easyCARE vinilne PF vinilne rokavice, nesterilne, brez pudra za občutljivo kožo.
Nizka debelina, visoka raven zaščite in odlična elastičnost.

Naprava je namenjena diagnostiki pacientov, saj predstavlja oviro za prenos mikroorganizmov med operaterjem in pacientom ter zmanjšuje tveganje za navzkrižno kontaminacijo

- Medicinska naprava razreda I, osebna zaščitna oprema kategorije III
- Surovina: polivinil klorid
- Barva: Prozorna bela
- brez prahu
- gladka zunanja površina
- AQL 1.5
- manšeta z biseri
- obojestranski

- dovoljeno priti v stik s hrano: v skladu z uredbo Komisije (ES) 1935/2004 in uredbo (ES) 10/2011
- sistem zagotavljanja kakovosti: proizvodni proces v skladu z EN ISO 9001 in EN ISO 13485

Klasifikacija:
- Medicinski pripomoček razreda I, skladen z Uredbo o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745 (MDR)
- Osebna zaščitna oprema kategorije III po Uredbi o osebni zaščitni opreme (EU) 2016/425

Skladnost s standardi:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 623661:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018, EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016