easyCARE vinyl PF vinylhandske, ikke-steril, uden pudder til sensitiv hud.
Lav tykkelse, høj beskyttelse og fremragende elasticitet.

Enheden er beregnet til patientdiagnostik og udgør en barriere mod overførsel af mikroorganismer mellem operatør og patient og minimerer risikoen for krydskontaminering

- Klasse I medicinsk udstyr, kategori III personligt beskyttelsesudstyr
- Råmateriale: Polyvinylchlorid
- Farve: Transparent hvid
- støvfri
- glat ydre overflade
- AQL 1.5
- perlebesatte manchet
- ambidextrøs

- tilladt at komme i kontakt med fødevarer: i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) 1935/2004 og forordning (EF) 10/2011
- kvalitetssikringssystem: produktionsproces i overensstemmelse med EN ISO 9001 og EN ISO 13485

Klassifikation:
- Klasse I medicinsk udstyr i overensstemmelse med Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
- Kategori III personligt beskyttelsesudstyr i henhold til PPE-forordning (EU) 2016/425

Overholdelse af standarder:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 623661:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018, EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016