Contour Next, nástroj pro monitorování hladiny glukózy v krvi

Contour Next - Nástroj pro monitorování hladiny glukózy v krvi
Contour Next je miniaturizovaný přístroj pro stanovení hladiny glukózy v krvi na kapilární a žilní plné krvi. Systém používá testovací proužky senzorových elektrod Contour Next.

Systém Contour Next splňuje všechny požadavky normy ISO 15197:2013, která je do Úředního věstníku transponována jako EN ISO 15197:2015.

Monitorování hladiny glukózy v krvi pomocí přístroje Contour Next a testovacích proužků Contour Nextri je snadné, jednoduché a přesné, a to z velké části díky automatickému kódování přístroje.

Contour Next se používá velmi snadno, intuitivně a prakticky:
• malý vzorek krve 0,6 μl (mikrolitrů)
• Provedení testu za 5 sekund (odpočítávání)
• Velký displej a pouze 3 tlačítka
•ergonomický
• vybaveno funkcí SmartLight - indikátor cílového intervalu - s barevným světlem přímo na přístroji pro indikaci výsledků (na cíli - zelené světlo, nad cílem - žluté světlo, pod cílem - červené světlo).
• Vybaveno připojením k speciální aplikaci Contour Diabetes přes Bluetooth.

PRINCIP TESTU
Testovací proužky Contour Next byly vyvinuty na základě nejnovější technologie na trhu (senzorová elektroda).

Používají malé množství krve (0,6 μl), která je automaticky odsávána kapilárním provozem na reaktivním konci proužku: po 5sekundovém odpočítávání se na displeji automaticky zobrazí koncentrace glukózy ve vzorku krve.

Glukóza ve vzorku krve se stanoví reakcí s glukózovou dehydrogenázou FAD (FAD-GDH) a mediátorem, který generuje elektrony, které produkují proud přímo úměrný obsahu glukózy ve vzorku.
Proužky Contour Next umožňují stanovení glukózy v kapilární a žilní plné krvi.
Získané výsledky jsou přímo srovnatelné s metodami analýzy plazmy/séra a nejsou významně ovlivněny hematokritem (v hladinách v rozmezí 0-70 %).

VMĚŠOVÁNÍ
Systém Contour Next byl testován proti následujícím potenciálně interferujícím látkám, které se přirozeně vyskytují v krvi: bilirubin, kreatinin, galaktóza, glutathion, hemoglobin, triglyceridy a kyselina močová.

Nebyl pozorován žádný interferenční účinek u žádné látky v nejvyšší koncentraci, a to ani na běžné patologické úrovni, ani do 3násobku horní hranice normálního rozmezí.

Systém Contour Next byl testován proti následujícím potenciálně interferujícím látkám, které se nacházejí v krvi po terapeutické léčbě: kyselina askorbová, acetaminofen (acetaminofen), dopamin, gentisát sodný, ibuprofen, icodextrin, levodopa, maltóza, methyldopa, pralidoxim jodid, salicylát sodný, tolbutamid.
U žádné látky nebyl pozorován žádný interferující účinek na horní úrovni toxické koncentrace nebo 3násobku maximální terapeutické koncentrace.
Xylóza: Nepoužívejte během nebo bezprostředně po absorpčních testech xylózy. Xylóza v krvi způsobuje interferenci.
Novorozenecká krev: Nástroj není vhodný pro novorozenecké použití.
Další informace naleznete v příbalovém letáku Contour Next Test Strips.

ANALYTICKÝ VÝKON
Všechna hodnocení analytické výkonnosti byla provedena v souladu s mezinárodní normou EN ISO 15197:2015, výsledky jsou uvedeny níže s odkazy na odstavce normy.
Přesnost (minimální kritéria výkonu systému, odst. 6.3.3)
Systém monitorování hladiny glukózy v krvi Contour Next byl testován na 100 vzorcích kapilární krve pomocí 600 testovacích proužků Contour Next. Duplicitní replikáty byly provedeny se 3 šaržemi testovacích proužků Contour Next. Výsledky byly porovnány s referenční laboratorní metodou YSI Glucose Analyzer, která je navázaná na hexokinázovou metodu CDC.

