Test salivaire professionnel pour Covid 19 - 20 tests

Description
Test à usage unique destiné à détecter le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 responsable du COVID-19 dans la salive humaine.
Le test est réservé à un usage professionnel. Il s'agit d'un test immunologique qualitatif sur membrane pour la détermination des antigènes du SRAS-CoV-2 dans des échantillons de salive humaine.
Le test ne fournit qu'un résultat préliminaire, la confirmation finale doit être basée sur les résultats du diagnostic clinique.

Mode d'emploi
Avant de passer le test
Ne mettez rien dans votre bouche, y compris de la nourriture, des boissons, du chewing-gum ou des produits du tabac au moins 10 minutes avant de faire le test.
Lavez-vous les mains à l’eau et au savon pendant au moins 20 secondes avant le test. Si du savon et de l’eau ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d’alcool.

Étape 1 : Prélèvement d'échantillons
Retirez l'entonnoir et le tube en plastique de l'emballage, insérez l'entonnoir sur le tube.
Toussez profondément 3 à 5 fois. Portez un masque facial ou couvrez-vous la bouche et le nez avec un chiffon lorsque vous toussez et gardez vos distances avec les autres.
Crachez doucement le liquide buccal dans l'entonnoir. Le liquide buccal (sans bulles) doit atteindre la hauteur indiquée par la ligne de référence.
Si le liquide collecté est insuffisant, répétez les étapes de prélèvement d’échantillon.
Placez l'entonnoir usagé dans le sac de biosécurité.

Étape 2 : Préparation de l'échantillon
Tirez pour ouvrir la solution tampon et versez toute la solution dans le tube contenant la salive. Insérez le capuchon sur le tube. Pressez doucement le tube 10 à 15 fois pour bien mélanger.

Étape 3 : Exécution du test
Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dans l’heure. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
Placez la cassette de test sur une surface plane.
Retournez le tube et versez 2 gouttes de solution dans le puits (S) du dispositif de test puis démarrez le chronomètre.
Ne déplacez pas la cassette de test pendant l’exécution du test.

Étape 4:
Lisez les résultats après 15 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes.
Une fois le test terminé, placez tous les composants du kit de test dans le sac de biosécurité et jetez-le conformément aux réglementations locales.
Ne réutilisez aucun des composants utilisés du kit.
Lavez-vous soigneusement les mains après avoir jeté le test.

- POSITIF : deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit apparaître dans la région de contrôle (C) et une autre ligne colorée doit apparaître dans la région de test (T). L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) varie en fonction du nombre d'antigènes présents dans l'échantillon. Par conséquent, la présence d’une quelconque nuance de couleur dans la région test (T) doit être interprétée comme un résultat positif. Un résultat positif signifie que la personne est très susceptible d’être infectée par le COVID-19.

- NÉGATIF : une seule ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne de test (T). Il est peu probable que la personne soit infectée par le COVID-19. Il est toutefois possible que le test donne un résultat incorrect (faux négatif) chez certaines personnes atteintes de la COVID-19. Cela signifie que vous pouvez avoir contracté le COVID-19 même si le résultat de votre test est négatif.
En cas de symptômes tels que maux de tête, migraine, fièvre, perte du goût et de l'odorat, contactez le point de santé le plus proche, selon les règles de l'autorité locale.
Vous pouvez refaire le test avec un nouveau kit. En cas de suspicion, répétez le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus ne peut pas être détecté à tous les stades de l’infection.
Même en cas de résultat négatif, les règles de distanciation et d’hygiène doivent continuer à être respectées.

- INVALIDE : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume d’échantillon insuffisant ou une procédure incorrecte sont les causes les plus probables de défaillance de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit ou contactez votre médecin ou un centre de diagnostic COVID-19.

Avertissements
Lisez attentivement la notice d'information avant d'effectuer le test.
Le test est jetable, ne pas réutiliser. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où vous manipulez des échantillons ou des kits.
Ne buvez pas la solution tampon contenue dans le kit. Manipulez la solution tampon avec précaution et évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact, rincer immédiatement et abondamment à l'eau courante.
N'utilisez pas le test si l'emballage est endommagé.
Lavez-vous soigneusement les mains avant et après manipulation.
Si le résultat préliminaire est positif, informez votre médecin du résultat et suivez attentivement les instructions/réglementations locales pour les cas de COVID.
Les tests pratiqués sur les enfants et adolescents doivent être réalisés en présence d’adultes.
Le test utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Le non-respect de certaines étapes de la procédure de test peut entraîner des résultats incorrects.
Les résultats obtenus avec le test doivent être pris en compte en plus des autres résultats cliniques issus d'autres tests et évaluations de laboratoire.
Si le résultat du test est négatif ou non réactif mais que les symptômes cliniques persistent, c'est parce que le virus peut ne pas être détectable au stade précoce de l'infection. Il est recommandé de refaire le test avec un nouvel appareil de test 1 à 2 jours plus tard ou de se rendre à l'hôpital pour exclure une infection.
Des résultats positifs au COVID-19 peuvent être dus à une infection par des souches virales non SARS-CoV-2 ou à d’autres facteurs interférents.

stockage
Conserver à des températures comprises entre 2°C et 30°C. Ne pas congeler.
N'ouvrez pas l'emballage tant que vous n'êtes pas prêt à tester.
Validité avec emballage intact : 24 mois.

Bibliographie
1. BACKINGER, CL et KINGSLEY, PA , Recommandations pour l'élaboration de manuels d'instructions pour les dispositifs médicaux utilisés dans les soins de santé à domicile, Rockville, MD, US Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258