Das Derma Steel Fine - von Bericah (10 Stück) ist ein steriles Einweginstrument für chirurgische Eingriffe, die Präzision und Sicherheit erfordern. Jedes Skalpell ist einzeln in einem - Beutel aus medizinischem Papier und Polyethylen (PE) verpackt, um maximale Hygiene und Schutz bis zur Verwendung zu gewährleisten.

Der Griff besteht aus ABS , einem robusten und leichten Material, während die Klinge aus medizinischem Edelstahl gefertigt ist und der Norm ISO - :2016 entspricht. Die Mindesthärte des Materials beträgt 700 HV nach Vickers und gewährleistet so einen sauberen und präzisen Schnitt. Die chemische Zusammensetzung des Stahls umfasst: Kohlenstoff (0,60–0,70 %), Silizium (≤0,50 %), Mangan (≤1 %), Chrom (12–13,50 %), Phosphor (≤0,03 %), Schwefel (≤0,025 %) und Nickel (≤0,50 %).

Die Klingengröße ist gemäß BS 2982 deutlich gekennzeichnet, um eine einfache Identifizierung zu gewährleisten. Die Sterilisation erfolgt durch Bestrahlung gemäß EN ISO - :2015 + A2:2019 .

Einstufung:

• Medizinprodukt der Klasse IIa für chirurgische Eingriffe gemäß Kapitel III von Anhang VIII der Verordnung (EU) MDR 2017/745 .

Referenznormen:

• UNI CEI EN ISO 14971:2022 – Risikomanagement für Medizinprodukte
• EN ISO 11137 - 1:2015 + A2:2019 – Sterilisation durch Strahlung
• ISO - :2022 – Anforderungen an sterile Verpackungsmaterialien und -systeme
• ISO 7153 - 1:2016 – Werkstoffe für chirurgische Instrumente
• ISO 15223 - 1:2021 – Symbole und Herstellerinformationen
• BS 2982 – Spezifikation für Materialien und Verpackung für chirurgische Skalpelle
• ISO 7740 / EN 27740 – Montageabmessungen für Skalpelle mit abnehmbaren Klingen

Das Produkt wird in nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifizierten Fabriken hergestellt, wodurch hohe Qualitätsstandards gewährleistet werden.

Packung mit 10 Stück .