Beac IntelliSTIM perineális inkontinencia elektrostimulátor BE-28UG

A BECA 28UG perineális elektrostimulátor az inkontinencia kezelésére szolgáló terápiás egység, perineális elektrostimulációval, professzionális vagy személyes használatra.

Intellistim 28UG perineális elektrostimuláció BEAC, hüvelyi vagy anális szondák alkalmazásával, a vizelet inkontinencia sok esetben választott kezelése.

A professzionális kezelés otthoni foglalkozásokkal való integrálásának lehetősége gyakran döntő fontosságú a terápiás siker szempontjából.

Az IntelliSTIM UG egység, bár fel van szerelve a professzionális használat által megkövetelt kifinomult funkciókkal és funkcionális rugalmassággal, közvetlenül a beteg által is könnyen használható.

- Nagy LCD kijelző
- Egyszerű és intuitív kezelés
- 4 Ingyenes programok
- 11 választható program, amelyek alkalmasak különböző inkontinencia kezelésekre.
- IntelliSTIM funkció az időparaméterek automatikus interaktív beállításával
- Az összes paraméter megjelenítése és a módosítás lehetősége a munkamenet során
- 2 hullámforma választható gyűrűs vagy rúdszondákkal való használatra.

A készülék az alettrodes megvásárlásával képes sípcsonti stimulációt végezni kismedencei problémák kezelésére.

Nem invazív transzkután elektromos stimuláció a hiperaktív hólyag kezelésében

Elvont

Áttekintettük a hiperaktív hólyagtünetek (OAB) terápiájaként használt transzkután elektromos idegstimulációról (TENS) szóló szakirodalmat, különös tekintettel a stimuláció helyére, az ingerek paramétereire, a célzottnak gondolt idegi struktúrákra, valamint az elért klinikai és urodinamikai eredményekre. A legtöbb tanulmány szakrális vagy tibialis idegstimulációt alkalmazott. A szakirodalom azt sugallja, hogy bár a TENS terápiának neuromoduláló hatása lehet, nem valószínű, hogy a beteg számára jelentősen előnyös lenne a TENS egyszeri alkalmazása, és valójában az akut vizsgálatok egyértelmű előnyeiről nem számoltak be. Hosszú távú vizsgálatokban különbségek voltak a stimuláció intenzitásának, a terápiás stratégiának és az elektródák elhelyezésének leírásában, valamint a betegek különböző tüneteiben és patológiájában. Ezenkívül a vizsgálatok többsége nem volt kontrollált, ezért nem értékelték a placebo hatást. Keveset tudunk arról, hogy ezek a terápiák milyen alapvető mechanizmussal működnek, és ezért pontosan mely struktúrákat kell stimulálni, és milyen paraméterekkel. Ígéretes bizonyítékok állnak rendelkezésre a transzkután stimulációs megközelítés hatékonyságáról, de a stimulációs kritériumok és kimeneteli intézkedések megfelelő szabványosítására lesz szükség a terápia kezelésének legjobb módjának meghatározásához és hatékonyságának dokumentálásához.

1. Bevezetés

A hiperaktív hólyag szindróma (OAB) tünetei egy jól ismert tünetcsoport, amelyet a beteg a vizelési ciklus fázisában tapasztal. Jellemzője a sürgősség (hirtelen vizelési inger, amelyet nehéz elhalasztani), amelyet szinte minden betegnél a gyakoriság és a nocturia növekedése, és különösen a női betegeknél a késztetéses inkontinencia kísér [1] . A női betegek körülbelül egyharmadát súlyosan zavarja a vizelet inkontinencia [2] .

Az elektromos stimulációt több évtizede használják különböző alsó húgyúti diszfunkciók kezelésében. A Finetech-Bridley szakrális stimulátor létrehozta az elülső gyökeret [3] , egy beültetett elektromos szakrális gyökér (S ₂ -S ₄ ) stimulátor, amely segíti a hólyag ürülését, előfutára volt a napjainkban elterjedt szakrális neuromodulációs technikáknak [4]  és [5 ] . én S ₂ -S ₄ Az ideggyökerek biztosítják a húgyhólyag motoros teljesítményének elvét. Különösen az S ₃ A gyökér elsősorban a detrusor izmot idegzi be, és a szakrális neuromoduláció fő célpontja.

