Électrostimulateur périnéal Beac IntelliSTIM BE-28UG pour incontinence

L'électrostimulateur périnéal BECA 28UG est une unité thérapeutique pour le traitement de l'incontinence, par électrostimulation périnéale, à usage professionnel ou personnel.

L'électrostimulation périnéale Intellistim 28UG de BEAC, par sondes vaginales ou anales, représente le traitement de choix dans de nombreux cas d'incontinence urinaire.

La possibilité d'intégrer un traitement professionnel avec des séances à domicile est souvent décisive pour le succès thérapeutique.

L'unité IntelliSTIM UG, bien que dotée de fonctionnalités sophistiquées et de la flexibilité fonctionnelle requise par un usage professionnel, est également simple à utiliser directement par le patient.

- Grand écran LCD
- Utilisation simple et intuitive
- 4 programmes gratuits
- 11 programmes sélectionnables, adaptés aux différents traitements de l'incontinence.
- Fonction IntelliSTIM avec réglage automatique interactif des paramètres de temps
- Affichage de tous les paramètres et possibilité de modification en cours de séance
- 2 formes d'onde sélectionnables pour l'utilisation de sondes à anneau ou à tige.

L'appareil est capable d'effectuer, en achetant des électrodes, une stimulation tibiale pour le traitement des problèmes pelviens.

Stimulation électrique transcutanée non invasive dans le traitement de l'hyperactivité vésicale

Abstrait

Nous avons examiné la littérature sur la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) utilisée comme traitement des symptômes d'hyperactivité vésicale (OAB), avec un accent particulier sur : le site de stimulation, les paramètres des stimuli, les structures neuronales considérées comme ciblées et les résultats cliniques et urodynamiques. atteint. La plupart des études ont utilisé la stimulation des nerfs sacrés ou tibiaux. La littérature suggère que même si la thérapie TENS peut avoir des effets neuromodulateurs, il est peu probable que le patient bénéficie d'un bénéfice significatif d'une seule application de TENS et qu'en fait, aucun bénéfice évident provenant d'études aiguës n'a été rapporté. Dans les études à long terme, des différences ont été constatées dans les descriptions de l'intensité de stimulation, de la stratégie thérapeutique et du placement des électrodes, ainsi que dans les divers symptômes et pathologies des patients. De plus, la plupart des études n’étaient pas contrôlées et n’évaluaient donc pas l’effet placebo. On sait peu de choses sur le mécanisme de base par lequel ces thérapies fonctionnent et donc exactement quelles structures doivent être stimulées et avec quels paramètres. Il existe des preuves prometteuses de l'efficacité d'une approche de stimulation transcutanée, mais une standardisation adéquate des critères de stimulation et des mesures des résultats sera nécessaire pour définir la meilleure façon de gérer cette thérapie et de documenter son efficacité.

1. Introduction

Les symptômes du syndrome de la vessie hyperactive (OAB) sont un ensemble bien reconnu de symptômes que le patient ressent pendant la phase de miction du cycle. Elle se caractérise par une impériosité (un besoin soudain et impérieux d'uriner difficile à différer) qui, chez presque tous les patients, s'accompagne d'une fréquence accrue et d'une nycturie et, en particulier chez les patientes, d'une incontinence par impériosité.[1]. Environ un tiers des patientes sont gravement perturbées par l'incontinence urinaire[2] .

La stimulation électrique est utilisée depuis plusieurs décennies dans le traitement de divers dysfonctionnements des voies urinaires basses. Le stimulateur de racine antérieure consolidé sacré Finetech-Bridley[3], des racines sacrées électriques implantées (S₂-S₄) stimulateur pour faciliter la vidange de la vessie, a constitué un précurseur des techniques de neuromodulation sacrée populaires d'aujourd'hui [ 4]Et  [5 ]. Le S₂-S₄Les racines nerveuses fournissent la principale puissance motrice à la vessie. En particulier le S₃La racine innerve principalement le muscle détrusor et constitue la principale cible de la neuromodulation sacrée.

