De PERIPROBE ANA-BFT anale sonde is ontworpen voor perineale re-educatie door middel van manometrische biofeedback. De specifieke vorm maakt nauwkeurige manometrische metingen mogelijk en past zich perfect aan de anale morfologie aan. Het is niet nodig om de ballon vooraf op te blazen; sluit de sonde eenvoudig aan op het apparaat voor gebruik. Vermijd blootstelling aan lucht en zonlicht om veroudering van het latexrubber te voorkomen. Compatibel met apparaten die zijn uitgerust met standaard Luer-lock pneumatische aansluitingen (ISO 594).

Gebruikspositie:
- Geschikt voor therapie op een bed

Technische kenmerken:
- Materialen die in contact komen met de patiënt: ABS + rubberlatex
- Invasiviteit: anale opening gedurende maximaal 1 uur
- Afmetingen: minimale/maximale diameter 8/12 mm, lengte 100 mm
- Gewicht: 15 g
- Beschikbare kleuren: Wit
- Verpakking: Geleverd in een individuele verpakking (niet-steriel) met garantielabel en gebruiksaanwijzing.
- Reinigen en desinfecteren: met water en neutrale zeep. Desinfecteer met alcohol en spoel af met water voor gebruik. NIET steriliseren.
- Persoonlijk gebruik: Het apparaat kan door één patiënt gedurende 60 sessies worden gebruikt.
- Gecombineerd gebruik: Het apparaat moet worden gebruikt met een elektromedisch apparaat (met CE-markering) voor manometrische biofeedback en luer-lock drukinvoer (ISO 594) dat drukken van 0 tot 300 cmH2O kan detecteren.
- Kwaliteitscontrole van de productie: in een ISO9001-ISO13485 gecertificeerd systeem

Contra-indicaties:
- Anale infecties
- Niet gebruiken bij mensen met een rubberlatexallergie

Gebruiks- en opslagomgeving:
- Van +5°C tot +35°C met een relatieve luchtvochtigheid tussen 20% en 80%

CE-markering:
- Apparaat van klasse IIa volgens regel 5 van bijlage IX 93/42/EEC - CE0051-markering, afgegeven door IMQ, volgens bijlage II van Richtlijn 93/42/EEC
- Registratie in het register voor medische hulpmiddelen van het Ministerie van Volksgezondheid

CND:
- U070399

BD/RDM:
- 787075

• Materialen die in contact komen met de patiënt: ABS + rubberlatex.
• Invasiviteit: anale opening gedurende maximaal 1 uur.
• Afmetingen: ∅ min/max. 8/12 mm, Lengte 100 mm.
• Gewicht: 15 g.
• Beschikbare kleuren: Wit.
• Verpakking: Geleverd in een enkele verpakking (niet-steriel) met garantielabel en gebruiksaanwijzing.
• Reinigen en desinfecteren: met water en, indien nodig, neutrale zeep. Desinfecteer indien nodig met alcohol en spoel af met water voor gebruik. NIET steriliseren.
• Persoonlijk gebruik: Het apparaat kan gedurende 60 sessies door één patiënt worden gebruikt (het kan niet door meerdere patiënten tegelijk worden gebruikt).
• Gecombineerd gebruik: Het apparaat moet worden gebruikt met een elektromedisch apparaat (met CE-markering) voor manometrische biofeedback en luer-lock drukinvoer (ISO 594) dat drukken van 0 tot 300 cmH2O kan detecteren.
• Kwaliteitscontrole van de productie: Gecertificeerd volgens ISO9001-ISO13485.

CONTRA-INDICATIES - Anale infecties, - Niet gebruiken bij personen met een allergie voor rubberlatex.

Gebruiks- en opslagomstandigheden: +5°C tot +35°C met een relatieve luchtvochtigheid tussen 20% en 80%.
CE-markering: Klasse IIa-apparaat volgens regel 5 van bijlage IX 93/42/EEC - CE0051-markering, uitgegeven door IMQ, overeenkomstig bijlage II van Richtlijn 93/42/EEC.
Registratie in het register voor medische hulpmiddelen van het Ministerie van Volksgezondheid

CND: U070399
BD/RDM: 787075
Ean: