Perineal elektrostimulator til inkontinens Beac IntelliSTIM BE-28UG

BECA 28UG perineal elektrostimulator er en terapeutisk enhed til behandling af inkontinens gennem perineal elektrostimulation til professionel eller personlig brug.

Intellistim 28UG perineal elektrostimulation BEAC, ved brug af vaginale eller anale sonder, repræsenterer den foretrukne behandling i mange tilfælde af urininkontinens.

Muligheden for at integrere professionel behandling med hjemmesessioner er ofte afgørende for terapeutisk succes.

IntelliSTIM UG-enheden er, selvom den er udstyret med de sofistikerede funktioner og den funktionelle fleksibilitet, der kræves til professionel brug, også nem at bruge direkte af patienten.

- Stor LCD-skærm
- Enkel og intuitiv brug
- 4 gratis programmer
- 11 valgbare programmer, egnede til forskellige inkontinensbehandlinger.
- IntelliSTIM-funktion med automatisk interaktiv justering af tidsparametre
- Visning af alle parametre og mulighed for ændringer under sessionen
- 2 valgbare bølgeformer til brug med ring- eller stavprober.

Apparatet kan, ved at købe elektroder, udføre tibial stimulation til behandling af bækkenproblemer.

Ikke-invasiv transkutan elektrisk stimulation i behandlingen af overaktiv blære

Abstrakt

Vi gennemgik litteraturen om transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) anvendt som behandling af symptomer på overaktiv blære (OAB), med særligt fokus på: stimuleringssted, stimulusparametre, neurale strukturer, der menes at være målrettet, og de opnåede kliniske og urodynamiske resultater. De fleste studier har anvendt stimulation af sakral eller tibial nerve. Litteraturen antyder, at selvom TENS-behandling kan have neuromodulerende effekter, er det usandsynligt, at patienten vil have væsentlig gavn af en enkelt anvendelse af TENS, og der er faktisk ikke rapporteret klare fordele fra akutte studier. I langtidsstudier var der forskelle i beskrivelserne af stimulationsintensitet, terapistrategi og elektrodeplacering, samt i patienternes forskellige symptomer og patologi. Desuden var de fleste studier ukontrollerede og evaluerede derfor ikke placeboeffekten. Man ved kun lidt om den grundlæggende mekanisme, hvorved disse terapier virker, og derfor præcis hvilke strukturer, der skal stimuleres, og med hvilke parametre. Der er lovende evidens for effekten af en transkutan pacingmetode, men der er behov for tilstrækkelig standardisering af pacingkriterier og effektmål for at definere, hvordan denne behandling bedst håndteres, og dens effekt dokumenteres.

1. Introduktion

Symptomer på overaktiv blæresyndrom (OAB) er et velkendt sæt af symptomer, som patienter oplever i løbet af urincyklusfasen. Det er karakteriseret ved trang til at urinere (en pludselig, overbevisende trang til at urinere, der er vanskelig at udsætte), som hos næsten alle patienter ledsages af øget hyppighed og nocturi og, især hos kvindelige patienter, af urge-inkontinens. [1] . Omtrent en tredjedel af kvindelige patienter er alvorligt generet af urininkontinens [2] .

Elektrisk stimulation har været anvendt i flere årtier til behandling af forskellige dysfunktioner i de nedre urinveje. Finetech-Bridley sakral anterior rodstimulator konsolideret [3] , en implanteret elektrisk sakral rod (S ₂ -S ₄ ) stimulator til at hjælpe med blæretømning, dannede en forløber for nutidens populære sakrale neuromodulationsteknikker [4]  og [5] ] . Jeg S ₂ -S ₄ Nerverødder sørger for den motoriske principforsyning til blæren. Især S'en ₃ Roden innerverer primært detrusormusklen og er det primære mål for sakral neuromodulation.