Un autre site de stimulation important et bien établi est celui du nerf tibial postérieur (PTN). Le PTN est un nerf mixte contenant L₅-S₃Fibres, provenant à nouveau des mêmes segments spinaux que les innervations parasympathiques de la vessie (S₂-S₄). Le stimulateur nerveux afférent Stoller (SANS) a été introduit pour stimuler le PTN à l'aide d'une électrode de calibre 34 insérée au même endroit et utilisée en électroacupuncture (le soi-disant point SP6), avec une électrode de surface placée derrière la malléole médiale.[ 6]. Actuellement, un appareil commercial (Urgent-PC, Uroplasty, Inc., Minnetonka, USA) utilise cette technique. Habituellement, 12 séances de stimulation percutanée du nerf tibial postérieur (PTNS), à intervalles hebdomadaires, sont utilisées et un vaste essai randomisé contrôlé par placebo a montré une amélioration significative des symptômes globaux de l'hyperactivité vésicale (60/110) par rapport à une simulation (23/110).[7]. Il a été démontré que les répondeurs au PTNS peuvent continuer à bénéficier du traitement au-delà de 12 mois.[8]. Le mécanisme exact du PTNS reste flou et des études multidisciplinaires supplémentaires sont nécessaires pour le clarifier.

Pour les besoins de cette revue, nous allons considérer uniquement les techniques non invasives, définies comme « une procédure qui n'implique pas l'introduction d'un instrument dans le corps ». De plus, nous définissons également la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) comme une technique dans laquelle des stimuli électriques traversent une peau intacte.

La principale raison de se concentrer sur cette modalité est qu’elle présente un certain nombre d’avantages pratiques dans sa mise en œuvre. La méthode est totalement non invasive, avec des électrodes de surface connectées à un stimulateur fonctionnant sur batterie à faible coût et appliquées sur un site approprié du corps. Les stimulateurs sont faciles à utiliser, les électrodes et les batteries bon marché, généralement à base d’hydrogel, constituant le seul coût du traitement en cours. Le traitement TENS lui-même ne devrait pas nécessiter de visites régulières des patients dans des cliniques et est généralement auto-administré à domicile, ce qui convient au patient. En général, la douzaine d'effets secondaires sont minimes, voire inexistants, bien que parfois des rougeurs ou des irritations cutanées puissent survenir autour des électrodes et disparaître une fois la séance de stimulation terminée. Le TENS est également utilisé depuis plusieurs décennies pour contrôler la douleur. L’utilisation du TENS dans le traitement de l’hyperactivité vésicale et des maladies des voies urinaires inférieures est moins établie.

Autres techniques de stimulation électrique mini-invasive telles que : plugs, stimulation vaginale anale[9]Et[10]; stimulation percutanée (l'aiguille est insérée près d'un nerf ciblé) ; ou les dispositifs de stimulation implantés dépassent le cadre de cette revue[4]Et[5]. En particulier, les bouchons sont souvent rejetés par le patient en raison de la gêne et de la sensation de lignes impures.[11] .

Le nerf génital dorsal a été utilisé comme autre site de stimulation[10]Utiliser des électrodes de surface pour fournir des stimuli. Cependant, étant donné que cette revue se concentre sur les techniques qui conviennent aux patients, nous n'avons pas examiné ces études en détail.