A stimuláció másik fontos és jól megalapozott helye a hátsó sípcsonti ideg (PTN). A PTN egy kevert ideg, amely L-t tartalmaz ₅ -S ₃ rostok, amelyek ismét ugyanazokból a gerincvelői szegmensekből származnak, mint a húgyhólyag paraszimpatikus beidegzése (S ₂ -S ₄ ). Bevezették a Stoller afferens idegstimulátort (SANS), hogy stimulálják a PTN-t egy 34-es elektródával, amelyet ugyanarra a helyre helyeznek és elektroakupunktúrában használnak (az úgynevezett SP6 pont), egy felületi elektródával a mediális malleolus mögött [ 6] . Jelenleg kereskedelmi eszköz (sürgős-PC, uroplasztika, Inc., Minnetonka, USA) ezt a technikát használja. Általában 12 alkalommal alkalmazzák a hátsó perkután tibiális idegstimulációt (PTNS), heti időközönként, és egy nagy, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat szignifikáns javulást mutatott az OAB általános tüneteiben (60/110) a csalásokhoz képest (23/110) [7] . Kimutatták, hogy a PTNS-re reagálók több mint 12 hónapig továbbra is élvezhetik a terápia előnyeit [8] . A PTNS pontos mechanizmusa továbbra sem tisztázott multidiszciplináris tanulmányok, és további vizsgálatokra van szükség ennek tisztázásához.

E felülvizsgálat céljából csak a nem invazív technikákat vesszük figyelembe, amelyeket úgy határozunk meg, mint "olyan eljárást, amely nem foglalja magában a műszer bevezetését a szervezetbe". Ezenkívül a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) olyan technikaként definiáljuk, amelyben az elektromos ingerek ép bőrön haladnak át.

A fő ok, amiért erre a módra összpontosítunk, az, hogy számos gyakorlati előnnyel jár a szállítása során. A módszer teljesen nem invazív, a felületi elektródák egy alacsony költségű stimulátoron működtetett akkumulátorhoz vannak rögzítve, és a test megfelelő helyére kerülnek. A stimulátorok könnyen használhatók nem drága, általában hidrogél alapú, elektróda és akkumulátor alapú, amelyek a folyamatos kezelés egyetlen költségét jelentik. Maga a TENS-kezelés nem igényelheti a betegek rendszeres látogatását a klinikákon, és általában otthon adják be, ami kényelmes a beteg számára. Általánosságban elmondható, hogy tucatnyi mellékhatás van, bár néha bőrpír vagy irritáció fordulhat elő az elektródák körül, ami a stimulációs munkamenet befejezése után megszűnik. A TENS-t több évtizede használják fájdalomcsillapításra is. A TENS alkalmazása az OAB és az alsó húgyúti betegségek kezelésében kevésbé megalapozott.

Egyéb minimálisan invazív elektromos stimulációs technikák, mint például: dugók, anális hüvelyi stimuláció [9]  és  [10] ; perkután stimuláció (a tűt egy célzott ideg közelében helyezik be); vagy a beültetett stimulációs eszközök nem tartoznak e felülvizsgálat hatálya alá [4]  és  [5] . Különösen a töviseket gyakran elutasítja a beteg zavarba ejtése és tisztátalan érzése miatt [11] .

A hátsó genitális ideg a stimuláció másik helyeként volt [10] felületi elektródák használata ingerek biztosítására. Mivel azonban ez a felülvizsgálat a betegek számára kényelmes technikákra összpontosít, nem vizsgáltuk meg részletesen ezeket a tanulmányokat.

