easyCARE latex PF pulverfria engångshandskar i latex - 100 st.
Enheten är avsedd för patientdiagnostik och utgör en barriär för överföring av mikroorganismer mellan operatör och patient, vilket minimerar risken för korskontaminering

- Klass I medicinteknisk utrustning, kategori III personlig skyddsutrustning
- råmaterial: naturgummilatex
- Färg: Vit/Gräddfärgad
- dammfri
- polymerbelagd inre yta
- AQL ≤1,5
- pärlbroderat manschett
Ambidextrous -

- tillåten att komma i kontakt med livsmedel: i enlighet med kommissionens förordning (EG) 1935/2004 och förordning (EG) 10/2011
- kvalitetskontrollsystem: produktionsprocess enligt EN ISO 9001 och EN ISO 13485

Klassificering:
- Klass I medicinteknisk produkt som uppfyller Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
- Kategori III personlig skyddsutrustning enligt PPE-förordningen (EU) 2016/425

Efterlevnad av standarder:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374- 1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016