easyCARE vinyl PF vinylhandske, icke-steril, icke-pudrat för känslig hud.
Låg tjocklek, hög skyddsnivå och utmärkt elasticitet.

Enheten är avsedd för patientdiagnostik och utgör en barriär för överföring av mikroorganismer mellan operatör och patient, vilket minimerar risken för korskontaminering

- Klass I medicinteknisk utrustning, kategori III personlig skyddsutrustning
- Råmaterial: Polyvinylklorid
- Färg: Transparent vitt
- dammfri
- slät yttre yta
- AQL 1.5
- pärlklädda manschett
- ambidextrøs

- tillåten att komma i kontakt med livsmedel: i enlighet med kommissionens förordning (EG) 1935/2004 och förordning (EG) 10/2011
- kvalitetskontrollsystem: produktionsprocess enligt EN ISO 9001 och EN ISO 13485

Klassificering:
- Klass I medicinteknisk produkt som uppfyller Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
- Kategori III personlig skyddsutrustning enligt PPE-förordningen (EU) 2016/425

Efterlevnad av standarder:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 623661:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018, EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016