Contour Next, narzędzie do monitorowania stężenia glukozy we krwi

Contour Next - Narzędzie do monitorowania stężenia glukozy we krwi
Contour Next to zminiaturyzowany przyrząd do oznaczania stężenia glukozy we krwi pełnej w naczyniach włosowatych i żylnych. System wykorzystuje paski testowe elektrod czujnika Contour Next.

System Contour Next spełnia wszystkie wymagania normy ISO 15197:2013, transponowanej do Dziennika Urzędowego jako EN ISO 15197:2015.

Monitorowanie stężenia glukozy we krwi za pomocą urządzenia Contour Next i pasków testowych Contour Nextri jest łatwe, proste i dokładne, przede wszystkim dzięki automatycznemu kodowaniu urządzenia.

Contour Next jest niezwykle łatwy, intuicyjny i praktyczny w użyciu:
• mała próbka krwi 0,6 μL (mikrolitrów)
• 5-sekundowe wykonanie testu (odliczanie)
• Duży wyświetlacz i tylko 3 przyciski
•ergonomiczny
• wyposażony w funkcję SmartLight - wskaźnik zasięgu celu - z kolorowym światłem bezpośrednio na przyrządzie do wskazywania wyników (w tarczy - zielone światło, nad tarczą - żółte światło, poniżej celu - czerwone światło).
• wyposażony w połączenie z dedykowaną aplikacją Contour Diabetes przez Bluetooth.

ZASADA TESTU
Paski testowe Contour Next zostały opracowane w oparciu o najnowszą technologię na rynku (elektroda sensoryczna).

Wykorzystują niewielką ilość krwi (0,6 μl), która jest automatycznie odsysana przez naczynia włosowate w reaktywnym końcu paska: po 5-sekundowym odliczaniu stężenie glukozy obecnej w próbce krwi automatycznie pojawia się na wyświetlaczu.

Glukoza w próbce krwi jest oznaczana w reakcji z dehydrogenazą glukozową FAD (FAD-GDH) i mediatorem, który generuje elektrony wytwarzające prąd wprost proporcjonalny do zawartości glukozy w próbce.
Paski Contour Next umożliwiają oznaczanie stężenia glukozy w krwi pełnej naczyń włosowatych i żylnych.
Uzyskane wyniki są bezpośrednio porównywalne z metodami analizy z użyciem osocza/surowicy i nie mają istotnego wpływu hematokrytu (w stężeniach w zakresie 0-70%).

INTERFERENCJA
System Contour Next został przetestowany pod kątem następujących potencjalnie zakłócających substancji, które naturalnie występują we krwi: bilirubiny, kreatyniny, galaktozy, glutationu, hemoglobiny, trójglicerydów i kwasu moczowego.

Nie zaobserwowano żadnego efektu zakłócającego dla żadnej substancji w najwyższym stężeniu, ani na powszechnym poziomie patologicznym, ani do 3 razy przekraczającym granicę górnego poziomu normalnego zakresu.

System Contour Next został przebadany na obecność następujących potencjalnie zakłócających substancji znajdujących się we krwi po leczeniu terapeutycznym: kwas askorbinowy, paracetamol (paracetamol), dopamina, gentyzynian sodu, ibuprofen, ikodekstryna, lewodopa, maltoza, metylodopa, jodek pralidoksymu, salicylan sodu, tolbutamid.
Nie zaobserwowano efektu zakłócającego dla żadnej substancji, przy górnym poziomie stężenia toksyczności lub 3-krotności maksymalnego stężenia terapeutycznego.
Ksyloza: Nie stosować w trakcie lub bezpośrednio po testach wchłaniania ksylozy. Ksyloza we krwi powoduje zakłócenia.
Krew noworodka: Przyrząd nie nadaje się do użytku u noworodków.
Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z ulotką paska testowego Contour Next.

WYDAJNOŚĆ ANALITYCZNA
Wszystkie oceny wydajności analitycznej zostały przeprowadzone zgodnie z międzynarodową normą EN ISO 15197:2015, wyniki przedstawiono poniżej z odniesieniami do paragrafów normy.
Dokładność (minimalne kryteria wydajności systemu, par. 6.3.3)
System monitorowania stężenia glukozy we krwi Contour Next został przetestowany na 100 próbkach krwi włośniczkowej przy użyciu 600 pasków testowych Contour Next. Zduplikowane repliki wykonano za pomocą 3 partii pasków testowych Contour Next. Wyniki porównano z referencyjną metodą laboratoryjną YSI Glucose Analyzer, którą można przypisać do metody heksokinazy CDC.

W przypadku systemu Contour Next 100% wyników mieści się w zakresie ±15 mg/dl dla stężenia glukozy we krwi poniżej 100 mg/dl i w granicach ±15% dla stężenia glukozy we krwi większego lub równego 100 mg/dl.

