) [7] . Bylo prokázáno, že pacienti reagující na PTNS mohou mít prospěch z léčby po dobu delší než 12 měsíců [8] . Přesný mechanismus PTNS zůstává nejasný, multidisciplinární studie a k jeho objasnění jsou zapotřebí další studie.

Pro účely tohoto přehledu budeme uvažovat pouze o neinvazivních technikách, definovaných jako "postup, který nezahrnuje zavedení nástroje do těla". Kromě toho definujeme také transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) jako techniku, při které elektrické podněty procházejí neporušenou kůží.

Hlavním důvodem, proč se zaměřit na tento režim, je to, že má řadu praktických výhod při jeho poskytování. Metoda je zcela neinvazivní, s povrchovými elektrodami připojenými k nízkonákladové baterii stimulátoru a aplikovanými na vhodné místo na těle. Stimulátory se snadno používají s levnými, obvykle hydrogelovými elektrodami a bateriemi, které jsou jedinými náklady na probíhající léčbu. Samotná léčba TENS by neměla vyžadovat pravidelné návštěvy pacienta na klinikách a obvykle se provádí sama doma, což je pro pacienta výhodné. Obecně platí, že existují malé nebo žádné vedlejší účinky po desítkách, i když někdy se může objevit zarudnutí nebo podráždění kůže kolem elektrod, které se vyřeší, jakmile stimulace skončí. TENS se také používá již několik desetiletí pro kontrolu bolesti. Použití TENS v léčbě OAB a onemocnění dolních močových cest je méně zavedené.

Další minimálně invazivní techniky elektrické stimulace, jako jsou: kolíky, vaginální anální stimulace [9]  a  [10] ; perkutánní stimulace (jehla je zavedena v blízkosti cílového nervu); o implantovaná stimulační zařízení jsou nad rámec tohoto přezkumu [4]  a  [5] . Zejména zátky jsou často odmítány pacientem kvůli rozpakům a pocitu nečistoty [11] .

Jako další místo stimulace byl použit dorzální genitální nerv [10] Použití povrchových elektrod k poskytování podnětů. Protože se však tento přehled zaměřuje na techniky, které jsou pro pacienty vhodné, nezkoumali jsme tyto studie podrobně.

2. Metodika

V elektronické databázi PubMed jsme prohledávali od začátku až do prosince 2013. Použité hledané výrazy byly "urgentní inkontinence", "urgence", "hyperaktivní močový měchýř", "močová inkontinence" nebo "nestabilita detruzoru" v kombinaci s "elektrickou stimulací", "desítkami", "desítkami", "nervovou stimulací", "neuromodulační povrch", "neinvazivní stimulací", "zkouškou" nebo "studií". Kromě toho jsme sledovali citace z primárních referencí na relevantní články, které databáze nedokázala najít. Kritéria pro vyloučení byla: studie, které nebyly v angličtině; studie léčby fekální inkontinence; ty, které se týkají dětí, ty, které studují zvířecí modely; ty, které zahrnovaly perkutánní elektrickou stimulaci, anální stimulaci, vaginální/penilní stimulaci nebo implantovaná zařízení, nebo ty, které se primárně nezaměřovaly na symptomy střádání. Vývojový diagram výběrového řízení je znázorněn na obr. 1.

Obrázek 1. 

Vývojový diagram procesu třídění papíru.

Možnosti obrázku

3. Výsledky

Primární výzkum identifikoval 410 položek. Pomocí definovaných vylučovacích kritérií jsme se podrobně podívali na 16 článků. Studie s vyšší koncentrací na intersticiální cystitidu nebo invalidní dysfunkci jsme konkrétně nezkoumali, i když jsou zmíněny tam, kde je to vhodné.

3.1. Sakrální stimulace

V roce 1996 Hasan et al. [12] Respekt S ₃ neuromodulace pomocí implantovaných zařízení s aplikací TENS do perianální oblasti (S ₂ -S ₃ dermomy). Zlepšení u více než 50 % idiopatických pacientů s detruzorem naznačuje potenciál použití TENS v sakrálním místě.

Ve studii Walshe et al. [13] 1 týden od kontinuální stimulace po dobu 12 hodin denně při S ₃ Dermatomy výrazně zlepšily frekvenci i nykturii. Pouze 3/32 pacientů však pokračovalo v léčbě, a to pouze přerušovaně, po dobu až 6 měsíců sledování. Autoři nehodnotili, zda pacienti s TENS nalezeni po 12. den měli nepříjemné a potenciálně mohou vést k přerušení léčby.

Po této studii urodynamicky odhadnutá skupina 33 pacientů trpících hyperaktivitou detruzoru a symptomy OAB hlásila podobné účinky při samonadávce stimulace přes sakrální místo dvakrát denně ve srovnání s oxybutyninem ve 14týdenní zkřížené studii (6 w stimulace + 2 washout w +6 w stimulace) [14] . Stimulační skupina také hlásila mnohem méně vedlejších účinků ve srovnání s oxybutyninem. Autoři specificky nedokumentovali určitý stupeň obtíží při aplikaci stimulace u 30 % pacientů. To může odrážet nepohodlí při umisťování elektrod na S ₂ -S ₃ dermatomy nebo délka denního ošetření (až 6 hodin).

Heterogenní skupina neurogenních pacientů s močovými symptomy byla studována v nerandomizované studii pomocí přístroje TENS s elektrodami umístěnými nad natální štěrbinou dvakrát denně v domácím prostředí [15] . Devatenáct ze 44 pacientů se po této studii rozhodlo přístroj ponechat, což je v souladu s udávaným příznivým účinkem léčby.

Další malá studie s 18 pacienty (7 neurogenní močový měchýř, 5 OAB, 6 nykturie) zaznamenala zlepšení 10/18 po 1 měsíci stimulace na zadním sakrálním foramen [11] . Autoři navrhli, že tento typ terapie způsobuje menší nepohodlí než vaginální nebo anální stimulace páteře. V rozporu s tímto tvrzením však uvedli, že v některých případech nebyla intenzita nastavena na dostatečně vysokou úroveň, aby vyvolala významné účinky u všech pacientů.

3.2. Stimulace zadního tibiálního nervu (PTNS)

McGuire et al. [16] nejprve byla použita periferní elektrická stimulace ke stimulaci PTN. V této počáteční studii byla anodová elektroda umístěna na společný peroneální nerv nebo PTN a katodová elektroda byla umístěna nad kontralaterální ekvivalentní místo. Hlásili pozitivní výsledky u pacientů s hyperaktivitou detruzoru 8/11, kteří po léčbě vyschli, a u sedmi pacientů s neurologickým onemocněním (roztroušená skleróza, poranění míchy), z nichž u pěti došlo k vysušení nebo zlepšení. V návaznosti na to zařízení SANS a následně Urgent PC vytvořily podstatnou důkazní základnu pomocí perkutánního přístupu ke stimulaci PTN, i když bylo použito jiné umístění než původní popis McGuire et al. Další studie perkutánní nebo transkutánní stimulace zadního tibiálního nervu (TPTNS) používaly elektrody umístěné ve stejné oblasti jako SANS (obr. 2) [6] . Proto by TPTNS mohla být přijatelnou a potenciálně atraktivní možností léčby na základě dostupných důkazů o její perkutánní účinnosti.

Obrázek 2. 

Umístění elektrody pro transkutánní stimulaci zadního tibiálního nervu (TPTNS). Stimulaci lze provádět pomocí konvenčního přístroje pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS).

Možnosti obrázku

Osobní účinnost TPTNS a oxybutyninu ve srovnání s kontrolou byla studována u 28 žen s OAB [17] . TPTNS byl popsán jako zlepšení subjektivních symptomů bez nežádoucích účinků, ale k vyvození podrobnějších závěrů by bylo zapotřebí robustnějších hodnotících nástrojů a pečlivé dokumentace etiopatologií studovaných pacientů.

Významné zlepšení u starších žen s urgentní inkontinencí moči bylo hlášeno po 12 týdnech (jednou týdně) stimulace v kombinaci s Kegelovým cvičením a tvorbou močového měchýře [18] . Tento účinek však nebyl lepší než u pacientů ve skupině, která nedostávala vůbec žádný podnět.

