Mănușile de latex de unică folosință easyCARE latex PF, fără pudră, sunt concepute pentru diagnosticarea pacienților, oferind o barieră eficientă împotriva transmiterii microorganismelor între operator și pacient, reducând riscul de contaminare încrucișată.

Caracteristici tehnice:
- Dispozitiv medical clasa I, echipament individual de protecție categoria III
- Materie primă: latex de cauciuc natural
- Culoare: alb/crem
- Fără praf
- Suprafață interioară acoperită cu polimer
- AQL ≤1.5
- Manșetă cu mărgele
- Ambidextru

Alte caracteristici:
- Permis pentru contactul cu alimentele: în conformitate cu Regulamentul (CE) 1935/2004 și Regulamentul Comisiei (CE) 10/2011
- Sistem de asigurare a calității: proces de producție conform cu EN ISO 9001 și EN ISO 13485

Clasificare:
- Dispozitiv medical clasa I conform cu Regulamentul privind dispozitivele medicale (UE) 2017/745 (MDR)
- Echipament individual de protecție categoria III conform Regulamentului EIP (UE) 2016/425

Respectarea standardelor:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016