2. Módszerek

A PubMed elektronikus adatbázisában a kezdetektől 2013 decemberéig kerestünk. A használt keresőkifejezések a következők voltak: "késztetéses inkontinencia", "sürgősség", "hiperaktív hólyag", "vizelet inkontinencia" vagy "detrusor instabilitás" az "elektromos stimuláció", "tens", "tens", "idegstimuláció", "neuromodulációs felület", "non-invazív stimuláció", "teszt" vagy "vizsgálat" kombinációban. Ezenkívül nyomon követtük az elsődleges hivatkozásokból származó idézeteket olyan releváns cikkekre, amelyeket az adatbázis nem talált. A kizárási kritériumok a következők voltak: nem angol nyelvű tanulmányok; fekáliás inkontinencia kezelési vizsgálatok; azok, amelyekben gyermekek vesznek részt, akik állatmodelleket tanulmányoznak; azok, amelyek perkután elektromos stimulációt, anális stimulációt, hüvelyi/pénisz stimulációt vagy beültetett eszközöket tartalmaznak, vagy azok, amelyek elsősorban nem a tárolási tünetekre összpontosítottak. A kiválasztási folyamat folyamatábrája az 1. ábrán látható.

1. ábra. 

A papírválogatási folyamat folyamatábrája.

Ábra opciók

3. Eredmények

Az elsődleges kutatás 410 elemet azonosított. A meghatározott kizárási kritériumok alapján 16 cikket vizsgáltunk át részletesen. Nem vizsgáltuk át kifejezetten azokat a vizsgálatokat, amelyek nagyobb koncentrációban koncentrálnak az intersticiális cystitisre vagy a cselekvőképtelen diszfunkcióra, bár ezeket megemlítik, ha vannak ilyenek.

3.1. szakrális stimuláció

1996-ban Hasan et al. [12] S tisztelet ₃ neuromoduláció beültetett eszközökkel, TENS-t alkalmazva a perianális régióra (S ₂ -S ₃ dermatómák). Az idiopátiás detrusor betegek több mint 50%-ánál tapasztalt javulás utalt a TENS szakrális helyen történő alkalmazásának lehetőségére.

Walsh és munkatársai tanulmányában. [13] 1 hét folyamatos stimulációtól napi 12 órán keresztül S-nél ₃ A dermatómák jelentősen javították mind a frekvenciát, mind a nocturia-t. Azonban csak 3-32 beteg folytatta a terápiát, és csak szakaszosan, legfeljebb 6 hónapos követés alatt. A szerzők nem értékelték, hogy a 12. napon TENS-ben talált betegek kényelmetlenül érezték-e magukat, és potenciálisan a kezelés megszakításához vezettek-e.

Ezt a vizsgálatot követően egy 33 betegből álló, urodinamikailag becsült csoport, amely detrusor túlműködésben és OAB tüneteiben szenvedett, hasonló hatásokról számolt be a sacralis lókusz felett naponta kétszer önadagolt stimuláció esetén, mint az oxibutinin esetében egy 14 hetes keresztezett vizsgálatban (6 w stimuláció + 2 washout w + 6 w stimuláció) [14] . A stimulációs csoport sokkal kevesebb mellékhatásról számolt be az oxibutinin összehasonlításakor. A szerzők nem dokumentáltak bizonyos fokú nehézséget a stimuláció alkalmazásában a betegek 30% -ánál. Ez tükrözheti az elektródák S-re helyezésének kényelmetlenségét ₂ -S ₃ dermatómák vagy a napi kezelés hossza (legfeljebb 6 óra).

A húgyúti tünetekkel küzdő neurogén betegek heterogén csoportját egy nem randomizált vizsgálatban tanulmányozták egy TENS géppel, ahol elektródákat helyeztek a születési hasadék fölé naponta kétszer, otthoni környezetben [15] . A 44 beteg közül tizenkilenc úgy döntött, hogy a vizsgálat után megtartja a gépet, összhangban a jelentett jótékony hatású kezelés méretével.

Egy másik, 18 beteggel végzett kis vizsgálat (7 neurogén hólyag, 5 OAB, 6 nocturia) a 10/18 javulásáról számolt be a hátsó sacralis foramen 1 hónapos stimulációja után [11] . A szerzők azt sugallták, hogy ez a fajta terápia kevesebb kellemetlenséget okoz, mint a hüvelyi gerinc vagy az anális stimuláció. Ezzel az állítással ellentétben azonban arról számoltak be, hogy egyes esetekben az intenzitást nem állították elég magasra ahhoz, hogy minden betegnél jelentős hatást fejtsenek ki.