2. Méthodes

Nous avons effectué des recherches dans la base de données électronique PubMed depuis sa création jusqu'en décembre 2013. Les termes de recherche utilisés étaient « incontinence par impériosité », « urgence », « vessie hyperactive », « incontinence urinaire » ou « instabilité du détrusor » en combinaison avec « stimulation électrique », « dizaines », « dizaines », « stimulation nerveuse », « surface de neuromodulation », « stimulation non invasive », « test » ou « étude ». De plus, nous avons suivi les citations des références principales vers les articles pertinents que la base de données n'a pas pu localiser. Les critères d'exclusion étaient les suivants : les études qui n'étaient pas en anglais ; études sur le traitement de l'incontinence fécale ; celles impliquant des enfants, celles étudiant des modèles animaux ; ceux impliquant une stimulation électrique percutanée, une stimulation anale, une stimulation vaginale/pénienne ou des dispositifs implantés ou ceux qui ne se sont pas concentrés principalement sur les symptômes de stockage. Un organigramme du processus de sélection est présenté dans la Fig. 1 .

Figure 1.

Organigramme du processus de sélection du papier.

options Chiffre

3. Résultats

La recherche principale a identifié 410 articles. En utilisant les critères d'exclusion définis, nous avons examiné 16 articles en détail. Nous n'avons pas spécifiquement examiné les études portant principalement sur la cystite interstitielle ou le dysfonctionnement invalidant, bien que celles-ci soient mentionnées le cas échéant.

3.1.Stimulation sacrée

En 1996, Hasan et coll.[12]Respecter S₃Neuromodulation à l'aide de dispositifs implantés de TENS appliqués à la région périanale (S₂-S₃Dermatomes). Une amélioration chez plus de 50 % des patients atteints de détrusor idiopathique suggère le potentiel de l'utilisation du TENS dans un site sacré.

Dans une étude de Walsh et al.[13]1 semaine de stimulation continue pendant 12 heures par jour à S₃Les dermatomes ont significativement amélioré la fréquence et la nycturie. Cependant, seuls 3 patients sur 32 ont poursuivi le traitement, et uniquement de manière intermittente, pendant une période de suivi allant jusqu'à 6 mois. Les auteurs n’ont pas évalué si les patients qui utilisaient le TENS au jour 12 étaient inconfortables et pouvaient potentiellement conduire à l’arrêt du traitement.

À la suite de cette étude, un groupe de 33 patients, estimés par une estimation urodynamique, souffrant d'hyperactivité du détrusor et de symptômes d'hyperactivité vésicale ont rapporté des effets similaires pour une stimulation auto-administrée sur le site sacré deux fois par jour par rapport à l'oxybutynine dans une étude croisée de 14 semaines (stimulation 6 semaines + lavage 2 semaines). +6 w de stimulation)[14]. Le groupe de stimulation a également signalé beaucoup moins d’effets secondaires par rapport à l’oxybutynine. Les auteurs n'ont pas spécifiquement documenté un certain degré de difficulté à appliquer la stimulation chez 30 % des patients. Cela peut refléter l'inconvénient de placer des électrodes sur S₂-S₃Dermatomes ou la durée de la séance de traitement quotidienne (jusqu'à 6 h).

Un groupe hétérogène de patients neurogènes présentant des symptômes urinaires a été étudié dans une étude non randomisée utilisant un appareil TENS avec des électrodes placées sur la fente natale deux fois par jour à domicile.[15]. Dix-neuf patients sur 44 ont décidé de conserver l'appareil après cet essai, ce qui est cohérent avec l'ampleur des effets bénéfiques du traitement rapportés.

Une autre petite étude portant sur 18 patients (7 vessie neurogène, 5 vessie hyperactive, 6 nycturie) a rapporté une amélioration chez 10/18 après 1 mois de stimulation sur le foramen sacré postérieur.[11]. Les auteurs suggèrent que ce type de thérapie provoque moins d’inconfort que la stimulation vaginale ou anale. Cependant, contrairement à cette affirmation, ils ont signalé que dans certains cas, l'intensité n'était pas réglée à un niveau suffisamment élevé pour produire des effets significatifs chez tous les patients.