V nerandomizované studii TPTNS, kterou si sami aplikovali, hlásilo 83 % pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) klinické zlepšení v naléhavé situaci [19] . Tato studie také potvrdila dobré přijetí terapie pacientem v jejich rodinném prostředí.

V kontrolní studii s placebem bylo 37 žen s příznaky idiopatické OAB randomizováno do léčebné nebo falešné skupiny s elektrodami umístěnými na stejném místě pro obě skupiny [20] . Výrazně zlepšená frekvence močení, a to jak v léčené skupině ( p  = 0,002) a ve skupině Sham ( p  = 0,025). Statisticky významného rozdílu mezi skupinami nebylo dosaženo, možným zavádějícím faktorem byla nestejná výchozí frekvence močení (13,88 Vs. 11,35 za den).

3.3. Další místa elektrické stimulace

Jedna z prvních technik léčby nízkostřadé dysfunkce stimulované suprapubické oblasti močových cest u pacientů se syndromem bolestivého močového měchýře [21]  a  [22] . Tato metoda se používá k úlevě od bolesti břicha, podobně jako princip TENS, když se údajně používá k úlevě od bolesti. Následně u těchto pacientů došlo také ke snížení močových cest [22] . Dvě následné studie dokumentovaly zlepšení urodynamických parametrů u pacientů s hyperaktivitou detruzoru (DO), senzorickými nutkáními nebo neurogenními problémy. Na základě literatury však není prokázána účinnost stimulace suprapubické lokalizace u pacientů s příznaky OAB [23]  a  [24] .

Další popsaný přístup použil stimulaci stehenních svalů u pacientů s poraněním míchy ke zmírnění spasticity. V některých z těchto případů to vedlo ke zlepšení urgentní inkontinence [25] a zvýšení maximální kapacity cystometrie (MCC) a snížení maximálního tlaku v detruzoru (MDP) [26]  a  [27] . Kromě toho 6 z 19 pacientů hlásilo klinické zlepšení močové inkontinence a frekvence se prodlužuje po dobu 3 měsíců po léčbě [26] .

Na základě tohoto, v nejlepším případě omezených důkazů o stimulaci na jiných místech, se nejlogičtějším přístupem, který lze použít v technikách transkutánní elektrické stimulace, jeví sakrální stimul nebo PTNS, protože jsou přímo nebo nepřímo oslovovány, S ₃ kořen míchy.

3.4. Jsou akutní stimulační účinky klinicky významné?

Zřejmým přístupem k zodpovězení této otázky by bylo zhodnotit účinnost elektrické stimulace při potlačení hyperaktivity detruzoru (DO), která byla zvolena proto, že se vyskytuje u mnoha pacientů s příznaky OAB [28] . To vedlo vědce ke studiu akutních účinků elektrické stimulace během urodynamické studie.

U sto čtyřiceti šesti pacientů s idiopatickou nestabilitou detruzoru (IDI), senzorickými nutkáními nebo DO sekundárně k neurogenním onemocněním došlo ke zlepšení MCC ( p  = 0,0009) ve srovnání s kontrolami (bez stimulace), když byla stimulace aplikována v průběhu S ₃ dermatomy [ 29] . Podobně Hasan et al. [12] Stimulace ve srovnání se stejným falešným místem a kontrolními skupinami. Srovnání suprapubické, sakrální a falešné stimulace podle Bowera et al. [23] jasně neprokázaly tyto bezprostřední účinky na MCC. Autoři dospěli k závěru, že pozorované zlepšení první mikční bažení (FDV) u pacientů nemusí být funkčně významné, i když významné snížení maximálního tlaku v detruzoru může naznačovat potenciální účinnost u DO. Jiný přístup používal podmíněnou stimulaci k potlačení kontrakcí močového měchýře u 12 pacientů s RS s neurogenní hyperaktivitou detruzoru (NDO) v místě křížové kosti [30] a u osmi pacientů s RS na PTN [31] pomocí jehlové elektrody. Bohužel žádný z těchto pacientů neměl pozitivní odpověď na dorzální stimulaci penisu, při které bylo 10/12 pacientů schopno potlačit kontrakci detruzoru [30] . Dorzální nerv penisu je divizí pudendálního nervu a podobné účinky elektrické stimulace byly prokázány při stimulaci pudendálního nervu v obou dalších studiích na lidech [32]  a  [33] a v kočičích zvířecích modelech [34]  a  [35] . Tento nerv je nerv hluboko v pánevní oblasti. I když bylo navrženo, že by mohl být cílen pomocí povrchových elektrod a specifického stimulačního tvaru vlny[34]  a  [35] Byli jsme schopni demonstrovat výhody tohoto průběhu oproti konvenčnímu stimulačnímu průběhu [36] . Zdálo by se tedy, že tento nerv lze v současné době zacílit pouze jehlovými elektrodami.

