Contour Next, Blutzuckermessgerät

Contour Next - Blutzuckermessgerät
Contour Next ist ein miniaturisiertes Instrument zur Bestimmung des Blutzuckers an kapillärem und venösem Vollblut. Das System verwendet Contour Next Sensor-Elektroden-Teststreifen.

Das Contour Next-System erfüllt alle Anforderungen der Norm ISO 15197:2013, die als EN ISO 15197:2015 in das Amtsblatt übernommen wurde.

Die Blutzuckermessung mit dem Contour Next-Gerät und den Contour Nextri-Teststreifen ist einfach, unkompliziert und genau, was zum großen Teil der automatischen Codierung des Instruments zu verdanken ist.

Contour Next ist extrem einfach, intuitiv und praktisch zu bedienen:
• kleine Blutprobe 0,6 μl (Mikroliter)
• Testdurchführung in 5 Sekunden (Countdown)
• Großes Display und nur 3 Tasten
•ergonomisch
• Ausgestattet mit SmartLight-Funktion - Zielintervallanzeige - mit farbigem Licht direkt am Gerät zur Anzeige der Ergebnisse (am Ziel - grünes Licht, über dem Ziel - gelbes Licht, unter dem Ziel - rotes Licht).
• Ausgestattet mit einer Verbindung zur speziellen Contour Diabetes-App über Bluetooth.

PRÜFPRINZIP
Contour Next Teststreifen wurden auf Basis der neuesten Technologie auf dem Markt (der Sensorelektrode) entwickelt.

Sie verwenden eine kleine Menge Blut (0,6 μl), die automatisch durch Kapillarbetrieb innerhalb des reaktiven Endes des Streifens abgesaugt wird: Nach einem 5-Sekunden-Countdown erscheint die Glukosekonzentration in der Blutprobe automatisch auf dem Display.

Die Glukose in der Blutprobe wird durch eine Reaktion mit der FAD-Glukosedehydrogenase (FAD-GDH) und dem Mediator bestimmt, wodurch Elektronen erzeugt werden, die einen Strom erzeugen, der direkt proportional zum Glukosegehalt in der Probe ist.
Contour Next Streifen ermöglichen die Bestimmung von Glukose auf kapillärem und venösem Vollblut.
Die erzielten Ergebnisse sind direkt mit Plasma-/Serumanalysemethoden vergleichbar und werden durch Hämatokrit nicht signifikant beeinflusst (in Konzentrationen im Bereich von 0-70%).

INTERFERENZ
Das Contour Next System wurde auf die folgenden potenziell störenden Substanzen getestet, die natürlicherweise im Blut vorkommen: Bilirubin, Kreatinin, Galaktose, Glutathion, Hämoglobin, Triglyceride und Harnsäure.

Es wurde keine störende Wirkung für eine Substanz in der höchsten Konzentration beobachtet, weder auf der üblichen pathologischen Ebene noch bis zum 3-fachen der oberen Grenze des Normbereichs.

Das Contour Next System wurde auf die folgenden potenziell störenden Substanzen getestet, die nach therapeutischen Behandlungen im Blut gefunden wurden: Ascorbinsäure, Paracetamol (Paracetamol), Dopamin, Natriumgentisat, Ibuprofen, Icodextrin, Levodopa, Maltose, Methyldopa, Pralidoximiodid, Natriumsalicylat, Tolbutamid.
Für keine Substanz wurde eine störende Wirkung beobachtet, weder auf dem oberen Niveau der Toxizitätskonzentration noch auf dem 3-fachen der maximalen therapeutischen Konzentration.
Xylose: Nicht während oder unmittelbar nach Xylose-Absorptionstests verwenden. Xylose im Blut verursacht Störungen.
Blut von Neugeborenen: Das Instrument ist nicht für den Einsatz bei Neugeborenen geeignet.
Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage von Contour Next Teststreifen.

ANALYTISCHE LEISTUNG
Alle analytischen Leistungsbewertungen wurden in Übereinstimmung mit der internationalen Norm EN ISO 15197:2015 durchgeführt, die Ergebnisse sind unten mit den Referenzen der Absätze der Norm aufgeführt.
Genauigkeit (Mindestkriterien für die Systemleistung, Abs. 6.3.3)
Das Blutzuckermesssystem Contour Next wurde an 100 Kapillarblutproben mit 600 Contour Next-Teststreifen getestet. Doppelte Replikate wurden mit 3 Chargen von Contour Next-Teststreifen durchgeführt. Die Ergebnisse wurden mit der Referenzlabormethode YSI Glucose Analyzer verglichen, die auf die Hexokinase-Methode der CDC zurückgeführt werden kann.