3.2. Hátsó tibialis idegstimuláció (PTNS)

McGuire és mtsai. [16] A perifériás elektromos stimulációt először az APTI stimulálására használják. Ebben a kezdeti vizsgálatban egy anódelektródát helyeztünk a közös peroneális idegre vagy PTN-re, és egy katódelektródát helyeztünk az ellenoldali ekvivalens helyre. Pozitív eredményekről számoltak be 11-ből 8 detrusor hiperaktív betegnél, akik kiszáradtak a kezelés után, és hét neurológiai betegségben (sclerosis multiplex, gerincvelő sérülés) szenvedő betegnél, akik közül öt kiszáradt vagy javult. Ezt követően a SANS, majd az Urgent PC eszköz jelentős bizonyítékalapot hozott létre a perkután megközelítés alkalmazásával a PTN stimulálására, bár McGuire et al. helyétől eltérő helyet használtak. A perkután vagy transzkután hátsó tibialis idegstimuláció (TPTNS) további vizsgálatai elektródákat használtak, amelyeket ugyanazon a területen helyeztek el, mint a SANS (2. ábra) [6] . Így a TPTNS kézenfekvő és potenciálisan vonzó kezelési lehetőség lehet a perkután formában való hatékonyságára vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok alapján.

2. ábra. 

A transzkután hátsó tibialis idegstimulációhoz (TPTNS) használt elektródák elhelyezkedése. A stimuláció hagyományos transzkután elektromos idegstimulációs (TENS) géppel végezhető.

Ábra opciók

A TPTNS és az oxibutinin kontrollal szembeni személyes hatásosságát 28, OAB-ban szenvedő nőnél tanulmányozták [17] . A TPTNS-t úgy írták le, mint amely nemkívánatos események nélkül javítja a szubjektív tüneteket, de a részletesebb következtetések levonásához robusztusabb értékelési eszközökre és a vizsgált betegek etiopatológiájának gondos dokumentálására lenne szükség.

Jelentős javulást jelentettek sürgető vizeletinkontinenciában szenvedő idősebb nőknél 12 hét (hetente egyszer) stimuláció után, Kegel-testmozgással és hólyagképződéssel kombinálva [18] . Ez a hatás azonban nem volt jobb, mint az ingert nem kapó csoport betegeinél.

Egy önállóan beadott, nem randomizált TPTNS vizsgálatban a sclerosis multiplexben (SM) szenvedő betegek 83%-a számolt be a sürgősség klinikai javulásáról [19] . Ez a tanulmány megerősítette a terápia jó elfogadását a családi környezetben.

Egy placebo-kontrollos vizsgálatban 37, idiopátiás OAB tünetekkel rendelkező nőt randomizáltak egy kezelési vagy álcsoportba, ahol mindkét csoportban elektródákat helyeztek ugyanazon a helyen [20] . A vizelés gyakorisága szignifikánsan javult, mind a kezelési csoportban ( p  = 0,002) és a színlelt csoportban ( p  = 0,025). A csoportok között nem sikerült statisztikailag szignifikáns különbséget elérni, lehetséges zavaró tényező az egyenlőtlen bazális gyakoriságú vizelés (13,88 Vs. 11.35 naponta).

3.3. Egyéb elektromos stimulációs helyek

A rossz húgyúti tárolás kezelésének egyik első technikája stimulálta a suprapubic régiót fájdalmas húgyhólyag szindrómában szenvedő betegeknél [21]  és  [22] . Ezt a módszert a hasi fájdalom enyhítésére használták, hasonlóan a TENS elvéhez, amikor állítólag fájdalomcsillapításra használják. Gyakoriság Ezt követően ezeknél a betegeknél csökkent vizeletmennyiség is tapasztalható [22] . Két egymást követő vizsgálat az urodinamikai paraméterek javulását dokumentálta detrusor hiperaktivitásban (DO), szenzoros sürgetésben vagy neurogén problémákban szenvedő betegeknél. A szakirodalom alapján azonban a suprapubicus hely stimulálásának hatékonysága OAB tünetekkel rendelkező betegeknél nem bizonyított [23]  és  [24] .