Podobně rozporuplné účinky platí i pro akutní studie TPTNS, ačkoli Amarenco et al. [37] hlášené pozitivní výsledky u poloviny studovaných pacientů s neurologickým onemocněním (RS, SCI, Parkinsonova choroba). Tito pacienti vykazovali 50% zlepšení objemu při prvním detruzoru a/nebo kontrakci MCC o více než 50 % výchozí hodnoty. Předchozí urodynamická studie neprokázala žádné signifikantní rozdíly v žádném z urodynamických parametrů u 36 pacientů s hyperaktivitou detruzoru [12] . Tento odlišný výsledek by mohl být způsoben různými patologiemi pozorovanými u pacientů.

Ani jeden z přístupů k hledání akutních účinků, ať už na stimulačním místě, jasně a pevně neprokázal účinnost. Vyváženost literatury však naznačuje, že pacienti mohou mít prospěch z neuromodulačních účinků, které by mohly vyplývat spíše z opakovaných stimulačních sezení než z jedné aplikace. Kromě toho de Seze et al. [19] dospěl k závěru, že léčba může být účinná i u pacientů, kteří nereagovali na počáteční akutní TTNS aplikovanou během urodynamického testování.

4. Diskuse

4.1. Jaké parametry stimulace?

Literatura o použitých stimulačních parametrech je shrnuta v tabulce 1, tabulce 2 a tabulce 3. Umístění elektrod a rozsah stimulačních parametrů budou pravděpodobně kritickými faktory ve všech formách stimulace. Mezi relevantní parametry podnětu patří šířka pulzu; frekvence opakování pulzů; délka výbuchu (je-li to relevantní) a intenzita podnětu (nejlépe označovaná jako proud jako napěťová stimulace spojená s nejistým impedančním rozhraním elektroda-tkáň vede k nejistotě ohledně síly poskytnutého podnětu). Technický popis podnětů použitých v některých studiích neuvádí všechny tyto podrobnosti.

Tabulka 1.

Přehled literatury o klinických a urodynamických účincích TENS při dlouhodobé aplikaci.

DH, hyperreflexní detruzor; IC, intersticiální cystitida; IDI, idiopatická nestabilita detruzoru; IDO, idiopatická hyperaktivita detruzoru; IVD, poruchy dráždivého vyprazdňování; MCC, maximální kapacita cystometrie; MHU, Mesure du Handicap urinaire; RS, roztroušená skleróza; OAB, hyperaktivní močový měchýř; PTN, zadní tibiální nerv; SCI, poranění míchy; SU, smyslová naléhavost; UUI, urgentní inkontinence moči.

Možnosti tabulky

Tabulka 2.

Přehled literatury o akutních urodynamických účincích TENS.

DH, hyperreflexní detruzor; DI, vzpěrný detruzor; DPN, dorzální penis/klitoridální nerv; FDV, první touha po močení; FIDC, první mimovolní kontrakce svalu detruzoru; IDI, idiopatická nestabilita detruzoru; MCC, maximální kapacita cystometrie; RS, roztroušená skleróza; PD, Parkinsonova choroba; PTN, zadní tibiální nerv; SCI, poranění míchy; SU, smyslová naléhavost.

Možnosti tabulky

Tabulka 3.

Souhrn studií recenzovaných podle typu a místa stimulace.