Für das Contour Next System liegen 100 % der Ergebnisse im Bereich von ±15 mg/dl für Blutzucker unter 100 mg/dl und innerhalb von ±15 % für Blutzuckerspiegel größer oder gleich 100 mg/dl.

EXPORT, GRAFISCHE AUFBEREITUNG UND ÜBERMITTLUNG DER DATEN AN DEN ARZT
Contour Next kann dank der Verwendung der Software GLUCOFACTS DELUXE an einen Computer angeschlossen werden, um gespeicherte Glukosedaten anzuzeigen und zu analysieren.

GLUCOFACTS DELUXE
Es ermöglicht Menschen mit Diabetes, Daten mit ihrem Arzt zu teilen, indem sie entweder das Tagebuch und die verschiedenen Grafiken ausdrucken oder sie im PDF- oder CSV-Format speichern und per E-Mail versenden.
GLUCOFACTS DELUXE ermöglicht es dem Arzt, die Daten vom Gerät auf seinen PC herunterzuladen und die Daten jedes einzelnen Patienten mit deskriptiven Statistiken wie Mittelwert und Standardabweichung zu analysieren. Die heruntergeladenen Daten werden in verschiedenen anpassbaren Zeitfenstern (mindestens 2, maximal 5) gestapelt, gruppiert als Pre-Meal (Apfel),
nach dem Essen (Apfel gegessen) oder ohne Indikator (nichts) und werden mit unterschiedlichen Farben hervorgehoben, je nachdem, ob sie innerhalb des Zielbereichs (grün), unter dem Ziel (orange) oder über dem Ziel (gelb) liegen. Die Software ermöglicht es Ihnen, die Übersichtstabelle aller heruntergeladenen Daten anzuzeigen, die Tabelle enthält die folgenden Statistiken: Anzahl der durchgeführten Tests, Standardabweichung, Mittelwert, Minimal- und Maximalwert für jedes Band.

Daten-Download-Kabel (NICHT IM PRODUKT ENTHALTEN):
Wenn Sie sich an den Kundendienst wenden, kann die Person mit Diabetes oder die Einrichtung das Kabel kostenlos anfordern und erhalten.

INTEGRATION DES DATENFLUSSES MIT VERSCHIEDENEN KRANKENAKTEN
Sie können die Daten für die spätere Verarbeitung in die folgenden computergestützten Krankenakten exportieren, die häufig in Diabeteszentren verwendet werden: MyStar Connect (Smart Digital Clinic) und Diasend.

- Speicher - speichert die letzten 800 Testergebnisse
- Dauer des Countdowns - 5 Sekunden
- Probenvolumen - 0,6 μl
- Second-Chance-Probenahmetechnologie - 60 Sekunden, um mehr Blut auf denselben Teststreifen aufzutragen
- Datenmanagement per App - die CONTOUR DIABETES App ist für kompatible Geräte verfügbar: Android ab Version 5.0 und iOS ab Version 10.0. Für die Liste der kompatiblen Geräte
- Datendownload über Port - Ja
- Teststreifen - CONTOUR NEXT Teststreifen
- Messbereich - 10 - 600 mg/dl Blutzucker

Abmessungen: 78,5 mm (B) x 56 mm (H) x 18 mm (T)
Gewicht: 53 Gramm

Farbige Zielindikatoren (smartLIGHT)
Die smartLIGHT-Funktion gibt Ihnen eine schnelle Rückmeldung über Ihre Blutzuckerwerte.
Second-Chance-Sampling-Technologie - 60 Sekunden: Ein Countdown zeigt an, dass Sie 60 Sekunden Zeit haben, um mehr Blut auf denselben Teststreifen zu geben

Verbinden Sie sich mit der kostenlosen CONTOUR DIABETES App
Die kostenlose CONTOUR DIABETES App unterstützt Sie bei Ihrem Diabetesmanagement, indem sie Ihnen einen detaillierten Überblick über Ihre Ergebnisse gibt.

Einfach zu bedienen: synchronisiert sich automatisch mit Ihrem Gerät und erstellt ein detailliertes elektronisches Tagebuch Ihrer Ergebnisse

Leicht verständlich: Die Funktion "Trends" hilft Ihnen, bestimmte Trends in Ihren Blutzuckerwerten zu erkennen und benachrichtigt Sie über mögliche Ursachen

Einfaches Teilen: Ihr Blutzuckertagebuch kann bereits vor Ihrem Besuch an Ihren Arzt gesendet werden.

Einfach zu bedienen
- Keine Ersteinrichtung
- Anpassbare Zielbereiche
- Breite, einfach zu bedienende Gummitasten
- Große Zahlen auf dem Display

- Tool zur Blutzuckermessung
- 10 Teststreifen
- Stechvorrichtung
- 10 farbige Zeiger
-Benutzerhandbuch
- Kurzanleitung
-Sorgerecht
- Garantiekarte