3.2.Stimulation du nerf tibial postérieur (PTNS)

McGuire et coll.[16]Utilisé avant la stimulation électrique périphérique pour stimuler le PTN. Dans cette étude initiale, une électrode anodique a été placée sur le nerf péronier commun ou PTN et une électrode cathodique a été placée sur le site équivalent controlatéral. Ils ont rapporté des résultats positifs chez 8 patients sur 11 présentant une hyperactivité du détrusor qui sont devenus secs après le traitement, et chez sept patients atteints d'une maladie neurologique (sclérose en plaques, lésion de la moelle épinière), dont cinq sont devenus secs ou se sont améliorés. Suite à cela, le SANS, puis le dispositif Urgent PC, ont établi une base de preuves substantielle en utilisant l'approche percutanée pour stimuler le PTN, bien qu'à un emplacement différent de la description originale de McGuire et al. Ça a été utilisé. D'autres études sur la stimulation percutanée ou transcutanée du nerf tibial postérieur (TPTNS) ont utilisé des électrodes placées sur la même zone que le SANS (  Fig. 2 )[6]. Ainsi, le TPTNS pourrait être une option thérapeutique plausible et potentiellement attractive sur la base des preuves disponibles de son efficacité sous forme percutanée.

Figure 2.

Emplacements des électrodes pour la stimulation transcutanée du nerf tibial postérieur (TPTNS). La stimulation peut être délivrée à l’aide d’un appareil de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) classique.

options Chiffre

L'efficacité personnelle du TPTNS et de l'oxybutynine par rapport au contrôle a été étudiée chez 28 femmes atteintes d'hyperactivité vésicale.[17]. Le TPTNS a été décrit comme améliorant les symptômes subjectifs sans événements indésirables, mais des outils d'évaluation plus robustes et une documentation minutieuse de l'étiopathologie des patients étudiés seraient nécessaires pour tirer des conclusions plus détaillées.

Une amélioration significative chez les femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire par impériosité a été rapportée après 12 semaines (une fois par semaine) de stimulation combinée à des exercices de Kegel et à un entraînement de la vessie.[18]. Cependant, cet effet n’était pas plus important que chez les patients d’un groupe ne recevant aucun stimulus.

Dans une étude TPTNS auto-administrée et non randomisée, 83 % des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) ont signalé une amélioration clinique de l'urgence.[19]. Cette étude a également confirmé la bonne acceptation de la thérapie par les patients dans leur environnement familial.

Dans une étude contrôlée par placebo, 37 femmes présentant des symptômes d'hyperactivité idiopathique ont été randomisées dans un groupe de traitement ou un groupe fictif avec des électrodes placées au même endroit pour les deux groupes.[20]. La fréquence urinaire s'est significativement améliorée, tant dans le groupe de traitement (p= 0,002) et dans le groupe fictif (p= 0,025). Aucune différence statistiquement significative entre les groupes n’a été obtenue, un facteur de confusion possible étant la fréquence initiale inégale des mictions (13,88contre.11h35 par jour).

3.3.Autres sites de stimulation électrique

L'une des premières techniques pour le traitement du dysfonctionnement de faible stockage de la région sus-pubienne stimulée par les voies urinaires chez les patients atteints du syndrome de la vessie douloureuse[21]Et[22]. Cette méthode a été utilisée pour soulager les douleurs abdominales, de la même manière que le principe du TENS lorsqu'il est utilisé pour prétendument soulager la douleur. Par la suite, ces patients ont également présenté une fréquence urinaire réduite[22]. Deux études ultérieures ont documenté une amélioration des paramètres urodynamiques chez les patients présentant une hyperactivité détrusorienne (OD), un besoin sensoriel ou des problèmes neurogènes. Cependant, sur la base de la littérature, l'efficacité de la stimulation d'un site sus-pubien chez les patients présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale n'est pas prouvée.[23]Et[24] .

