Professionellt spotttest för Covid 19 - 20 tester

Beskrivning
Engångstest avsett att upptäcka det nya coronaviruset SARS-CoV-2 som orsakar covid-19 i mänsklig munvätska.
Testet är endast för professionellt bruk. Det är en kvalitativ membranbaserad immunanalys för detektion av SARS-CoV-2-antigener i humana orala vätskeprover.
Testet ger endast ett preliminärt resultat, slutgiltig bekräftelse måste baseras på kliniska diagnostiska resultat.

Hur man använder
Innan du tar provet
Stoppa inget i munnen, inklusive mat, dryck, tuggummi eller tobaksprodukter, i minst 10 minuter innan du tar testet.
Tvätta händerna med tvål och vatten i minst 20 sekunder innan du testar. Om tvål och vatten inte finns tillgängligt, använd ett handsprit med minst 60 % alkohol.

Steg 1: Provinsamling
Ta bort tratten och plaströret från förpackningen, sätt in tratten på röret.
Hosta djupt 3-5 gånger. Bär en ansiktsmask eller täck mun och näsa med en trasa medan du hostar och håll avståndet till andra.
Spotta försiktigt munvätskan i tratten. Oral vätska (utan bubblor) bör nå den höjd som anges av referenslinjen.
Om den uppsamlade vätskan inte är tillräcklig, upprepa stegen för provtagning.
Sätt in den använda tratten i biosäkerhetspåsen.

Steg 2: Provberedning
Dra för att öppna buffertlösningen och häll all lösning i röret med oral vätska. Sätt i locket på röret. Krama försiktigt röret 10-15 gånger för att blanda väl.

Steg 3: Kör testet
Ta bort testenheten från den förseglade påsen och använd den inom en timme. Bästa resultat erhålls om testet utförs omedelbart efter att foliepåsen öppnats.
Placera testkassetten på en plan yta.
Vänd på röret och häll 2 droppar lösning i brunnen (S) på testanordningen och starta sedan timern.
Flytta inte testkassetten medan du utför testet.

Steg 4:
Läs resultatet efter 15 minuter. Tolka inte resultaten efter 20 minuter.
Efter att testet har slutförts, placera alla komponenter i testkitet i biosäkerhetspåsen och kassera den enligt lokala bestämmelser.
Återanvänd inte någon av de använda kitkomponenterna.
Tvätta händerna noggrant efter att du har kasserat testet.

- POSITIVT: två färgade linjer visas. En färgad linje ska visas i kontrollområdet (C) och en annan färgad linje ska visas i testområdet (T). Intensiteten av färgen i testlinjeområdet (T) varierar beroende på antalet antigener som finns i provet. Därför bör förekomsten av någon nyans av färg i testområdet (T) tolkas som ett positivt resultat. Ett positivt resultat betyder att personen med stor sannolikhet har covid-19.

- NEGATIVT: endast en färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen färgad linje visas i testlinjeområdet (T). Det är osannolikt att personen är smittad av covid-19. Det är dock möjligt att testet kan ge ett felaktigt resultat (falskt negativt) hos vissa personer med covid-19. Det betyder att du kan ha covid-19 även om ditt test kom tillbaka negativt.
Om du upplever symtom som huvudvärk, migrän, feber, förlust av smak och lukt, kontakta närmaste vårdcentral enligt kommunens regler.
Du kan upprepa testet med ett nytt kit. Om du misstänker, upprepa testet efter 1-2 dagar, eftersom coronavirus inte kan upptäckas i alla stadier av infektionen.
Även med ett negativt resultat måste avstånds- och hygienreglerna fortsätta att följas.

- INVALID: kontrollraden visas inte. Otillräcklig provvolym eller felaktig procedur är de mest sannolika orsakerna till att kontrolllinjen inte syns. Gå igenom proceduren och upprepa testet med ett nytt kit eller kontakta din vårdgivare eller ett testcenter för covid-19.

Varningar
Läs bipacksedeln noggrant innan du utför testet.
Testet är endast för engångsbruk, återanvänd inte. Använd inte efter utgångsdatum.
Ät, drick eller rök inte i området där prover eller kit hanteras.
Drick inte buffertlösningen i kitet. Hantera buffertlösningen varsamt och undvik kontakt med hud och ögon. Vid kontakt, skölj omedelbart med mycket rinnande vatten.
Använd inte testet om förpackningen är skadad.
Tvätta händerna noggrant före och efter hantering.
Om det preliminära resultatet är positivt, informera din läkare om resultatet och följ noggrant lokala instruktioner/föreskrifter för COVID-fall.
Tester som utförs på barn och ungdomar måste utföras i närvaro av vuxna.
Det använda testet måste kasseras enligt lokala bestämmelser.
Underlåtenhet att följa vissa steg i testproceduren kan resultera i felaktiga resultat.
Resultaten som erhålls med testet bör beaktas utöver andra kliniska resultat från andra tester och laboratorieutvärderingar.
Om testresultatet är negativt eller icke-reaktivt men kliniska symtom kvarstår beror det på att viruset kanske inte går att upptäcka i det tidiga infektionsskedet. Det rekommenderas att göra om testet med en ny testapparat 1-2 dagar senare eller åka till sjukhuset för att utesluta infektion.
Positiva COVID-19-resultat kan bero på infektion med icke-SARS-CoV-2-virusstammar eller andra störande faktorer.

Bevarande
Förvara vid temperaturer mellan 2°C och 30°C. Får inte frysas.
Öppna inte förpackningen förrän du är redo att utföra testet.
Giltighet med intakt förpackning: 24 månader.

Bibliografi
1. BACKINGER, CL och KINGSLEY, PA , Rekommendationer för utveckling av användarinstruktionsmanualer för medicinsk utrustning som används inom hemsjukvård, Rockville, MD, US Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258