Et andet vigtigt og veletableret stimuleringssted er den posteriore tibialnerve (PTN). PTN er en blandet nerve, der indeholder L ₅ -S ₃ fibre, der igen stammer fra de samme spinale segmenter som de parasympatiske innervationer til blæren (S ₂ -S ₄ ). Stoller Afferent Nerve Stimulator (SANS) blev introduceret for at stimulere PTN ved hjælp af en 34-gauge elektrode indsat på samme sted og brugt i elektroakupunktur (det såkaldte SP6-punkt), med en overfladeelektrode placeret bag den mediale malleol. [ 6] . I øjeblikket en kommerciel enhed (Urgent-PC, Uroplasty, Inc., Minnetonka, USA) bruger denne teknik. Typisk anvendes 12 sessioner med perkutan posterior tibial nervestimulation (PTNS) med ugentlige intervaller, og et stort randomiseret, placebokontrolleret studie viste signifikant forbedring i de samlede OAB-symptomer (60/110) sammenlignet med sham (23/110). [7] . Det har vist sig, at patienter, der responderer på PTNS, kan fortsætte med at drage fordel af behandlingen ud over 12 måneder. [8] . Den nøjagtige mekanisme bag PTNS er fortsat uklar, og yderligere tværfaglige studier er nødvendige for at afklare dette.

I denne gennemgang vil vi kun overveje ikke-invasive teknikker, defineret som "en procedure, der ikke involverer indførelse af et instrument i kroppen." Derudover definerer vi også transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) som en teknik, hvor elektriske stimuli sendes gennem intakt hud.

Hovedårsagen til at fokusere på denne modalitet er, at den har en række praktiske fordele i sin implementering. Metoden er fuldstændig ikke-invasiv, med overfladeelektroder forbundet til en billig batteridrevet stimulator og påført et passende sted på kroppen. Stimulatorer er nemme at bruge, da billige, normalt hydrogelbaserede, elektroder og batterier er den eneste udgift til den løbende behandling. TENS-behandling i sig selv bør ikke kræve regelmæssige patientbesøg på klinikker og administreres normalt selv derhjemme, hvilket er bekvemt for patienten. Generelt er der få eller ingen bivirkninger fra TEN-apparaterne, selvom der nogle gange kan forekomme rødme eller hudirritation omkring elektroderne, som forsvinder, når stimuleringssessionen er overstået. TENS har også været brugt i flere årtier til smertelindring. Brugen af TENS til behandling af OAB og sygdomme i de nedre urinveje er mindre veletableret.

Andre minimalt invasive elektriske stimuleringsteknikker såsom: plugs, vaginal anal stimulation [9]  Og  [10] ; perkutan stimulation (nålen indsættes nær en målrettet nerve); eller implanterede stimuleringsenheder falder uden for denne gennemgangs rammer [4]  Og  [5] . Især propper bliver ofte afvist af patienten på grund af forlegenhed og en følelse af urenhed. [11] .

Den dorsale genitalnerve er blevet brugt som et andet stimuleringssted [10] brug af overfladeelektroder til at give stimuli. Da denne gennemgang imidlertid fokuserer på teknikker, der er bekvemme for patienter, har vi ikke undersøgt disse studier i detaljer.

2. Metoder

Vi søgte i PubMeds elektroniske database fra starten til december 2013. De anvendte søgeord var "urge incontinence", "urgency", "overactive blære", "urinincontinence" eller "detrusor instability" i kombination med "electrical stimulation", "TENS", "tens", "nerve stimulation", "surface neuromodulation", "noninvasive stimulation", "trial" eller "study". Derudover fulgte vi citater fra primære referencer til relevante artikler, som databasen ikke kunne finde. Eksklusionskriterierne var: studier, der ikke var på engelsk; undersøgelser af behandling af fækal inkontinens; dem, der involverer børn, dem, der studerer dyremodeller; dem, der involverer perkutan elektrisk stimulation, anal stimulation, vaginal/penis stimulation eller implanterede enheder, eller dem, der ikke primært har fokuseret på oplagringssymptomer. Et flowdiagram over udvælgelsesprocessen er vist i figur 1.

Figur 1. 

Flowchart for procesudvælgelse af papir.

Figurmuligheder

3. Resultater

Den primære søgning identificerede 410 artikler. Ved hjælp af de definerede eksklusionskriterier undersøgte vi 16 artikler i detaljer. Vi har ikke specifikt gennemgået studier med et primært fokus på interstitiel cystitis eller galdevejsdysfunktion, selvom disse er nævnt, hvor det er relevant.

3.1. sakral stimulering

I 1996 Hasan m.fl. [12] respekt S ₃ neuromodulation ved hjælp af implanterede TENS-enheder anvendt i den perianale region (S ₂ -S ₃ dermatomer). Forbedring hos mere end 50 % af patienter med idiopatisk detrusor indikerede potentialet for at bruge TENS på et sakralt sted.

