Bericahs Derma Steel Fine Disposable Scalpell - 10 st. är en steril engångsskalpell avsedd för kirurgiska ingrepp som kräver precision och säkerhet. Varje skalpell är individuellt förpackad i en - påse tillverkad av medicinskt papper och polyeten (PE), vilket säkerställer maximal hygien och skydd fram till användning.

Handtaget är tillverkat av ABS , ett slitstarkt och lätt material, medan bladet är tillverkat av medicinskt rostfritt stål , som uppfyller ISO - :2016 . Materialets lägsta hårdhet är 700 HV på Vickers-skalan, vilket säkerställer ett rent och precist snitt. Stålets kemiska sammansättning inkluderar: Kol (0,60–0,70 %), Kisel (≤0,50 %), Mangan (≤1 %), Krom (12–13,50 %), Fosfor (≤0,03 %), Svavel (≤0,025 %) och Nickel (≤0,50 %).

Bladstorleken är tydligt markerad enligt BS 2982 för enkel identifiering. Sterilisering sker genom bestrålning i enlighet med EN ISO - :2015 + A2:2019 .

Klassificering:

• Kirurgisk invasiv medicinteknisk produkt av klass IIa , i enlighet med kapitel III i bilaga VIII till förordning (EU) MDR 2017/745 .

Referensstandarder:

• UNI CEI EN ISO 14971:2022 – Riskhantering för medicintekniska produkter
• EN ISO 11137 - 1:2015 + A2:2019 – Sterilisering med strålning
• ISO 11607 - 1:2022 – Krav för sterila förpackningsmaterial och system
• ISO 7153 - 1:2016 – Material för kirurgiska instrument
• ISO 15223 - 1:2021 – Symboler och tillverkarinformation
• BS 2982 – Specifikation för material och förpackning för kirurgiska skalpeller
• ISO 7740 / EN 27740 – Monteringsmått för skalpeller med avtagbara blad

Produkten tillverkas i fabriker certifierade enligt ISO 9001:2015 och ISO 13485:2016 , vilket garanterar höga kvalitetsstandarder.

Paket med 10 stycken .