Une autre approche rapportée utilisait la stimulation des muscles de la cuisse chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière pour soulager la spasticité. Dans certains de ces cas, cela a conduit à une amélioration de l'incontinence par impériosité.[25]Et augmentation de la capacité cystométrique maximale (MCC) et réduction de la pression détrusorienne maximale (MDP)[26]Et[27]. De plus, 6/19 patients ont rapporté une amélioration clinique de l'incontinence urinaire et la fréquence s'étend jusqu'à 3 mois après le traitement.[26] .

Sur cette base, avec des preuves au mieux limitées en faveur d'une stimulation sur d'autres sites, l'approche la plus logique à utiliser dans les techniques de stimulation électrique transcutanée semble être un stimulus sacré ou PTNS car ils sont adressés directement ou indirectement, le S₃Racine de la moelle épinière.

3.4.Ces effets de stimulation aiguë ont-ils une signification clinique ?

Une approche évidente pour répondre à cette question serait d'évaluer l'efficacité de la stimulation électrique dans la suppression de l'hyperactivité détrusorienne (OD), choisie parce qu'elle survient chez de nombreux patients présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale.[28]. Cela a amené les chercheurs à étudier les effets aigus de la stimulation électrique lors d’une étude urodynamique.

Cent quarante-six patients présentant une instabilité détrusorienne idiopathique (IDI), une impériosité sensorielle ou une OD secondaire à une maladie neurogène ont montré des améliorations du CCM (p= 0,0009) par rapport aux témoins (sans stimulation) lorsque la stimulation était appliquée pendant le S₃Dermatomes[ 29]. De même, Hasan et al.[12]Comparé la stimulation du même site fictif et des groupes témoins. Cependant, la comparaison des stimulations sus-pubiennes, sacrées et fictives par Bower et al.[23]N’ont pas clairement démontré ces effets immédiats sur le MCC. Les auteurs ont conclu que l’amélioration observée du désir de première miction (FDV) chez les patients pourrait ne pas être fonctionnellement importante, bien qu’une réduction significative de la pression maximale du détrusor puisse suggérer une efficacité potentielle dans le traitement de l’OD. Une autre approche a utilisé une stimulation conditionnelle pour supprimer les contractions de la vessie chez 12 patients atteints de SEP présentant une hyperactivité neurogène du détrusor (NDO) au niveau du sacrum.[30]Et chez huit patients atteints de SEP au PTN[31]à l'aide d'une électrode à aiguille. Malheureusement, aucun de ces patients n'a eu de réponse positive à la stimulation dorsale du pénis, où 10 patients sur 12 ont pu supprimer la contraction du détrusor.[30]. Le nerf pénien dorsal est une division du nerf pudendal et des effets similaires de la stimulation électrique ont été démontrés lors de la stimulation du nerf pudendal dans deux autres études chez l'homme.[32]Et[33]Et dans les modèles animaux de chat[34]Et[35]. Ce nerf est un nerf profond de la région pelvienne. Bien qu’il ait été suggéré qu’il pourrait être ciblé à l’aide d’électrodes de surface et d’une forme d’onde de stimulation spécifique[34]Et[35]Nous avons pu démontrer les avantages de cette forme d'onde par rapport à une forme d'onde de stimulation conventionnelle[36]. Il semblerait donc que ce nerf ne puisse actuellement être ciblé qu’avec des électrodes implantées ou des électrodes-aiguilles.

Des effets également incohérents s'appliquent aux études sur le TPTNS aigu, bien qu'Amarenco et al.[37]Ont rapporté des résultats positifs chez la moitié des patients atteints de maladies neurologiques étudiés (SEP, LME, maladie de Parkinson). Ces patients ont montré une amélioration de 50 % du volume à la première contraction du détrusor et/ou du MCC de plus de 50 % par rapport à la valeur initiale. Une étude urodynamique précédente n'a montré aucune différence significative dans aucun des paramètres urodynamiques chez 36 patients présentant une hyperactivité du détrusor.[12]. Ce résultat différent pourrait peut-être être dû à des pathologies différentes observées chez les patients.

