Contour Next, tool voor bloedglucosemonitoring

Contour Next - Hulpmiddel voor bloedglucosemonitoring
Contour Next is een geminiaturiseerd instrument voor de bepaling van bloedglucose op capillair en veneus volbloed. Het systeem maakt gebruik van Contour Next-teststrips voor sensorelektroden.

Het Contour Next-systeem voldoet aan alle eisen van de ISO 15197:2013-norm, die in het Publicatieblad is omgezet als EN ISO 15197:2015.

Bloedglucosemeting met het Contour Next-instrument en de Contour Nextri-teststrips is eenvoudig, eenvoudig en nauwkeurig, grotendeels dankzij de automatische codering van het instrument.

Contour Next is uiterst eenvoudig, intuïtief en praktisch in gebruik:
• klein bloedmonster 0,6 μL (microliter)
• Testuitvoering in 5 seconden (countdown)
• Groot display en slechts 3 knoppen
•ergonomisch
• uitgerust met SmartLight-functie - doelintervalindicator - met gekleurd licht direct op het instrument om de resultaten aan te geven (op doel - groen licht, boven doel - geel licht, onder doel - rood licht).
• Uitgerust met verbinding met de speciale Contour Diabetes-app via Bluetooth.

PRINCIPE VAN de TEST
Contour Next teststrips zijn ontwikkeld op basis van de nieuwste technologie op de markt (de sensorelektrode).

Ze gebruiken een kleine hoeveelheid bloed (0,6 μL) die automatisch wordt opgezogen door capillaire werking in het reactieve uiteinde van de strip: na een aftelling van 5 seconden verschijnt automatisch de glucoseconcentratie in het bloedmonster op het display.

De glucose in het bloedmonster wordt bepaald door een reactie met de FAD-glucosedehydrogenase (FAD-GDH) en de mediator, die elektronen genereert die een stroom produceren die recht evenredig is met het glucosegehalte in het monster.
Contour Next-strips maken de bepaling van glucose op capillair en veneus volbloed mogelijk.
De verkregen resultaten zijn direct vergelijkbaar met plasma/serum-analysemethoden en worden niet significant beïnvloed door hematocriet (in niveaus in het bereik van 0-70%).

STORING
Het Contour Next-systeem is getest tegen de volgende potentieel storende stoffen die van nature in het bloed voorkomen: bilirubine, creatinine, galactose, glutathion, hemoglobine, triglyceriden en urinezuur.

Er werd geen interfererend effect waargenomen voor stoffen met de hoogste concentratie, noch op het gemeenschappelijke pathologische niveau, noch tot 3 keer de bovengrens van het normale bereik.

Het Contour Next-systeem is getest tegen de volgende potentieel storende stoffen die na therapeutische behandelingen in het bloed worden aangetroffen: ascorbinezuur, paracetamol (paracetamol), dopamine, natriumgentisaat, ibuprofen, icodextrine, levodopa, maltose, methyldopa, pralidoximjodide, natriumsalicylaat, tolbutamide.
Voor geen enkele stof werd een interfererend effect waargenomen bij het hoogste niveau van de toxiciteitsconcentratie of 3 keer de maximale therapeutische concentratie.
Xylose: Niet gebruiken tijdens of direct na xylose absorptietests. Xylose in het bloed veroorzaakt interferentie.
Neonataal bloed: Het instrument is niet geschikt voor neonataal gebruik.
Zie voor meer informatie de bijsluiter van de Contour Next-teststrips.

ANALYTISCHE PRESTATIES
Alle analytische prestatie-evaluaties zijn uitgevoerd in overeenstemming met de internationale norm EN ISO 15197:2015, de resultaten worden hieronder gerapporteerd met de referenties van de paragrafen van de norm.
Nauwkeurigheid (minimale systeemprestatiecriteria, par. 6.3.3)
Het Contour Next-bloedglucosemonitoringsysteem werd getest op 100 capillaire bloedmonsters met behulp van 600 Contour Next-teststrips. Dubbele replicaten werden uitgevoerd met 3 batches Contour Next-teststrips. De resultaten werden vergeleken met de referentielaboratoriummethode YSI Glucose Analyzer, herleidbaar tot de hexokinasemethode van CDC.

Voor het Contour Next-systeem valt 100% van de resultaten binnen het bereik van ±15 mg/dl voor bloedglucose lager dan 100 mg/dl en binnen ±15% voor bloedglucosewaarden hoger dan of gelijk aan 100 mg/dl.

