Contour Next, outil de suivi de la glycémie

Contour Next - Outil de surveillance de la glycémie
Contour Next est un instrument miniaturisé permettant de déterminer la glycémie dans le sang total capillaire et veineux. Le système utilise des bandelettes de test d’électrodes de capteur Contour Next.

Le système Contour Next répond à toutes les exigences de la norme ISO 15197:2013, mise en œuvre au Journal officiel sous le nom EN ISO 15197:2015.

La surveillance de la glycémie avec le lecteur Contour Next et avec les bandelettes réactives Contour Nextri est facile à réaliser, simple et précise, grâce surtout au codage automatique du lecteur.

Contour Next est extrêmement simple, intuitif et pratique à utiliser :
• petit échantillon de sang 0,6 μL (microlitres)
• exécution du test en 5 secondes (compte à rebours)
• grand écran et seulement 3 boutons
• ergonomique
• équipé de la fonction SmartLight - indicateur d'intervalle cible - avec lumière colorée directement sur l'instrument pour indiquer les résultats (dans la cible - lumière verte, au-dessus de la cible - lumière jaune, en dessous de la cible - lumière rouge).
• équipé d'une connexion à l'application dédiée Contour Diabetes via Bluetooth.

PRINCIPE DE L'ESSAI
Les bandelettes de test Contour Next ont été développées sur la base de la dernière technologie du marché (l'électrode capteur).

Ils utilisent une petite quantité de sang (0,6 µL) qui est automatiquement aspirée par capillarité dans l'extrémité réactive de la bandelette : après un compte à rebours de 5 secondes, la concentration en glucose présente dans l'échantillon de sang apparaît automatiquement sur l'écran.

Le glucose dans l'échantillon de sang est déterminé par une réaction avec la glucose déshydrogénase FAD (FAD-GDH) et le Mediator, qui génère des électrons qui produisent un courant directement proportionnel à la teneur en glucose de l'échantillon.
Les bandelettes Contour Next permettent le dosage du glucose sur sang total capillaire et veineux.
Les résultats obtenus sont directement comparables aux méthodes d'analyse utilisant le plasma/sérum et ne sont pas influencés de manière significative par l'hématocrite (à des niveaux compris entre 0 et 70 %).

INTERFÉRENCES
Le système Contour Next a été testé contre les substances potentiellement interférentes suivantes qui sont naturellement présentes dans le sang : bilirubine, créatinine, galactose, glutathion, hémoglobine, triglycérides et acide urique.

Aucun effet interférent n'a été observé pour aucune substance à la concentration maximale, que ce soit au niveau pathologique commun ou jusqu'à 3 fois la limite supérieure de la plage normale.

Le système Contour Next a été testé contre les substances potentiellement interférentes suivantes trouvées dans le sang suite à des traitements thérapeutiques : acide ascorbique, paracétamol (acétaminophène), dopamine, gentisate de sodium, ibuprofène, icodextrine, lévodopa, maltose, méthyldopa, iodure de pralidoxime, salicylate de sodium, tolbutamide.
Aucun effet interférent n’a été observé pour aucune substance, au niveau de concentration toxique supérieur ou à 3 fois la concentration thérapeutique maximale.
Xylose : Ne pas utiliser pendant ou immédiatement après les tests d'absorption du xylose. Le xylose dans le sang provoque des interférences.
Sang néonatal : L’instrument n’est pas adapté à une utilisation néonatale.
Pour plus d’informations, consultez la notice des bandelettes de test Contour Next.

PERFORMANCE ANALYTIQUE
Toutes les évaluations des performances analytiques ont été réalisées conformément à la norme internationale EN ISO 15197:2015, les résultats sont rapportés ci-dessous avec les références des paragraphes de la norme.
Précision (Critères de performance minimum du système, par. 6.3.3 )
Le système de surveillance de la glycémie Contour Next a été testé sur 100 échantillons de sang capillaire, à l'aide de 600 bandelettes de test Contour Next. Des répétitions en double ont été réalisées avec 3 lots de bandelettes de test Contour Next. Les résultats ont été comparés à la méthode du laboratoire de référence YSI Glucose Analyser, traçable à la méthode CDC hexokinase.