Aucune des deux approches de recherche d’effets aigus, qu’il s’agisse de stimulation, n’a clairement et fermement démontré son efficacité. Cependant, l'essentiel de la littérature indique que les patients peuvent bénéficier des effets de neuromodulation qui pourraient résulter de séances de stimulation répétées, plutôt que d'une seule application. De plus, de Seze et al.[19]Ont conclu que le traitement peut être efficace même chez les patients qui n'ont pas répondu à un TTNS aigu initial appliqué lors des tests urodynamiques.

4. Discussion

4.1.Quels paramètres de stimulation ?

La littérature sur les paramètres de stimulation utilisés est résumée dans le Tableau 1 , le Tableau 2  et  Le Tableau 3 . L'emplacement des électrodes et la gamme de paramètres de stimulation sont susceptibles d'être des facteurs critiques dans toutes les formes de stimulation. Les paramètres de stimulus pertinents incluent la largeur d'impulsion ; taux de répétition des impulsions ; la longueur de la rafale (le cas échéant) et l'intensité du stimulus (de préférence appelée courant car la stimulation en tension couplée à une impédance incertaine de l'interface électrode-tissu conduit à une incertitude quant à la force du stimulus fourni). La description technique des stimuli utilisés dans certaines études ne donne pas tous ces détails.

Tableau 1.

La littérature passe en revue les effets cliniques et urodynamiques du TENS lors d'une application à long terme.

DH, hyperréflexie détrusorienne ; IC, cystite interstitielle ; IDI, instabilité idiopathique du détrusor ; IDO, hyperactivité idiopathique du détrusor ; IVD, dysfonctionnement de la miction irritative ; MCC, cystométrie à capacité maximale ; MHU, Mesure du Handicap urinaire ; SEP, sclérose en plaques ; OAB, vessie hyperactive ; PTN, nerf tibial postérieur ; SCI, lésion de la moelle épinière ; SU, urgence sensorielle ; UUI, incontinence urinaire par impériosité.

Options du tableau

Tableau 2.

Revue de la littérature sur les effets urodynamiques aigus du TENS.

DH, hyperréflexie détrusorienne ; DI, instabilité du détrusor ; DPN, nerf pénien dorsal/clitoridien ; FDV, première envie d'uriner ; FIDC, première contraction involontaire du muscle détrusor ; IDI, instabilité idiopathique du détrusor ; MCC, cystométrie à capacité maximale ; SEP, sclérose en plaques ; MP, maladie de Parkinson ; PTN, nerf tibial postérieur ; SCI, lésion de la moelle épinière ; UP, urgence sensorielle.

Options du tableau

Tableau 3.

Résumé des études examinées selon leur type et leur site de stimulation.