EXPORT, GRAFISCHE VERWERKING EN OVERDRACHT VAN GEGEVENS AAN DE ARTS
Contour Next kan worden aangesloten op een computer om opgeslagen glucosegegevens te bekijken en te analyseren, dankzij het gebruik van GLUCOFACTS DELUXE-software.

GLUCOFACTS DELUXE
Het stelt mensen met diabetes in staat om gegevens met hun arts te delen, hetzij door het dagboek en de verschillende grafieken af te drukken, hetzij door ze op te slaan in PDF- of CSV-formaat en ze per e-mail te verzenden.
GLUCOFACTS DELUXE stelt de arts in staat om de gegevens van het instrument naar zijn pc te downloaden en de gegevens van elke individuele patiënt te analyseren, met beschrijvende statistieken zoals gemiddelde en standaarddeviatie. De gedownloade gegevens worden gestapeld in verschillende aanpasbare tijdvakken (minimaal 2, maximaal 5), gegroepeerd als pre-maaltijd (appel),
na de maaltijd (appel gegeten) of zonder enige indicator (niets), en worden gemarkeerd met verschillende kleuren, afhankelijk van of ze binnen het doelbereik (groen), onder het doel (oranje) of boven het doel (geel) vallen. Met de software kunt u de overzichtstabel van alle gedownloade gegevens bekijken, de tabel bevat de volgende statistieken: aantal uitgevoerde tests, standaarddeviatie, gemiddelde, minimum- en maximumwaarde voor elke band.

Kabel voor het downloaden van gegevens (NIET INBEGREPEN IN HET PRODUCT):
door contact op te nemen met de klantenservice, kan de persoon met diabetes of de instelling de kabel gratis aanvragen en ontvangen.

INTEGRATIE VAN GEGEVENSSTROOM MET VERSCHILLENDE MEDISCHE DOSSIERS
U kunt de gegevens exporteren voor latere verwerking naar de volgende geautomatiseerde medische dossiers die vaak worden gebruikt in diabetescentra: MyStar Connect (Smart Digital Clinic) en Diasend.

- Geheugen - slaat de laatste 800 testresultaten op
- Aftelduur - 5 seconden
- Monstervolume - 0,6 μL
- Tweedekans-bemonsteringstechnologie - 60 seconden om meer bloed op dezelfde teststrip aan te brengen
- Gegevensbeheer via app - de CONTOUR DIABETES-app is beschikbaar voor compatibele apparaten Android vanaf versie 5.0 en iOS vanaf versie 10.0. Voor de lijst met compatibele apparaten
Gegevens downloaden via poort - Ja
- Teststrips - CONTOUR NEXT-teststrips
- Meetbereik - 10 - 600 mg/dL bloedglucose

Afmetingen: 78,5 mm (B) x 56 mm (H) x 18 mm (D)
Gewicht: 53 gram

Gekleurde doelindicatoren (smartLIGHT)
De smartLIGHT-functie geeft snel feedback over uw bloedglucoseresultaten.
Tweedekansbemonsteringstechnologie - 60 seconden: Een aftelling geeft aan dat u 60 seconden heeft om meer bloed op dezelfde teststrip aan te brengen

Maak verbinding met de gratis CONTOUR DIABETES-app
De gratis CONTOUR DIABETES-app is beschikbaar om u te ondersteunen bij uw diabetesmanagement door u een gedetailleerd overzicht van uw resultaten te geven.

Gebruiksvriendelijk: synchroniseert automatisch met uw instrument en genereert een gedetailleerd elektronisch dagboek van uw resultaten

Gemakkelijk te begrijpen: de functie "Trends" helpt u specifieke trends in uw bloedglucoseresultaten te identificeren en stelt u op de hoogte van mogelijke oorzaken

Eenvoudig te delen: uw bloedglucosedagboek kan al voor uw bezoek naar uw zorgverlener worden gestuurd.

Makkelijk te gebruiken
- Geen initiële installatie
- Aanpasbare doelbereiken
- Brede, gebruiksvriendelijke rubberen toetsen
- Grote cijfers op het display

- Hulpmiddel voor het monitoren van bloedglucose
- 10 teststrips
- Prikpen
- 10 gekleurde wijzers
-Gebruikershandleiding
- Beknopte handleiding
-Hechtenis
- Garantie kaart