Egy másik jelentett megközelítés a combizom stimulálását alkalmazta gerincvelő sérülésben szenvedő betegeknél a spaszticitás enyhítésére. Néhány ilyen esetben ez a késztetéses inkontinencia javulásához vezetett [25] valamint a maximális cisztometriás kapacitás (MCC) növekedése és a maximális detrusor nyomás (MDP) csökkentése [26]  és  [27] . Ezenkívül 19-ből 6 beteg számolt be a vizelet inkontinencia klinikai javulásáról, és a gyakoriság a kezelés után 3 hónapig tart [26] .

Ennek alapján, a legjobb esetben is korlátozott bizonyíték van a más helyeken történő stimulációra, a transzkután elektromos stimulációs technikákban a leglogikusabb megközelítés a szakrális inger vagy a PTNS, mivel közvetlenül vagy közvetve foglalkoznak velük, az S ₃ gerincvelő gyökér.

3.4. Az akut stimulációs hatások klinikai jelentőséggel bírnak?

A kérdés megválaszolásának nyilvánvaló megközelítése az elektromos stimuláció hatékonyságának értékelése a detrusor hiperaktivitás (DO) elnyomásában, amelyet azért választottak, mert sok OAB tünetekkel rendelkező betegnél jelentkezik [28] . Ez arra késztette a kutatókat, hogy megvizsgálják az elektromos stimuláció akut hatásait egy urodinamikai vizsgálat során.

Száznegyvenhat, idiopátiás detrusor instabilitásban (IDI), szenzoros sürgősségben vagy neurogén betegségek következtében másodlagos endo-ban szenvedő betegnél javult az MCC ( p  = 0,0009) összehasonlítva a kontrollokkal (stimuláció nélkül), amikor a stimulációt az S során alkalmazták ₃ Bőrömök [ 29] . Hasonlóképpen Hasan et al. [12] ugyanazon hamis hely és kontrollcsoportok stimulálása. Azonban a suprapubicus, sacralis és sham stimuláció összehasonlítása Bower et al. [23] nem bizonyították egyértelműen ezeket a Modernizált Vámkódex Bizottságra gyakorolt közvetlen hatásokat. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az első void raving (FDV) során megfigyelt javulás a betegeknél funkcionálisan nem feltétlenül fontos, bár a maximális detrusor nyomás jelentős csökkenése potenciális hatékonyságra utalhat DO-ban. Egy másik megközelítés feltételes stimulációt alkalmazott a húgyhólyag összehúzódásának elnyomására 12 detrusor neurogén hiperaktivitásban (NDO) szenvedő SM betegnél egy szent helyen [30] és nyolc SM betegnél a PTN-nél [31] tűelektródával. Sajnos ezen betegek egyike sem reagált pozitívan a dorsalis pénisz stimulációra, amelyben 12-ből 10 beteg képes volt elnyomni a detrusor összehúzódását [30] . A pénisz dorsalis idege a pudendális ideg felosztása, és az elektromos stimuláció hasonló hatásait mutatták ki a pudendális ideg stimulálásakor mindkét másik, embereken végzett vizsgálatban [32]  és  [33] és állati macskamodellekben [34]  és  [35] . Ez az ideg mély ideg a medence régiójában. Bár azt sugallták, hogy felületi elektródákkal és egy speciális stimulációs hullámformával célozható meg[34]  és  [35] Be tudtuk mutatni ennek a hullámformának az előnyeit a hagyományos ütemű hullámformával szemben [36] . Tehát úgy tűnik, hogy ezt az ideget csak beültetett elektródákkal, tűelektródákkal vagy jelenlegi állapotban lehet megcélozni.

Hasonlóan ellentmondásos hatások vonatkoznak az akut TPTNS vizsgálatokra, bár Amarenco és mtsai. [37] a vizsgált betegek neurológiai betegségének felében (SM, SCI, Parkinson-kór) pozitív eredményeket jelentett. Ezeknél a betegeknél a térfogat 50%-os javulást mutatott az első detrusor kontrakciónál és/vagy MCC-t, ami a kiindulási érték több mint 50%-át tette ki. Egy korábbi urodinamikai vizsgálat nem mutatott szignifikáns különbséget egyik urodinamikai paraméterben sem 36, detrusor hiperaktivitásban szenvedő betegnél [12] . Ez az eltérő eredmény talán a betegeknél megfigyelt különböző patológiáknak tudható be.

Az akut hatások keresésének egyik megközelítése sem bizonyította egyértelműen és határozottan a hatékonyságot, akár stimuláns helyén. A szakirodalom egyensúlya azonban azt mutatja, hogy a betegek számára előnyös lehet a neuromodulációs hatások, amelyek ismételt stimulációs ülésekből eredhetnek, nem pedig egyetlen alkalmazásból. Ezenkívül de Seze et al. [19] arra a következtetésre jutott, hogy a kezelés olyan betegeknél is hatásos lehet, akik nem reagáltak az urodinamikai vizsgálat során alkalmazott kezdeti akut TTNS-re.

4. Megbeszélés

4.1. Milyen stimulációs paraméterek?

Az alkalmazott stimulációs paraméterekkel kapcsolatos szakirodalmat az 1., 2. és 3. táblázat foglalja össze. Az elektródák helyzete és az ingerparaméterek tartománya valószínűleg kritikus tényező a stimuláció minden formájában. A releváns ingerparaméterek közé tartozik az impulzusszélesség; pulzus ismétlési sebessége; Az inger kitörési hossza (adott esetben) és intenzitása (lehetőleg áramnak nevezik, mivel feszültségstimuláció bizonytalan impedanciájú elektróda-szövet határfelülettel párosulva bizonytalanságot eredményez a nyújtott inger erősségét illetően). Az egyes tanulmányokban használt ingerek technikai leírása nem adja meg ezeket a részleteket.

1. táblázat.

Szakirodalmi áttekintés a TENS klinikai és urodinamikai hatásairól a hosszú távú alkalmazás során.

DH, detrusor hyperreflexia; IC, intersticiális cystitis; IDI, idiopátiás detrusor instabilitás; IDO, idiopátiás detrusor hiperaktivitás; IVD, irritáló diszfunkció ürítés; MCC, maximális cisztometriás kapacitás; MHU, Mesure du Handicap vizelet; SM, sclerosis multiplex; OAB, hiperaktív húgyhólyag; PTN, hátsó sípcsonti ideg; SCI, gerincvelő sérülések; SU, érzékszervi sürgősség; UUI, vizeletürítési inkontinencia.

Táblázat beállításai

2. táblázat.

Szakirodalmi áttekintés a TENS akut urodinamikai hatásairól.

DH, detrusor hyperreflexia; DI, detrusor instabilitás; DPN, dorsalis pénisz/csikló ideg; FDV, első vizelési vágy; FIDC, a detrusor izom első akaratlan összehúzódása; IDI, idiopátiás detrusor instabilitás; MCC, maximális cisztometriás kapacitás; SM, sclerosis multiplex; PD, Parkinson-kór; PTN, hátsó sípcsonti ideg; SCI, gerincvelő sérülések; SU, érzékszervi sürgősség.

Táblázat beállításai

3. táblázat.

A vizsgálatok összefoglalása típusuk és stimulációjuk helye szerint.