Možnosti tabulky

K dosažení sakrální stimulace Yokozuka et al. [11] Pacienti, kteří měli za úkol umístit povrchové elektrody na zadní sakrální foramen a zvýšit intenzitu stimulace k anální kontrakci, mohli být cítit. Předpokládali, že v případech, kdy nedošlo ke zlepšení, nebyly elektrody umístěny ve správné poloze nebo intenzita nebyla dostatečně vysoká kvůli souvisejícímu nepohodlí. Existuje podpora pro Takahashiho a Tanaku [38] ve kterém nepatrné změny polohy elektrod vyvolaly znatelné zjevné změny odezvy na tlak v močové trubici [11] . Dosud publikované studie sakrální stimulace mají obvykle elektrody umístěné v sakrálních otvorech nebo na hýždích překrývajících S ₂ a S ₃dermomy. Přesné umístění elektrod na posvátných místech se v jednotlivých studiích liší, pravděpodobně proto, že umístění sakrálních dermatomů je nejisté [39]  a  [40] . Intenzita stimulačního proudu byla obvykle nastavena na maximum diktované prahem bolesti. V jiných studiích byli pacienti instruováni, aby nastavili intenzitu, která vyvolala pocit lechtání [12] , [14]  a  [15] . Nervové kmeny (kořeny) v těchto oblastech jsou umístěny hluboko ve foramině a je nepravděpodobné, že by byly přímo stimulovány na úrovni intenzity použitého podnětu. Kožní nervy v dermatomech jsou však snadno stimulovatelné, a proto povrchová stimulace senzorických vláken, která může vést k přímé i nepřímé modulaci reflexních mechanismů míchy, může vysvětlit hlášené účinky. Kromě toho intenzita, která způsobuje kontrakci análního svěrače [11] Zahrnuje stimulaci motorických nervů, čímž aktivuje různé mechanismy, a skutečně může pacientům způsobit značné nepohodlí. Objasnění přesného místa stimulace a požadované intenzity by mělo být řešeno v budoucí práci. Na základě dostupných důkazů nejsme schopni dospět k závěru, které stimulační parametry jsou nejlepší pro sakrální stimulaci. Původní popis PTNS od McGuire et al. [16] Z hlediska polohy elektrod se to neopakovalo. Většina studií umisťuje elektrody do blízkosti mediálního malleolu, kde je PTN relativně mělký. Není jasné, na kterou nohu je třeba elektrody umístit pro optimální odezvu a zda je to důležité; Někteří autoři umístili elektrody na levou nohu [17] , [20]  a  [37] , zatímco ostatní na pravé noze [18] , [19]  a  [31] . Může být také účinnější pro oboustranné umístění elektrod, i když to zatím žádné studie nezkoumaly. Při popisu aktuálního nastavení intenzity některé studie prezentovaly motorické odezvy během stimulace [17]  a  [18] . V jiných studiích byla intenzita stimulace nastavena těsně pod motorický práh [37] nebo těsně nad prahem vnímání [19] .

Nejslibnějšími terapeutickými výsledky je studie de Seze et al. [19] , která zaznamenala úspěšnost PTNS u symptomů OAB u pacientů s RS. Intenzita stimulace v této studii byla nastavena za práh vnímání a pacienti po stimulaci neuváděli žádné motorické reakce. Takže pravděpodobně byla stimulována pouze senzorická vlákna nebo kožní nervy překrývající PTN, což naznačuje, že to může být dostatečné pro léčbu OAB. Pokud je léčba podávána samostatně, je pravděpodobné, že pacient by preferoval nižší úrovně stimulace, což pak může vést ke stimulaci samotných kožních nervů spíše než samotného zadního tibiálního nervu.

4.2. Metodika simulované stimulace

Výzkum možných placebo efektů je pravděpodobně nezbytný při studiu nových terapií, a to platí zejména pro techniky elektrické stimulace kvůli pocitům, které způsobují. Kvůli těmto pocitům však může být výroba falešné elektrické stimulace obtížná. Zajímavá metodika byla provedena ve studii dětí s OAB, kde v jednom rameni studie byla aplikována stimulace přes lopatku, kde by se očekával vliv na kontrolu dolních močových cest [41] . Podobně Hasan et al. [12] TENS uplatňované na T ₁₂ dermatom, který působil jako placebo.