EKSPORT, OBRÓBKA GRAFICZNA I PRZEKAZYWANIE DANYCH DO LEKARZA
Contour Next można podłączyć do komputera w celu przeglądania i analizowania zapisanych danych dotyczących glikemii, dzięki zastosowaniu oprogramowania GLUCOFACTS DELUXE.

GLUKOFAKTY DELUXE
Umożliwia osobom chorym na cukrzycę udostępnianie danych lekarzowi zarówno poprzez drukowanie dzienniczka i różnych wykresów, jak i zapisywanie ich w formacie PDF lub CSV i wysyłanie ich pocztą elektroniczną.
GLUCOFACTS DELUXE umożliwia lekarzowi pobieranie danych z urządzenia do komputera i analizowanie danych każdego pacjenta z osobna, wraz ze statystykami opisowymi, takimi jak średnia i odchylenie standardowe. Pobrane dane są ułożone w różne konfigurowalne przedziały czasowe (minimum 2, maksymalnie 5), pogrupowane jako przedposiłek (jabłko),
po posiłku (zjedzone jabłko) lub bez żadnego wskaźnika (nic) i są podświetlone różnymi kolorami w zależności od tego, czy mieszczą się w docelowym zakresie (zielony), poniżej celu (pomarańczowy) czy powyżej celu (żółty). Oprogramowanie umożliwia przeglądanie tabeli podsumowującej wszystkie pobrane dane, tabela zawiera następujące statystyki: liczbę wykonanych testów, odchylenie standardowe, średnią, minimalną i maksymalną wartość dla każdego pasma.

do pobierania danych (brak w zestawie produktu):
kontaktując się z Biurem Obsługi Klienta, osoba chora na cukrzycę lub instytucja może poprosić o bezpłatny i go otrzymać.

INTEGRACJA PRZEPŁYWU DANYCH Z RÓŻNYMI DOKUMENTAMI MEDYCZNYMI
Możliwy jest eksport danych do późniejszego przetwarzania w następujących skomputeryzowanych dokumentach medycznych powszechnie stosowanych w ośrodkach diabetologicznych: MyStar Connect (Smart Digital Clinic) i Diasend.

- Pamięć - przechowuje ostatnie 800 wyników testów
- Czas odliczania - 5 sekund
- Objętość próbki - 0,6 μL
- Technologia pobierania próbek drugiej szansy - 60 sekund na nałożenie większej ilości krwi na ten sam pasek testowy
- Zarządzanie danymi za pomocą aplikacji - aplikacja CONTOUR DIABETES jest dostępna dla kompatybilnych urządzeń: Android od wersji 5.0 i iOS od wersji 10.0. Lista kompatybilnych urządzeń
- Pobieranie danych przez port - Tak
- Paski testowe - Paski testowe CONTOUR NEXT
- Zakres pomiarowy - 10 - 600 mg/dl stężenia glukozy we krwi

Wymiary: 78,5 mm (szer.) x 56 mm (wys.) x 18 mm (gł.)
Waga: 53 gramy

Kolorowe wskaźniki celu (smartLIGHT)
Funkcja smartLIGHT zapewnia szybką informację zwrotną na temat wyników stężenia glukozy we krwi.
Technologia pobierania próbek drugiej szansy - 60 sekund: Minutnik wskazuje, że masz 60 sekund na nałożenie większej ilości krwi na ten sam pasek testowy

Połącz się z bezpłatną aplikacją CONTOUR DIABETES
Dostępna jest bezpłatna aplikacja CONTOUR DIABETES, która pomoże Ci w kontrolowaniu cukrzycy, zapewniając szczegółowy przegląd wyników.

Łatwy w użyciu: automatycznie synchronizuje się z urządzeniem, generując szczegółowy elektroniczny dziennik wyników

Łatwy do zrozumienia: funkcja "Trendy" pomaga zidentyfikować określone trendy w wynikach pomiaru stężenia glukozy we krwi i wysyła powiadomienia o możliwych przyczynach

Łatwe udostępnianie: dzienniczek stężenia glukozy we krwi można wysłać do lekarza jeszcze przed wizytą.

Łatwy w użyciu
- Brak wstępnej konfiguracji
- Konfigurowalne zakresy docelowe
- Szerokie, łatwe w użyciu gumowe
- Duże cyfry na wyświetlaczu

- Narzędzie do monitorowania stężenia glukozy we krwi
- 10 pasków testowych
- Nakłuwacz
- 10 kolorowych wskazówek
- Instrukcja obsługi
- Skrócona instrukcja obsługi
-Areszt
- Karta gwarancyjna