Táblázat beállításai

A szakrális stimuláció elérése érdekében Yokozuka et al. [11] A betegek feladata volt, hogy felületi elektródákat helyezzenek a foramen hátsó sacralis foramenre, és növeljék a stimuláció intenzitását, amíg anális összehúzódás nem érezhető. Feltételezték, hogy azokban az esetekben, amikor nem volt javulás, az elektródákat nem a megfelelő helyzetbe helyezték, vagy az intenzitás nem volt elég magas a kapcsolódó kényelmetlenség miatt. Van támogatás Takahashi és Tanaka számára [38] amelyben az elektródák helyzetének enyhe változásai észrevehető nyilvánvaló változásokat eredményeztek a húgycső nyomásválaszában [11] . Az eddig jelentett szakrális stimulációs vizsgálatokban általában elektródákat helyeznek keresztrális lyukakba vagy az S feletti fenékre ₂ és S ₃bőrgyógyászok. Az elektródák pontos elhelyezése a szent helyeken tanulmányonként változik, feltehetően azért, mert a szakrális dermatómák helye bizonytalan [39]  és  [40] . A stimulációs áram intenzitását általában a fájdalomküszöb által diktált maximumra állították be. Más vizsgálatokban a betegeket arra utasították, hogy állítsanak be olyan intenzitást, amely csiklandozó érzést váltott ki [12] , [14]  és  [15] . Ezeken a területeken az idegtörzsek (gyökerek) mélyen a foraminán belül helyezkednek el, és nem valószínű, hogy ezeket közvetlenül stimulálták a használt inger intenzitásának szintjén. A dermatómákban a bőridegek azonban könnyen stimulálhatók, ezért a szenzoros rostok felületes stimulációja, amely a gerincvelő reflex mechanizmusainak közvetlen és közvetett modulációjához vezethet, magyarázhatja a jelentett hatásokat. Ezenkívül az anális sphincter összehúzódását okozó intenzitás [11] Ez magában foglalja a motoros idegek stimulálását, ezáltal aktiválva a különböző mechanizmusokat, és valóban jelentős kényelmetlenséget okozhat a betegek számára. A stimuláció pontos helyének és a szükséges intenzitásnak a tisztázásával foglalkozni kell a jövőbeni munka során. A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján nem tudjuk megállapítani, hogy melyek a legjobb stimulációs paraméterek a szakrális stimulációhoz. A PTNS eredeti leírása McGuire et al. [16] Nem ismétlődött meg az elektródák helyzete szempontjából. A legtöbb tanulmány az elektródákat a medialis malleolus közelében helyezi el, ahol a PTN viszonylag felületes. Nem világos, hogy az elektródákat melyik lábra kell helyezni az optimális reakció érdekében, és hogy ez fontos-e; Egyes szerzők elektródákat helyeztek a bal lábra [17] , [20]  és  [37] , míg mások a jobb lábon [18] , [19]  és  [31] . Hatékonyabb lehet az elektródák kétoldalú elhelyezésére is, bár ezt még egyetlen tanulmány sem vizsgálta. Az aktuális intenzitási beállítás leírásakor néhány tanulmány motoros válaszokat mutatott be stimuláció közben [17]  és  [18] . Más vizsgálatokban a stimulációs intenzitást éppen a motoros küszöb alatt érték el [37] vagy éppen az észlelési küszöb felett [19] .

A legígéretesebb terápiás eredményekről beszámoló tanulmány de Seze és munkatársai. [19] , amely sikeres PTNS-ről számolt be az OAB tüneteire SM betegeknél. Ebben a vizsgálatban a stimulációs intenzitást az észlelési küszöb mögé állították, és a betegek nem számoltak be motoros válaszról a stimulációt követően. Tehát valószínűleg csak a PTN-t fedő szenzoros rostokat vagy bőridegeket stimulálták, ami arra utal, hogy ez elegendő lehet az OAB kezeléséhez. Ha a kezelést önállóan adják be, valószínű, hogy a beteg inkább az alacsonyabb stimulációs szintet részesíti előnyben, ami aztán önmagában a bőridegek stimulálásához vezethet, nem pedig maga a hátsó tibialis ideg.

4.2. Hamis stimulációs módszertan

A lehetséges placebohatások kutatása valószínűleg elengedhetetlen az új terápiák tanulmányozásához, és ez különösen igaz az elektromos stimulációs technikákra az általuk okozott érzések miatt. Ezen érzések miatt azonban a hamis elektromos stimuláció előállítása nehéz lehet. Érdekes módszert alkalmaztak a színlelésre egy OAB-ban szenvedő gyermekek vizsgálatában, ahol a vizsgálat egyik karjában stimulációt alkalmaztak a lapockán, ahol az alsó húgyúti szabályozásra gyakorolt hatások várhatók [41] . Hasonlóképpen Hasan et al. [12] TENS alkalmazása a T felett ₁₂ dermatóma, amely placebóként működött.

A motoros küszöbszint alatti elektromos stimuláció bizsergő érzést okoz a bőr érzőideg-struktúráinak stimulálása miatt. A színlelt módszer alternatívája lehet, ha néhány másodperces használat után fokozatosan nullára csökkenti a stimuláció intenzitását, és jelzi az alanynak, hogy a szenzációs ingerek idővel elhalványulhatnak. Ezt a megközelítést széles körben használják olyan technikákban, mint a transzkraniális áramstimuláció [42] . Ezenkívül az alany alkalmazkodhat az ilyen ingerekhez, hogy nem igazán képes felismerni, hogy a stimuláció továbbra is fennáll-e vagy sem. Ez a szokás valószínűleg függ az alkalmazott stimuláció gyakoriságától, az alkalmazott ingerek erősségétől és a személyes szubjektív válaszoktól.

