Mănușă de vinil easyCARE din vinil PF, nesterilă, nepudră pentru piele sensibilă.
Grosime mică, nivel ridicat de protecție și elasticitate excelentă.

Dispozitivul este destinat diagnosticării pacienților, oferind o barieră în calea transmiterii microorganismelor între operator și pacient, minimizând riscul de contaminare încrucișată

- Dispozitiv Medical de Clasa I, Echipament de Protecție Individuală Categoria III
- Materie Brută: Clorură de polivinil
- Culoare: Alb transparent
- fără praf
- o suprafață exterioară netedă
- AQL 1.5
- manșetă cu mărgele
- ambidextru

- permis să intre în contact cu alimentele: în conformitate cu Regulamentul Comisiei (CE) 1935/2004 și Regulamentul (CE) 10/2011
- sistem de asigurare a calității: procesul de producție conform EN ISO 9001 și EN ISO 13485

Clasificare:
- Dispozitiv medical de clasa I conform Regulamentului privind Dispozitivele Medicale (UE) 2017/745 (MDR)
- Echipament de protecție individuală de categoria III conform Regulamentului privind EPP (UE) 2016/425

Conformitatea cu standardele:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 623661:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018, EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016