Guanti in nitrile senza polvere easyCARE nitrile - 100 pz.
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Guanti in lattice senza polvere easyCARE latex PF - 100 pz.
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Guanti monouso in lattice senza polvere easyCARE latex PF - 100 pz.
Il dispositivo è destinato alla diagnostica del paziente, fornendo una barriera alla trasmissione di microrganismi tra operatore e paziente, riducendo al minimo il rischio di contaminazione incrociata
- Dispositivo Medico di classe I, Dispositivi di Protezione Individuale di categoria III
- materia prima: lattice di gomma naturale
- colore: bianco/crema
- senza polvere
- superficie interna rivestita in polimero
- AQL ≤1,5
- polsino di perline
- ambidestro
- ammesso al contatto con gli alimenti: in conformità al Regolamento (CE) 1935/2004 e Regolamento (CE) 10/2011 della Commissione
- sistema di garanzia della qualità: processo di produzione conforme con EN ISO 9001 e EN ISO 13485
Classificazione:
- Dispositivo medico di classe I conforme al Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR)
- Dispositivi di protezione individuale di categoria III secondo il Regolamento DPI (UE) 2016/425
Conformità alle norme:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374- 1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016
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Domande e risposte sul prodotto
I guanti easyCARE latex PF sono adatti per uso medico?
Sì, i guanti easyCARE latex PF sono classificati come Dispositivo Medico di classe I, conformi al Regolamento (UE) 2017/745.
I guanti sono anche dispositivi di protezione individuale (DPI)?
Sì, sono classificati come DPI di categoria III secondo il Regolamento (UE) 2016/425, offrendo protezione avanzata.
I guanti contengono polvere?
No, questi guanti sono privi di polvere, riducendo il rischio di reazioni allergiche e contaminazioni.
I guanti sono ambidestri?
Sì, i guanti sono ambidestri, quindi possono essere indossati indistintamente su entrambe le mani.
I guanti sono idonei al contatto con alimenti?
Sì, sono conformi ai Regolamenti (CE) 1935/2004 e 10/2011, quindi idonei al contatto con alimenti.
Qual è il materiale dei guanti?
I guanti sono realizzati in lattice di gomma naturale, con superficie interna rivestita in polimero.
Quanti guanti sono inclusi nella confezione?
Ogni confezione contiene 100 guanti monouso.
I guanti sono conformi agli standard di qualità?
Sì, il processo produttivo è conforme alle norme EN ISO 9001 e EN ISO 13485.
I guanti sono adatti per uso diagnostico?
Sì, sono progettati per la diagnostica del paziente, offrendo una barriera contro i microrganismi.
Qual è il colore dei guanti?
I guanti sono di colore bianco/crema.
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