Elektrická stimulace pod prahovou úrovní motoru způsobuje pocity brnění v důsledku stimulace senzorických nervových struktur kůže. Alternativní možností pro falešnou metodiku může být postupné snižování intenzity stimulace na nulu po několika sekundách používání a naznačení subjektu, že vjemové podněty mohou časem slábnout. Jedná se o přístup široce používaný v technikách, jako je transkraniální proudová stimulace [42] . Kromě toho se subjekt může přizpůsobit takovým podnětům, že není schopen skutečně rozpoznat, zda stimulace přetrvává nebo ne. Tato návykovost bude pravděpodobně záviset na frekvenci použité stimulace, síle aplikovaných podnětů a na osobních subjektivních reakcích.

Dalším přístupem při zkoumání placebo efektu by mohla být aplikace elektrod na stejnou oblast kůže, ale bez stimulačního proudu pomocí stimulátorů upravených pro tento účel [43] . To však předpokládá, že pacient musí být ohledně elektrické stimulace naivní, a proto neví, že způsobuje pocity.

Leroi et al. [44] Provedl randomizovanou falešnou kontrolovanou studii, ve které pacientům nebylo řečeno, že mohou dostat falešnou stimulaci. Pacienti byli randomizováni do skupin s aktivními a falešnými podněty. Tato metodika byla schválena místní etickou komisí, ačkoli redaktoři časopisu, ve kterém jsou následně publikovány, důrazně odrazují výzkumníky od používání takové metodiky, protože se domnívají, že by mohla představovat porušení Helsinské deklarace. Domníváme se, že se jedná o ospravedlnitelný přístup k překonání technických problémů fiktivních podnětů, které jsou mu vystaveny ve fázi schvalování příslušnou etickou komisí. Je však třeba zvážit přínos takového uspořádání pro pacienta a nabídka aktivní léčby po studii by mohla tento problém řešit.

5. Závěr

Výběr parametrů stimulace, umístění aplikované stimulace, použitá výsledná opatření a základní stavy a studované symptomy se v dosavadní literatuře velmi liší. V literatuře je publikováno jen málo údajů o dlouhodobém sledování, a proto je léčebný režim, který by přinášel trvalý přínos, nejasný.

Současný konsenzus je takový, že nejslibnějším místem stimulace je S ₃ oblast míchy v sakrální oblasti nebo nad zadním tibiálním nervem, ale není jasné, který přístup k podání podnětu je nejúčinnější. Málo je známo o mechanismech, které jsou základem působení, a o tom, že je třeba stimulovat přesné struktury.

Existují však vzrušující důkazy o účinnosti přístupu transkutánní stimulace, i když jsou zapotřebí další velké placebem kontrolované studie, aby se poskytla solidní znalostní základna. Standardizace budoucí metodiky procesů je důležitá, aby bylo možné provádět srovnání mezi studiemi a stimulačními protokoly.

- Napájení: 2 x 1,5 V AA alkalické baterie (LR6);
- Výstup: 100 mApp při zátěži 1000 Ohm (s pulzy 200 mS)
- Šířka pulzu: 50 mS až 400 mS nastavitelná v krocích po 50 mS
- Frekvence: 1 Hz až 150 Hz (1-2-3-4-5-10-12-14-16-18-20-25-30-35-40-45-50-60-70-80-90-100-110-120-130-140-150).
- Průběh: Symetrické dvoufázové pulzy - Střídavé dvoufázové pulzy.
- Časovač ošetření: Nepřetržitý, 10 min, 20 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min.
- Časy AKCE/PAUZA: Od 1 do 60 sekund, nastavitelné v krocích od 1 sekundy.
- Doba RAMP: Od 0 do 5 sekund, nastavitelná v krocích od 1 sekundy.
- Rozměry: 138 mm x 6 8 mm x 28 mm.
- Hmotnost: 160 g. Baterie jsou součástí balení.
- Provozní a skladovací teplota: od +5 do +35 °C.
- Relativní vlhkost při používání a skladování: od 20% do 80%.

- Zařízení Intellistim BE-28UG
- 2 baterie do stylusu
- Propojovací kabely
- uživatelská příručka v angličtině
- Cestovní pouzdro

Sondy je třeba zakoupit samostatně.