A placebohatás vizsgálatának másik megközelítése az lehet, hogy az elektródákat a bőr ugyanazon területére alkalmazzák, de a stimulációs áram nélkül, erre a célra módosított stimulátorokkal [43] . Ez azonban feltételezi, hogy a betegnek naivnak kell lennie az elektromos stimulációtól, és ezért anélkül, hogy tudná, hogy érzést okoz.

Leroi és mtsai. [44] Egy randomizált, SHAM kontrollos vizsgálatot végeztek, amelyben a betegeknek nem mondták el, hogy megkaphatják a színlelt stimulációt. A betegeket randomizálták aktív és álingerlő csoportokba. Ezt a módszertant a helyi etikai bizottság jóváhagyta, bár annak a folyóiratnak a szerkesztői, amelyben később megjelentek, erősen lebeszélték a kutatókat az ilyen módszerek alkalmazásáról, mivel úgy gondolták, hogy ez a Helsinki Nyilatkozat megsértését jelentheti. Úgy gondoljuk, hogy ez egy igazolható megközelítés a fiktív ingerek technikai problémáinak leküzdésére a megfelelő etikai bizottság jóváhagyási szakaszában. Figyelembe kell azonban venni egy ilyen elrendezés előnyeit a beteg számára, és az aktív kezelés felajánlása a vizsgálat után foglalkozhat ezzel a kérdéssel.

5. Következtetés

A stimulációs paraméterek megválasztása, az alkalmazott stimuláció helye, az alkalmazott eredménymérések, valamint a vizsgált alapfeltételek és tünetek nagyon eltérőek az eddigi szakirodalomban. A szakirodalomban kevés hosszú távú nyomon követési adat áll rendelkezésre, ezért a folyamatos előnyökkel járó kezelési rend nem világos.

A jelenlegi konszenzus szerint a stimuláció legígéretesebb helye az S ₃ A gerincvelő területe a sacralis régióban vagy a hátsó tibialis ideg felett, de nem világos, hogy melyik ingerszállítási módszer a leghatékonyabb. Keveset tudunk a cselekvés mögött meghúzódó mechanizmusokról, és arról, hogy pontos struktúrákat kell ösztönözni.

Azonban csábító bizonyítékok vannak a transzkután stimulációs megközelítés hatékonyságára, bár további nagy, placebo-kontrollos vizsgálatokra van szükség a szilárd tudásbázis biztosításához. A jövőbeli folyamatmódszertan szabványosítása fontos a tanulmányok és a stimulációs protokollok összehasonlításához.

- Tápegység: 2 x 1,5 V AA alkáli elem (LR6);
- Kimenet: 100 mApp 1000 Ohm terhelésen (200mS impulzusokkal)
- Impulzusszélesség: 50mS-től 400mS-ig állítható 50mS lépésekben
- Frekvencia: 1Hz-től 150Hz-ig (1-2-3-4-5-10-12-14-16-18-20-25-30-35-40-45-50-60-70-80-90-100-110-120-130-140-150).
- Hullámforma: szimmetrikus kétfázisú impulzusok - váltakozó kétfázisú impulzusok.
- Kezelési időzítő: folyamatos, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc.
- AKCIÓ/SZÜNET idő: 1 és 60 mp között, 1 másodperctől lépésekben állítható.
- RAMP idő: 0-5 mp, 1 mp-es lépésekben állítható.
- Méretek: 138mm x 6 8mm x 28mm.
- Súly: 160 g. elemeket tartalmaz.
- Felhasználási és tárolási hőmérséklet: +5 és +35 °C között.
- A használat és tárolás relatív páratartalma: 20% és 80% között.

- Intellistim BE-28UG eszköz
- 2 ceruza elem
- csatlakozókábelek
- felhasználói kézikönyv olasz nyelven
- Utazási táska

A szondákat külön kell megvásárolni.