I en undersøgelse af Walsh et al. [13] 1 uges kontinuerlig stimulering i 12 timer om dagen ved S ₃ dermatomer forbedrede både hyppighed og nokturi signifikant. Imidlertid fortsatte kun 3/32 patienter behandlingen, og kun intermitterende, i maksimalt 6 måneders opfølgning. Forfatterne vurderede ikke, om patienterne fandt TENS på dag 12 ubehageligt og potentielt kunne føre til seponering af behandlingen.

Efter dette studie rapporterede en urodynamisk vurderet gruppe på 33 patienter med detrusoroveraktivitet og OAB-symptomer lignende effekter ved selvadministreret stimulation over sakralområdet to gange dagligt sammenlignet med oxybutynin i et 14-ugers crossover-studie (6 uger stimulation + 2 uger udvaskning + 6 uger stimulation). [14] . Stimuleringsgruppen rapporterede også signifikant færre bivirkninger i sammenligning med oxybutynin. Forfatterne dokumenterede ikke specifikt en vis grad af vanskeligheder med at anvende stimulation hos 30% af patienterne. Dette kan afspejle ulempen ved elektrodearrangementet på S ₂ -S ₃ dermatomer eller længden af den daglige behandlingssession (op til 6 timer).

En heterogen gruppe af neurogene patienter med urinvejssymptomer blev undersøgt i et ikke-randomiseret studie ved hjælp af en TENS-maskine med elektroder placeret over fødselsspalten to gange dagligt i et hjemmemiljø. [15] . Nitten ud af 44 patienter valgte at fortsætte med at bruge maskinen efter dette forsøg, hvilket stemmer overens med den rapporterede gavnlige behandlingseffektstørrelse.

Et andet lille studie med 18 patienter (7 neurogen blære, 5 OAB, 6 nokturi) rapporterede forbedring hos 10/18 efter 1 måneds stimulation over den posteriore sakrale foramina. [11] . Forfatterne foreslog, at denne type terapi forårsager mindre ubehag end vaginal eller anal plug-stimulation. I modstrid med denne påstand rapporterede de imidlertid, at intensiteten i nogle tilfælde ikke var indstillet højt nok til at producere signifikante effekter hos alle patienter.

3.2. Posterior tibial nervestimulation (PTNS)

McGuire m.fl. [16] brugte først perifer elektrisk stimulation til at stimulere PTN. I dette indledende studie blev en anodal elektrode placeret over nervus peroneus communis eller PTN, og en katodeelektrode blev placeret over det kontralaterale ækvivalente sted. De rapporterede positive resultater hos 8 ud af 11 patienter med detrusoroveraktivitet, som blev tørre efter behandling, og hos syv patienter med neurologisk sygdom (multipel sklerose, rygmarvsskade), hvoraf fem blev tørre eller fik det bedre. Efter dette etablerede SANS og efterfølgende Urgent PC-enheden et betydeligt evidensgrundlag ved brug af den perkutane tilgang til at stimulere PTN, omend en anden placering end den oprindelige beskrivelse McGuire et al. den blev brugt. Yderligere undersøgelser af både perkutan eller transkutan posterior tibial nervestimulation (TPTNS) har anvendt elektroder placeret over det samme område som SANS (fig. 2). [6] . TPTNS kunne således være en plausibel og potentielt attraktiv terapeutisk mulighed baseret på den tilgængelige evidens for dens effektivitet i perkutan form.

Figur 2. 

Elektrodeplacering til transkutan posterior tibial nervestimulation (TPTNS). Stimulation kan leveres ved hjælp af en konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) maskine.

Figurmuligheder

Den personlige effekt af TPTNS og oxybutynin versus kontrolgruppe blev undersøgt hos 28 kvinder med OAB. [17] . TPTNS er blevet beskrevet som en forbedring af subjektive symptomer uden bivirkninger, men mere robuste vurderingsværktøjer og omhyggelig dokumentation af de undersøgte patienters ætiopatologi ville være nødvendig for at drage mere detaljerede konklusioner.

Der blev rapporteret signifikant forbedring hos ældre kvinder med tranginkontinens efter 12 ugers (én gang ugentligt) stimulation i kombination med Kegel-øvelser og blæretræning. [18] . Denne effekt var dog ikke større end hos patienter i en gruppe, der ikke modtog stimulering.