Options du tableau

Pour obtenir une stimulation sacrée, Yokozuka et al.[11]Il était demandé aux patients de placer des électrodes de surface sur le foramen sacré postérieur et d'augmenter l'intensité de la stimulation jusqu'à ce qu'une contraction anale puisse être ressentie. Ils ont émis l’hypothèse que, dans les cas où il n’y avait pas d’amélioration, les électrodes n’étaient pas placées dans la bonne position ou que l’intensité n’était pas suffisamment élevée en raison de l’inconfort associé. Il y a du soutien pour Takahashi et Tanaka[38]Dans lequel de légers changements dans la position de l'électrode ont produit des changements apparents notables dans la réponse à la pression urétrale[11]. Les études de stimulation sacrée rapportées à ce jour placent généralement des électrodes dans les trous sacrés ou sur les fesses recouvrant le S.₂Et S₃dermatomes. L'emplacement précis des électrodes sur les sites sacrés varie d'une étude à l'autre, probablement parce que l'emplacement des dermatomes sacrés est incertain.[39]Et[40]. L'intensité du courant de stimulation était généralement fixée à un maximum dicté par le seuil de douleur. Dans d'autres études, il était demandé aux patients de régler une intensité produisant une sensation de chatouillement.[12] , [14]Et[15]. Les troncs nerveux (racines) de ces zones sont situés profondément dans les foramens et il est peu probable qu'ils aient été directement stimulés au niveau d'intensité du stimulus utilisé. Cependant, les nerfs cutanés des dermatomes sont faciles à stimuler et donc une stimulation superficielle des fibres sensorielles, qui peut conduire à une modulation à la fois directe et indirecte des mécanismes réflexes de la moelle épinière, peut expliquer les effets rapportés. De plus, l'intensité qui produit la contraction du sphincter anal[11]Implique la stimulation des nerfs moteurs, activant ainsi différents mécanismes et pouvant en réalité causer un inconfort considérable aux patients. La clarification du site exact de stimulation et de l’intensité requise doit être abordée dans les travaux futurs. Sur la base des preuves disponibles, nous ne sommes pas en mesure de déterminer quels sont les meilleurs paramètres de stimulation à utiliser pour la stimulation sacrée. La description originale du PTNS par McGuire et al.[16]N’a pas été répété en termes de position des électrodes. La plupart des études placent les électrodes à proximité de la malléole médiale, là où le PTN est relativement superficiel. On ne sait pas exactement sur quelle jambe les électrodes doivent être placées pour une réponse optimale, ni si cela est important ; certains auteurs ont placé des électrodes sur la jambe gauche[17] , [20]Et[37], tandis que d'autres sur la jambe droite[18] , [19]Et[31]. Il peut également être plus efficace de placer les électrodes bilatéralement, même si aucune étude n’a encore examiné ce point. Lors de la description du réglage de l'intensité actuelle, certaines études ont présenté des réponses motrices pendant la stimulation.[17]Et[18]. Dans d'autres études, l'intensité de la stimulation était fixée juste en dessous du seuil moteur.[37]Ou juste au-dessus du seuil de perception[19] .

L'étude rapportant les résultats thérapeutiques les plus prometteurs est celle de de Seze et al.[19], qui ont signalé un PTNS réussi pour les symptômes de l'hyperactivité vésicale chez des patients atteints de SEP. L'intensité de la stimulation dans cette étude était inférieure au seuil de perception et les patients n'ont signalé aucune réponse motrice après la stimulation. Ainsi, seules les fibres sensorielles ou les nerfs cutanés recouvrant le PTN ont probablement été stimulés, ce qui suggère que cela pourrait être suffisant pour le traitement de l'hyperactivité vésicale. Si le traitement est auto-administré, il est probable que le patient préférera des niveaux de stimulation plus faibles, ce qui pourra alors conduire à une stimulation des nerfs cutanés uniquement plutôt que du nerf tibial postérieur lui-même.

4.2.Méthodologie de stimulation factice

La recherche d'éventuels effets placebo est probablement essentielle dans l'étude de nouvelles thérapies et c'est particulièrement le cas des techniques de stimulation électrique en raison des sensations qu'elles provoquent. Cependant, en raison de ces sensations, produire une simulation de stimulation électrique peut être difficile. Une méthodologie fictive intéressante a été mise en œuvre dans une étude portant sur des enfants atteints d'hyperactivité vésicale, dans laquelle, dans un volet de l'étude, une stimulation a été appliquée sur l'omoplate, là où des effets sur le contrôle des voies urinaires inférieures seraient attendus.[41]. De même, Hasan et al.[12]TENS appliqué sur le T₁₂Dermatome qui fait office de placebo.

La stimulation électrique en dessous des seuils moteurs provoque des sensations de picotements dues à la stimulation des structures nerveuses sensorielles de la peau. Une autre option pour une méthodologie factice peut consister à diminuer progressivement l'intensité de la stimulation jusqu'à zéro après quelques secondes d'utilisation et à indiquer au sujet que les stimuli sensoriels peuvent s'estomper avec le temps. Il s'agit d'une approche largement utilisée dans des techniques telles que la stimulation par courant transcrânien[42]. De plus, le sujet peut s'adapter à de tels stimuli qu'il n'est pas vraiment capable de reconnaître si la stimulation persiste ou non. Cette habituation dépendra probablement de la fréquence de stimulation utilisée, de la force des stimuli appliqués et des réponses subjectives personnelles.

