Contour Next, herramienta de monitoreo de glucosa en sangre

Contour Next - Herramienta de monitoreo de glucosa en sangre
Contour Next es un instrumento miniaturizado para la determinación de la glucosa en sangre en sangre total capilar y venosa. El sistema utiliza tiras reactivas de electrodos de sensor Contour Next.

El sistema Contour Next cumple con todos los requisitos de la norma ISO 15197:2013, transpuesta al Diario Oficial como EN ISO 15197:2015.

El monitoreo de la glucosa en sangre con el instrumento Contour Next y las tiras reactivas Contour Nextri es fácil, simple y preciso, gracias en gran parte a la codificación automática del instrumento.

Contour Next es extremadamente fácil, intuitivo y práctico de usar:
• pequeña muestra de sangre de 0,6 μL (microlitros)
• Ejecución de la prueba en 5 segundos (cuenta atrás)
• Pantalla grande y solo 3 botones
•ergonómico
• Equipado con la función SmartLight - indicador de intervalo objetivo - con luz de color directamente en el instrumento para indicar los resultados (en el objetivo - luz verde, por encima del objetivo - luz amarilla, debajo del objetivo - luz roja).
• Equipado con conexión a la aplicación dedicada Contour Diabetes a través de Bluetooth.

PRINCIPIO DE PRUEBA
Las tiras reactivas Contour Next han sido desarrolladas en base a la última tecnología del mercado (el electrodo sensor).

Utilizan una pequeña cantidad de sangre (0,6 μL) que se aspira automáticamente por capilaridad dentro del extremo reactivo de la tira: después de una cuenta atrás de 5 segundos, la concentración de glucosa en la muestra de sangre aparece automáticamente en la pantalla.

La glucosa en la muestra de sangre se determina a través de una reacción con la glucosa deshidrogenasa FAD (FAD-GDH) y el mediador, que genera electrones que producen una corriente directamente proporcional al contenido de glucosa en la muestra.
Las tiras Contour Next permiten la determinación de glucosa en sangre total capilar y venosa.
Los resultados obtenidos son directamente comparables con los métodos de análisis plasmático/sérico y no se ven afectados significativamente por el hematocrito (en niveles en el rango 0-70%).

INTERFERENCIA
El sistema Contour Next ha sido probado contra las siguientes sustancias potencialmente interferentes que se encuentran naturalmente en la sangre: bilirrubina, creatinina, galactosa, glutatión, hemoglobina, triglicéridos y ácido úrico.

No se observó ningún efecto interferente para ninguna sustancia en la concentración más alta, ya sea en el nivel patológico común o hasta 3 veces el límite superior del rango normal.

El sistema Contour Next ha sido probado contra las siguientes sustancias potencialmente interferentes que se encuentran en la sangre después de los tratamientos terapéuticos: ácido ascórbico, acetaminofén (acetaminofén), dopamina, gentisato de sodio, ibuprofeno, icodextrina, levodopa, maltosa, metildopa, yoduro de pralidoxima, salicilato de sodio, tolbutamida.
No se observó ningún efecto interferente para ninguna sustancia, en el nivel superior de la concentración de toxicidad o 3 veces la concentración terapéutica máxima.
Xilosa: No usar durante o inmediatamente después de las pruebas de absorción de xilosa. La xilosa en la sangre causa interferencia.
Sangre neonatal: El instrumento no es adecuado para uso neonatal.
Para obtener más información, consulte el prospecto de tiras reactivas de Contour Next.

RENDIMIENTO ANALÍTICO
Todas las evaluaciones analíticas de rendimiento se han realizado de acuerdo con la Norma Internacional EN ISO 15197:2015, los resultados se informan a continuación con las referencias de los párrafos de la norma.
Precisión (Criterios mínimos de rendimiento del sistema, párr. 6.3.3)
El sistema de monitoreo de glucosa en sangre Contour Next se probó en 100 muestras de sangre capilar con 600 tiras reactivas Contour Next. Se realizaron réplicas duplicadas con 3 lotes de tiras reactivas Contour Next. Los resultados se compararon con el método de laboratorio de referencia YSI Glucose Analyzer, trazable al método de hexoquinasa de los CDC.