U systému Contour Next spadá 100 % výsledků do rozmezí ±15 mg/dl pro hladinu glukózy v krvi pod 100 mg/dl a do ±15 % pro hladiny glukózy v krvi vyšší nebo rovné 100 mg/dl.

EXPORT, GRAFICKÉ ZPRACOVÁNÍ A PŘENOS DAT K LÉKAŘI
Contour Next lze připojit k počítači a prohlížet a analyzovat uložená data glykémie díky použití softwaru GLUCOFACTS DELUXE.

GLUCOFACTS DELUXE
Umožňuje lidem s diabetem sdílet data se svým lékařem buď vytištěním deníku a různých grafů, nebo jejich uložením ve formátu PDF nebo CSV a odesláním e-mailem.
GLUCOFACTS DELUXE umožňuje lékaři stáhnout data z přístroje do svého počítače a analyzovat data každého jednotlivého pacienta s popisnými statistikami, jako je průměr a směrodatná odchylka. Stažená data jsou naskládána do různých přizpůsobitelných časových úseků (minimálně 2, maximálně 5), seskupená jako před jídlem (jablko),
po jídle (snědené jablko) nebo bez jakéhokoli indikátoru (nic) a jsou zvýrazněny různými barvami v závislosti na tom, zda spadají do cílového rozmezí (zelená), pod cílovou hodnotu (oranžová) nebo nad cílovou hodnotou (žlutá). Software umožňuje zobrazit souhrnnou tabulku všech stažených dat, tabulka obsahuje následující statistiky: počet provedených testů, směrodatná odchylka, průměr, minimální a maximální hodnota pro každé pásmo.

Kabel pro stahování dat (NENÍ SOUČÁSTÍ PRODUKTU):
kontaktováním zákaznického servisu si osoba s diabetem nebo instituce budou moci kabel vyžádat a obdržet zdarma.

INTEGRACE TOKU DAT S RŮZNÝMI ZDRAVOTNICKÝMI ZÁZNAMY
Data můžete exportovat pro pozdější zpracování do následujících počítačových lékařských záznamů, které se běžně používají v diabetologických centrech: MyStar Connect (Smart Digital Clinic) a Diasend.

- Paměť - ukládá posledních 800 výsledků testů
- Doba odpočítávání - 5 sekund
- Objem vzorku - 0,6 μl
- Technologie odběru vzorků Second-Chance - 60 sekund k aplikaci více krve na stejný testovací proužek
- Správa dat prostřednictvím aplikace - aplikace CONTOUR DIABETES je k dispozici pro kompatibilní zařízení Android od verze 5.0 a iOS od verze 10.0. Seznam kompatibilních zařízení
- Stahování dat přes port - Ano
- Testovací proužky - CONTOUR NEXT Testovací proužky
- Rozsah měření - 10 - 600 mg/dl glykémie

Rozměry: 78,5 mm (Š) x 56 mm (V) x 18 mm (H)
Hmotnost: 53 gramů

Barevné indikátory cíle (smartLIGHT)
Funkce smartLIGHT poskytuje rychlou zpětnou vazbu o výsledcích glykémie.
Technologie odběru vzorků Second-Chance – 60 sekund: Odpočítávání znamená, že máte 60 sekund na to, abyste na stejný testovací proužek aplikovali více krve

Připojte se k bezplatné aplikaci CONTOUR DIABETES
Bezplatná aplikace CONTOUR DIABETES je k dispozici, aby vám pomohla při léčbě diabetu tím, že vám poskytne podrobný přehled o vašich výsledcích.

Snadné použití: automaticky se synchronizuje s vaším přístrojem a vytváří podrobný elektronický deník vašich výsledků

Snadné pochopení: Funkce "Trendy" vám pomůže identifikovat konkrétní trendy ve výsledcích glykémie a upozorní vás na možné příčiny

Snadné sdílení: Váš deník glykémie může být zaslán poskytovateli zdravotní péče ještě před vaší návštěvou.

Snadné použití
- Žádné počáteční nastavení
- Přizpůsobitelné cílové rozsahy
- Široké, snadno použitelné gumové klávesy
- Velká čísla na displeji

- Nástroj pro monitorování hladiny glukózy v krvi
- 10 testovacích proužků
- Odběrové pero
- 10 barevných ručiček
- Uživatelský manuál
- Stručný návod k obsluze
-Vazba
- Záruční list