Pour le système Contour Next, 100 % des résultats se situent à ±15 mg/dL pour des glycémies inférieures à 100 mg/dL et à ±15 % pour des glycémies supérieures ou égales à 100 mg/dL.

EXPORTATION, TRAITEMENT GRAPHIQUE ET TRANSMISSION DES DONNÉES À LA CLINIQUE
Contour Next peut être connecté à un ordinateur pour visualiser et analyser les données glycémiques stockées, à l'aide du logiciel GLUCOFACTS DELUXE.

GLUCOFACTS DELUXE
Il permet aux personnes diabétiques de partager des données avec leur médecin à la fois en imprimant le journal et divers graphiques, mais aussi en les enregistrant au format PDF ou CSV et en les envoyant par e-mail.
GLUCOFACTS DELUXE permet au médecin de télécharger les données de l'instrument sur son PC et d'analyser les données de chaque patient individuel, avec des statistiques descriptives telles que la moyenne et l'écart type. Les données téléchargées sont disposées en colonnes dans les différentes plages horaires personnalisables (minimum 2, maximum 5), regroupées comme avant repas (pomme),
après le repas (pomme mangée) ou sans indicateur (rien), et sont surlignés de couleurs différentes selon qu'ils se situent dans la plage cible (vert), en dessous de la cible (orange) ou au-dessus de la cible (jaune). Le logiciel permet de visualiser le tableau récapitulatif de toutes les données téléchargées, le tableau comprend les statistiques suivantes : nombre de tests effectués, écart type, valeur moyenne, minimum et maximum pour chaque bande.

Câble de téléchargement de données (NON INCLUS DANS LE PRODUIT) :
en contactant le service client, la personne diabétique ou l'organisation pourra demander et recevoir le câble gratuitement.

INTÉGRATION DU FLUX DE DONNÉES AVEC DIFFÉRENTS DOSSIERS MÉDICAUX
Il est possible d'exporter les données pour un traitement ultérieur dans les dossiers médicaux informatisés suivants, couramment utilisés dans les centres du diabète : MyStar Connect (Smart Digital Clinic) et Diasend.

- Mémoire - stocke les 800 derniers résultats de tests
- Durée du compte à rebours - 5 secondes
- Volume de l'échantillon - 0,6 µL
- Technologie d'échantillonnage de la seconde chance - 60 secondes pour appliquer plus de sang sur la même bandelette de test
- Gestion des données via application - l'application CONTOUR DIABETES est disponible pour les appareils compatibles Android à partir de la version 5.0 et iOS à partir de la version 10.0. Pour la liste des appareils compatibles
- Téléchargement de données via port - Oui
- Bandelettes réactives - Bandelettes réactives CONTOUR NEXT
- Plage de mesure - 10 - 600 mg/dL de glycémie

Dimensions : 78,5 mm (L) x 56 mm (H) x 18 mm (P)
Poids : 53 grammes

Indicateurs de cible colorés (smartLIGHT)
La fonction smartLIGHT fournit un retour rapide sur vos résultats de glycémie.
Technologie d'échantillonnage de la deuxième chance - 60 secondes : un compte à rebours indique que vous disposez de 60 secondes pour appliquer plus de sang sur la même bandelette de test.

Connectez-vous à l'application gratuite CONTOUR DIABETES
L'application gratuite CONTOUR DIABETES est disponible pour vous accompagner dans la gestion de votre diabète en vous donnant un aperçu détaillé de vos résultats.

Facile à utiliser : se synchronise automatiquement avec votre instrument pour générer un journal électronique détaillé de vos résultats

Facile à comprendre : la fonction Tendances vous aide à identifier les tendances spécifiques de vos résultats de glycémie et vous informe des causes possibles.

Facile à partager : votre journal glycémique peut être envoyé à votre professionnel de la santé avant même votre visite.

Facile à utiliser
- Pas de réglages initiaux
- Plages cibles personnalisables
- Gros boutons en caoutchouc faciles à utiliser
- Grands chiffres sur l'écran

- Outil de surveillance de la glycémie
- 10 bandelettes de test
- Autopiqueur
- 10 mains colorées
- Manuel de l'Utilisateur
- Guide rapide
- Garde à vue
- Carte de garantie