Para el sistema Contour Next, el 100 % de los resultados se encuentran dentro del rango de ±15 mg/dL para la glucosa en sangre por debajo de 100 mg/dL y dentro del ±15% para niveles de glucosa en sangre mayores o iguales a 100 mg/dL.

EXPORTACIÓN, PROCESAMIENTO GRÁFICO Y TRANSMISIÓN DE DATOS AL CLÍNICO
Contour Next se puede conectar a una computadora para ver y analizar los datos de glucosa almacenados, gracias al uso del software GLUCOFACTS DELUXE.

GLUCOFACTS DELUXE
Permite a las personas con diabetes compartir datos con su médico, ya sea imprimiendo el diario y los distintos gráficos, o guardándolos en formato PDF o CSV y enviándolos por correo electrónico.
GLUCOFACTS DELUXE permite al médico descargar los datos del instrumento a su PC y analizar los datos de cada paciente individual, con estadísticas descriptivas como la media y la desviación estándar. Los datos descargados se apilan en diferentes franjas horarias personalizables (mínimo 2, máximo 5), agrupados como pre-comida (manzana),
después de la comida (manzana comida) o sin ningún indicador (nada), y se resaltan con diferentes colores dependiendo de si se encuentran dentro del rango objetivo (verde), por debajo del objetivo (naranja) o por encima del objetivo (amarillo). El software permite visualizar la tabla resumen de todos los datos descargados, la tabla incluye las siguientes estadísticas: número de pruebas realizadas, desviación estándar, valor medio, mínimo y máximo para cada banda.

Cable de descarga de datos (NO INCLUIDO EN EL PRODUCTO):
poniéndose en contacto con el Servicio de Atención al Cliente, la persona con diabetes o la Institución podrán solicitar y recibir el cable de forma gratuita.

INTEGRACIÓN DEL FLUJO DE DATOS CON DIFERENTES HISTORIAS CLÍNICAS
Puede exportar los datos para su posterior procesamiento a las siguientes historias clínicas computarizadas de uso común en los centros de diabetes: MyStar Connect (Smart Digital Clinic) y Diasend.

- Memoria: almacena los últimos 800 resultados de las pruebas
- Duración de la cuenta regresiva: 5 segundos
- Volumen de la muestra - 0,6 μL
- Tecnología de muestreo de segunda oportunidad: 60 segundos para aplicar más sangre a la misma tira reactiva
- Gestión de datos a través de la aplicación: la aplicación CONTOUR DIABETES está disponible para dispositivos compatibles Android a partir de la versión 5.0 e iOS a partir de la versión 10.0. Para ver la lista de dispositivos compatibles
- Descarga de datos a través del puerto - Sí
- Tiras reactivas - Tiras reactivas CONTOUR NEXT
- Rango de medición: 10 - 600 mg/dL de glucosa en sangre

Dimensiones: 78,5 mm (ancho) x 56 mm (alto) x 18 mm (profundidad)
Peso: 53 gramos

Indicadores de objetivos de colores (smartLIGHT)
La función smartLIGHT proporciona información rápida sobre los resultados de glucosa en sangre.
Tecnología de muestreo de segunda oportunidad - 60 segundos: una cuenta regresiva indica que tiene 60 segundos para aplicar más sangre a la misma tira reactiva

Conéctese a la aplicación gratuita CONTOUR DIABETES
La aplicación gratuita CONTOUR DIABETES está disponible para ayudarte en el control de tu diabetes proporcionándote una visión detallada de tus resultados.

Fácil de usar: se sincroniza automáticamente con su instrumento generando un diario electrónico detallado de sus resultados

Fácil de entender: la función "Tendencias" le ayuda a identificar tendencias específicas en sus resultados de glucosa en sangre y le notifica las posibles causas

Fácil de compartir: Su diario de glucosa en sangre se puede enviar a su proveedor de atención médica incluso antes de su visita.

Fácil de usar
- Sin configuración inicial
- Rangos de objetivos personalizables
- Teclas de goma anchas y fáciles de usar
- Números grandes en la pantalla

- Herramienta de monitoreo de glucosa en sangre
- 10 tiras reactivas
- Dispositivo de punción
- 10 manos de colores
- Manual de usuario
- Guía de inicio rápido
-Custodia
- Tarjeta de garantía