I et ikke-randomiseret studie med selvadministreret TPTNS rapporterede 83 % af patienter med multipel sklerose (MS) klinisk forbedring i akutbehandlingen. [19] . Denne undersøgelse bekræftede også god patienters accept af terapien i deres hjemmemiljø.

I et placebokontrolleret studie blev 37 kvinder med symptomer på idiopatisk OAB randomiseret til en behandlings- eller en simuleret gruppe med elektroder placeret på samme sted i begge grupper. [20] . Vandladningshyppigheden forbedredes signifikant, både i behandlingsgruppen ( p  = 0,002) og i sham-gruppen ( p  = 0,025). Der blev ikke opnået en statistisk signifikant forskel mellem grupperne, en mulig forstyrrende faktor var den ulige baseline vandladningsfrekvens (13,88 vs. 11,35 om dagen).

3.3. Andre steder med elektrisk stimulering

En af de første teknikker til behandling af nedre urinvejslagringsdysfunktion stimuleret i den suprapubiske region hos patienter med smertefuldt blæresyndrom [21]  Og  [22] . Denne metode er blevet brugt til at lindre mavesmerter, svarende til princippet bag TENS, når det angiveligt bruges til smertelindring. Hyppighed Efterfølgende oplevede disse patienter også nedsat urinering [22] . To efterfølgende studier dokumenterede forbedrede urodynamiske parametre hos patienter med detrusoroveraktivitet (DO), sensorisk trang eller neurogene problemer. Imidlertid er effekten af suprapubisk stimulation hos patienter med OAB-symptomer ikke påvist ud fra litteraturen. [23]  Og  [24] .

En anden rapporteret tilgang anvendte lårmuskelstimulation hos patienter med rygmarvsskade for at lindre spasticitet. I nogle af disse tilfælde har dette ført til forbedringer i urge-inkontinens. [25] og en stigning i maksimal cystometrisk kapacitet (MCC) og reduceret maksimalt detrusortryk (MDP) [26]  Og  [27] . Derudover rapporterede 6/19 patienter klinisk forbedring af urininkontinens, og hyppigheden forlængedes i 3 måneder efter behandlingen. [26] .

Baseret på dette, i bedste fald begrænset evidens for stimulering på andre steder, synes den mest logiske tilgang til transkutan elektrisk stimuleringsteknikker at være en sakral stimulus eller PTNS, da de adresseres direkte eller indirekte, S ₃ rygmarvens rod.

3.4. Er disse akutte stimuleringseffekter af klinisk betydning?

En oplagt tilgang til at besvare dette spørgsmål ville være at evaluere effektiviteten af elektrisk stimulation til at undertrykke detrusoroveraktivitet (DO), valgt fordi det forekommer hos mange patienter med OAB-symptomer. [28] . Dette førte til, at forskere undersøgte de akutte virkninger af elektrisk stimulering under en urodynamisk undersøgelse.

Et hundrede og seksogfyrre patienter med idiopatisk detrusorinstabilitet (IDI), sensorisk urgency eller DO sekundært til neurogen sygdom viste forbedringer i MCC ( p  = 0,0009) sammenlignet med kontrolpersoner (uden stimulering), når stimulering blev anvendt under S ₃ dermatomer [ 29] . Tilsvarende Hasan et al. [12] stimulering sammenlignet med sham- og kontrolgrupper på samme sted. Sammenligningen af suprapubisk, sakral og sham-stimulation foretaget af Bower et al. [23] har ikke klart påvist disse umiddelbare effekter på MCC. Forfatterne konkluderede, at den observerede forbedring i første trang til at tømme sig (FDV) hos patienter muligvis ikke er funktionelt vigtig, selvom en signifikant reduktion i det maksimale detrusortryk kan tyde på potentiel effekt i DO. En anden tilgang anvendte betinget stimulation til at undertrykke blærekontraktioner hos 12 MS-patienter med neurogen detrusor-overaktivitet (NDO) på et sakralt sted. [30] og hos otte MS-patienter på PTN [31] ved hjælp af en nåleelektrode. Desværre havde ingen af disse patienter et positivt svar på dorsal penisstimulation, hvor 10 ud af 12 patienter var i stand til at undertrykke detrusorkontraktion. [30] . Penis' dorsale nerve er en del af pudendusnerven, og lignende effekter af elektrisk stimulering er blevet påvist ved stimulering af pudendusnerven i andre menneskelige studier. [32]  Og  [33] og i kattedyremodeller [34]  Og  [35] . Denne nerve er en dyb nerve i bækkenregionen. Selvom det er blevet foreslået, at det kunne målrettes ved hjælp af overfladeelektroder og en specifik stimuleringsbølgeform[34]  Og  [35] Vi var i stand til at demonstrere fordelene ved denne bølgeform i forhold til en konventionel stimuleringsbølgeform [36] . Så det ser ud til, at denne nerve i øjeblikket kun kan målrettes med implanterede elektroder eller nåleelektroder.

Tilsvarende inkonsistente effekter gælder for studier af akut TPTNS, selvom Amarenco et al. [37] rapporterede positive resultater hos halvdelen af de undersøgte patienter med neurologiske sygdomme (MS, rygmarvsskade, Parkinsons sygdom). Disse patienter viste en 50 % forbedring i volumen ved første detrusorkontraktion og/eller MCC på mere end 50 % af baseline. Et tidligere urodynamisk studie viste ingen signifikante forskelle i nogen af de urodynamiske parametre hos 36 patienter med detrusoroveraktivitet. [12] . Dette forskellige resultat kan muligvis skyldes forskellige patologier observeret hos patienterne.

Ingen af tilgangene til at finde akutte effekter, hverken på det stimulerende eller terapeutiske niveau, har klart og sikkert vist effekt. Den resterende litteratur indikerer dog, at patienter kan have gavn af neuromodulerende effekter, der kan være et resultat af gentagne stimuleringssessioner, snarere end en enkelt anvendelse. Desuden har de Seze m.fl. [19] konkluderede, at behandlingen kan være effektiv selv hos patienter, der ikke har reageret på en initial akut TTNS anvendt under urodynamisk testning.

4. Diskussion

4.1. Hvilke stimuleringsparametre?

Litteraturen om de anvendte stimuleringsparametre er opsummeret i tabel 1, tabel 2 og tabel 3. Elektrodeplacering og rækkevidde af stimulusparametre er sandsynligvis kritiske faktorer i alle former for stimulering. Relevante stimulusparametre omfatter pulsbredde; pulsrepetitionshastighed; burstlængde (hvis relevant) og stimulusintensitet (helst angivet som strøm, da spændingsstimulering koblet med usikker elektrode-vævs-grænsefladeimpedans fører til usikkerhed med hensyn til styrken af den leverede stimulus). Den tekniske beskrivelse af de stimuli, der anvendes i nogle studier, giver ikke alle disse detaljer.

Tabel 1.

Litteraturgennemgang af de kliniske og urodynamiske effekter af TENS under langvarig anvendelse.

DH, detrusorhyperrefleksi; IC, interstitiel blærebetændelse; IDI, idiopatisk detrusorinstabilitet; IDO, idiopatisk detrusoroveraktivitet; IVD, irritativ vandladningsdysfunktion; MCC, maksimal cystometrisk kapacitet; MHU, Mesure du Handicap urinaire; MS, multipel sklerose; OAB, overaktiv blære; PTN, posterior tibial nerve; SCI, rygmarvsskade; UP, sensorisk hastende virkning; UUI, trang til urininkontinens.

Tabelindstillinger

Tabel 2.

Litteraturgennemgang af de akutte urodynamiske effekter af TENS.

DH, detrusorhyperrefleksi; DI, detrusorinstabilitet; DPN, dorsal penis/klitorisnerve; FDV, første trang til at urinere; FIDC, første ufrivillige sammentrækning af detrusormusklen; IDI, idiopatisk detrusorinstabilitet; MCC, maksimal cystometrisk kapacitet; MS, multipel sklerose; PD, Parkinsons sygdom; PTN, posterior tibial nerve; SCI, rygmarvsskade; UP, sensorisk hastværk.

Tabelindstillinger

Tabel 3.

Resumé af studier gennemgået i henhold til deres type og stimuleringssted.