Une autre approche dans les recherches sur l’effet placebo pourrait consister à appliquer des électrodes sur la même zone de peau mais sans courant de stimulation en utilisant des stimulateurs modifiés à cet effet.[43]. Cependant, cela suppose que le patient soit naïf face à la stimulation électrique et donc sans savoir qu’elle provoque des sensations.

Leroi et al.[44]Ont réalisé un essai randomisé contrôlé de manière fictive dans lequel les patients n'étaient pas informés qu'ils pouvaient recevoir une stimulation fictive. Les patients ont été randomisés en groupes de stimulus actifs et fictifs. Cette méthodologie a été approuvée par leur comité d'éthique local, bien que les éditeurs de la revue dans laquelle ils ont publié par la suite ont fortement découragé les autres enquêteurs d'utiliser une telle méthodologie, estimant qu'elle pourrait représenter une violation de la Déclaration d'Helsinki. Nous pensons qu'il s'agit d'une approche justifiable pour surmonter les problèmes techniques liés aux stimuli fictifs soumis à l'approbation du comité d'éthique approprié. Cependant, le bénéfice d'un tel arrangement pour le patient doit être pris en compte et proposer un traitement actif après l'étude pourrait résoudre ce problème.

5. Conclusion

Le choix des paramètres de stimulation, l'emplacement de la stimulation appliquée, les mesures de résultats utilisées et les conditions et symptômes sous-jacents étudiés sont très différents dans la littérature à ce jour. Il existe peu de données de suivi à long terme publiées dans la littérature et, par conséquent, le schéma thérapeutique produisant des bénéfices continus n'est pas clair.

Le consensus actuel est que le site de stimulation le plus prometteur est S.₃Zone de la moelle épinière sur la région sacrée ou sur le nerf tibial postérieur, mais on ne sait pas quelle approche de délivrance de stimulus est la plus efficace. On sait peu de choses sur les mécanismes qui sous-tendent l’action et sur les structures exactes qui doivent être stimulées.

Cependant, il existe des preuves alléchantes de l'efficacité de l'approche de stimulation transcutanée, même si d'autres grandes études contrôlées par placebo devraient fournir une solide base de connaissances. La standardisation de la future méthodologie des processus est importante pour permettre des comparaisons entre les études et les protocoles de stimulation.

- Alimentation : 2 piles alcalines 1,5 V AA (LR6) ;
- Sortie : 100 mApp sur charge de 1000 Ohm (avec impulsions de 200 mS)
- Largeur d'impulsion : De 50 mS à 400 mS réglable par pas de 50 mS
- Fréquence : de 1Hz à 150Hz (1-2-3-4-5-10-12-14-16-18-20-25-30-35-40-45-50-60-70-80-90- 100-110-120-130-140-150).
- Forme d'onde : impulsions biphasiques symétriques - impulsions biphasiques alternées.
- Minuterie de traitement : Continu, 10min, 20min, 30min, 45min, 60min, 90min.
- Temps ACTION/PAUSE : De 1 à 60 sec, réglable par pas de 1 sec.
- Temps de RAMPE : De 0 à 5 sec, réglable par pas de 1 sec.
- Dimensions : 138 mm x 6,8 mm x 28 mm.
- Poids : 160g. batteries incluses.
- Température d'utilisation et de stockage : de +5 à +35 °C.
- Humidité relative d'utilisation et de stockage : de 20% à 80%.

- Appareil Intellistim BE-28UG
- 2 piles AA
- câbles de connexion
- manuel d'utilisation en italien
- valise de voyage

Les sondes doivent être achetées séparément.