Tabelindstillinger

For at opnå sakral stimulering Yokozuka et al. [11] Patienterne blev instrueret i at placere overfladeelektroder over den posteriore sakrale foramen og øge stimulationsintensiteten, indtil en anal kontraktion kunne mærkes. De fremsatte hypotesen om, at i tilfælde, hvor der ikke var nogen forbedring, var elektroderne ikke placeret i den korrekte position, eller at intensiteten ikke var høj nok på grund af tilhørende ubehag. Der er støtte til Takahashi og Tanaka [38] hvor små ændringer i elektrodepositionen medførte signifikante, tilsyneladende ændringer i urethraltrykrespons [11] . Sakral stimuleringsstudier, der er rapporteret til dato, har typisk placeret elektroder i sakralhullerne eller på balderne, der ligger oven på S. ₂ og S ₃dermatomer. Den præcise placering af elektroder på sakrale områder varierer mellem studier, formodentlig fordi placeringen af sakrale dermatomer er usikker [39]  Og  [40] . Stimuleringsstrømmens intensitet blev normalt indstillet til et maksimum dikteret af smertetærsklen. I andre studier blev patienterne instrueret i at indstille en intensitet, der frembragte en kildende fornemmelse. [12] , [14]  Og  [15] . Nervestammer (rødder) i disse områder ligger dybt inde i foramina, og det er usandsynligt, at disse blev direkte stimuleret ved det anvendte stimulusintensitetsniveau. Kutane nerver i dermatomerne er imidlertid lette at stimulere, og derfor kan overfladisk stimulering af sensoriske fibre, som kan føre til både direkte og indirekte modulering af rygmarvsrefleksmekanismer, forklare de rapporterede effekter. Desuden er den intensitet, der frembringer sammentrækning af analsfinkteren [11] Det involverer stimulering af motoriske nerver, hvorved forskellige mekanismer aktiveres, og kan faktisk forårsage betydeligt ubehag for patienterne. Afklaring af det nøjagtige stimuleringssted og den nødvendige intensitet skal behandles i fremtidigt arbejde. Baseret på den tilgængelige evidens er vi ikke i stand til at konkludere, hvilke stimuleringsparametre der er bedst at bruge til sakral stimulation. Den oprindelige beskrivelse af PTNS af McGuire et al. [16] Det blev ikke gentaget med hensyn til elektrodeposition. De fleste studier placerer elektroder nær den mediale malleol, hvor PTN er relativt overfladisk. Det er ikke klart, hvilket ben elektroderne skal placeres på for at opnå optimal respons, og om dette har nogen betydning; Nogle forfattere placerede elektroder på venstre ben [17] , [20]  Og  [37] , mens andre på højre ben [18] , [19]  Og  [31] . Det kan også være mere effektivt at placere elektroderne bilateralt, selvom der endnu ikke er undersøgt dette i studier. I beskrivelsen af den aktuelle intensitetsindstilling præsenterede nogle af studierne motoriske reaktioner under stimulering [17]  Og  [18] . I andre studier blev stimuleringsintensiteten indstillet lige under den motoriske tærskelværdi [37] eller lige over tærsklen for opfattelse [19] .

Det studie, der rapporterer de mest lovende terapeutiske resultater, er det af de Seze et al. [19] , som rapporterede succesfulde PTNS for OAB-symptomer hos MS-patienter. Stimulationsintensiteten i dette studie var indstillet under perceptionstærsklen, og patienterne rapporterede ingen motoriske reaktioner efter stimulering. Således blev kun sensoriske fibre eller kutane nerver, der ligger over PTN, sandsynligvis stimuleret, hvilket tyder på, at dette kan være tilstrækkeligt til behandling af OAB. Hvis behandlingen udføres selv, er det sandsynligt, at patienten foretrækker lavere stimuleringsniveauer, hvilket så kan føre til stimulering af kun de kutane nerver i stedet for selve den posteriore tibialnerve.

4.2. Metodologi til simuleret stimulering

Det er sandsynligvis vigtigt at søge efter mulige placeboeffekter i studiet af nye terapier, og dette er især tilfældet med elektriske stimuleringsteknikker på grund af de fornemmelser, de fremkalder. På grund af disse fornemmelser kan det dog være vanskeligt at producere falsk elektrisk stimulering. En interessant simuleret metode blev udført i et studie af børn med OAB, hvor der i den ene arm af studiet blev stimuleret over skulderbladet, hvor der forventedes effekter på kontrollen af de nedre urinveje. [41] . Tilsvarende Hasan et al. [12] TENS anvendt over T ₁₂ dermatom, der virkede som placebo.

Elektrisk stimulering under motoriske tærskelniveauer forårsager prikkende fornemmelser på grund af stimulering af kutane sensoriske nervestrukturer. En alternativ mulighed for en simuleret metode kan være gradvist at reducere stimuleringsintensiteten til nul efter et par sekunders brug og at indikere over for forsøgspersonen, at de følende stimuli kan falme med tiden. Dette er en udbredt tilgang i teknikker som transkraniel strømstimulation. [42] . Desuden kan individet tilpasse sig sådanne stimuli, at de ikke rigtig er i stand til at genkende, om stimuleringen fortsætter eller ej. Denne tilvænning er sandsynligvis afhængig af hyppigheden af den anvendte stimulering, styrken af de anvendte stimuli og af personlige subjektive reaktioner.

En anden tilgang til at undersøge placeboeffekten kunne være at anvende elektroder på det samme hudområde, men uden stimuleringsstrøm, ved hjælp af stimulatorer, der er modificeret til dette formål. [43] . Dette forudsætter dog, at patienten skal være naiv overfor elektrisk stimulering og derfor uvidende om, at det forårsager følesans.

Leroi m.fl. [44] udførte et randomiseret, sham-kontrolleret studie, hvor patienterne ikke fik at vide, at de kunne modtage sham-stimulation. Patienterne blev randomiseret til grupper med aktiv og simuleret stimulus. Denne metode blev godkendt af deres lokale etiske komité, selvom redaktørerne af det tidsskrift, hvori de efterfølgende publicerede, kraftigt frarådede yderligere forskere at bruge en sådan metode, da de mente, at den kunne repræsentere en overtrædelse af Helsinki-erklæringen. Vi mener, at dette er en berettiget tilgang til at overvinde de tekniske problemer med at udsætte fiktive stimuli for den i godkendelsesfasen af den relevante etiske komité. Imidlertid skal fordelen for patienten ved en sådan ordning overvejes, og tilbud om aktiv behandling efter undersøgelsen kunne afhjælpe dette problem.

5. konklusion

Valget af stimuleringsparametre, placeringen af den anvendte stimulation, de anvendte effektmål og de undersøgte underliggende tilstande og symptomer har varieret meget i litteraturen til dato. Der er kun få langtidsopfølgningsdata offentliggjort i litteraturen, og derfor er det uklart, hvilket behandlingsregime der giver vedvarende fordele.

Den nuværende konsensus er, at det mest lovende sted for stimulering er S ₃ område af rygmarven på sakralregionen eller over den posteriore tibialnerve, men det er uklart, hvilken stimulusleveringsmetode der er mest effektiv. Man ved kun lidt om de underliggende virkningsmekanismer, og hvilke præcise strukturer der skal stimuleres.

Der er dog overbevisende beviser for effektiviteten af den transkutan stimuleringsmetoden, selvom yderligere store placebokontrollerede studier er nødvendige for at tilvejebringe et solidt evidensgrundlag. Standardisering af fremtidig procesmetode er vigtig for at muliggøre sammenligninger mellem studier og stimuleringsprotokoller.

- Strømforsyning: 2 x 1,5V AA (LR6) alkaliske batterier;
- Udgang: 100mApp ved 1000 Ohm belastning (med 200mS pulser)
- Pulsbredde: Fra 50mS til 400mS justerbar i trin på 50mS
- Frekvens: 1Hz til 150Hz (1-2-3-4-5-10-12-14-16-18-20-25-30-35-40-45-50-60-70-80-90-100-110-120-130-140-150).
- Bølgeform: Symmetriske bifasiske pulser - Alternerende bifasiske pulser.
- Behandlingstimer: Kontinuerlig, 10 min, 20 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min.
- HANDLING/PAUSE-tider: Fra 1 til 60 sek., justerbar i trin af 1 sek.
- RAMP-tid: 0 til 5 sek., justerbar i trin af 1 sek.
- Dimensioner: 138 mm x 6,8 mm x 28 mm.
- Vægt: 160 g. batterier inkluderet.
- Brugs- og opbevaringstemperatur: fra +5 til +35 °C.
- Relativ luftfugtighed ved brug og opbevaring: 20 % til 80 %.

- Intellistim BE-28UG-enhed
- 2 AA-batterier
- tilslutningskabler
- brugermanual på italiensk
- rejsetaske

Prober skal købes separat.