Elektrotherapie/biofeedback unit - TOTEM UG voor perineale revalidatie

Elektrotherapie/biofeedback-eenheid -TOTEM UG voor perineale revalidatie.

TOTEM-UG is een voor de patiënt draagbare unit voor de revalidatie van incontinentie door middel van perineale elektrostimulatie en/of biofeedback, via een draadloze verbinding met een pc.
De therapeutische doelen zijn de verzwakking of remissie van de manifestaties van incontinentie, het benutten van de effectiviteit van perineale stimulatie en de grote bijdrage van biofeedbacktechnieken bij functioneel opnieuw leren.
TOTEM-UG, uitgerust met speciale software, moet worden gebruikt in combinatie met een pc (desktop of laptop, niet meegeleverd met het apparaat) die is uitgerust met het Windows-besturingssysteem (W-XP of W-Vista of W-7).

De verbinding met de pc is "draadloos" (bluetooth) zonder enige fysieke verbinding tussen de patiëntenunit en de pc. De TOTEM-UG-unit wordt door middel van de meegeleverde riem aan het middel van de patiënt bevestigd.
Naast de sondes die bij de standaarduitrusting worden geleverd, of als optionele accessoires, kan elk type perineale EMG-elektrostimulatie- en biofeedbacksonde die op de markt verkrijgbaar is, worden gebruikt, zowel met ringelektroden als met zij-elektroden, zolang ze zijn uitgerust met 2 mm socketaansluitingen. Elke ballonsonde die is uitgerust met een vrouwelijke pneumatische luer-lock-aansluiting kan ook worden gebruikt voor manometrische biofeedback.
Het gebruik van TOTEM Combicon speciale vaginale sondes stelt u in staat om:
1 - voer asymmetrische elektrostimulatie uit van de twee takken van de pubococcygeus, met onafhankelijke parameters en intensiteiten en verkrijg tegelijkertijd een drukwaarde die evenredig is met de contractie die globaal wordt verkregen uit het perineum.
2 - Verkrijg tegelijkertijd de EMG-signalen van de twee takken (Dx-Sn) van de pubococcygeus en verkrijg tegelijkertijd een drukwaarde die evenredig is met de contractie die globaal wordt verkregen uit het perineum.     

Functies:
✓ Compacte en lichtgewicht draagbare eenheid
✓Twee stimulatiekanalen
✓ twee EMG biofeedback kanalen
✓ Twee verdelerkanalen
✓ "draadloze" verbinding met de computer
✓ Twee golfvormen selecteerbaar op basis van het type sonde
✓ Statusweergave via LCD
✓ Afneembare Li-Po batterij


EFFECTEN VAN PERINEALE STIMULATIE
Naast manuele heropvoeding en bekken-/perineale kinesistherapie is perineale stimulatie de meest gebruikelijke methode bij het herstel van continentie, vooral bij vrouwelijke patiënten.
Perineale stimulatie wordt normaal gesproken uitgevoerd met behulp van intravaginale elektroden, gekenmerkt door ten minste één paar contactlenzen, meestal ringvormig, op een afstand van ongeveer 2 cm van elkaar.
Het eigenlijke doel is de stimulatie van de spiergroep van de levator anus en in het bijzonder de pubococcygeale spier. Er zijn veel effecten, waargenomen door verschillende onderzoekers, van perineale stimulatie:
Versterkend effect op de bekkenbodem. Elektrostimulatie veroorzaakt een aanzienlijke toename van de spieractiviteit. Wanneer de manuele spierfunctietest (PC-test) leidt tot een waarde van 1 of 2 (1 = nauwelijks waarneembare contractie, 2 = zwakke contractie) is endovaginale elektrostimulatie bijzonder effectief gebleken, waardoor een snel herstel van ten minste 2 punten mogelijk is.
De werkzaamheid van elektrostimulatie maakt gebruik van de excito-motorische actie, die een toename van de spierspanning veroorzaakt, en de vasculaire werking op de lokale bloedsomloop. De twee acties zijn duidelijk met elkaar verbonden, maar verschillend.

Effect op de urethrale sluitingsdruk - Sommige onderzoekers hebben een significante toename van de urethrale sluitingsdruk waargenomen (Dr. PIGNE' - BOURCIER).

Effect op de tonus van de blaas - Er werd een duidelijke verbetering van de compliantie van de blaas waargenomen, vergezeld van een aanzienlijke vermindering van ongeremde samentrekkingen van de detrusor en een verbetering van de cystomanometrische capaciteit.

Specificaties:
Stroomvoorziening: Intern met 3,7 Volt 1130 mAh Li-Po batterij (autonomie van ongeveer 8 uur), verwijderbaar en oplaadbaar met behulp van een speciale externe oplader die standaard wordt meegeleverd.
Uitgangsspanning: Symmetrische bifasische of afwisselende bifasische pulsen max. 100 Vpp (14 Vrms); Energie per pulspaar: 2,5 mJ max.
Uitgangsstroom: max. 100 mApp (14mA rms) met belasting genormaliseerd op 1000 Ohm.
DC-componentuitgang: max. 4 mVrms
Communicatie: draadloze bluetooth.
Ingangssignalen: EMG (envelop): 0 tot 300,0 μV resolutie 0,1 μV -
Druk: 0 tot 300 cmH2O resolutie 1 cmH2ODimensies: - 190x160x60 mm.
Gewicht: - Kg. 0,2 (alleen patiëntunit met geplaatste batterij).
Werkomgeving en opslag: Werken van 5°C tot 35°C (20% tot 80% RV)
Opslag 5°C tot 45°C - (8% tot 95% RV)
Therapeutische parameters die softwarematig kunnen worden ingesteld:· Intensiteit – 0 tot 100 mApp bij een genormaliseerde belasting van 1000 Ohm.
frequentie - 1 tot 200 Hz. (±5%)
Pulsbreedte - 30 tot 500 μs. (±5%)
Pulstype - SYMMETRISCH BIFASISCH of AFWISSELEND BIFASISCH.
Stijgingstijd van de stimulatiecyclus - 0 tot 59 s. (±1s.)· Stimulatiecyclusplateau - 0 tot 59 s. (±1s.)· Stimulatiecyclus daaltijd - 0 tot 59 s. (±1s.)· Rusttijd stimulatiecyclus - 0 tot 59 s. (±1s.)· Sessietijd – 1 tot 99 min' (±1min.')

TOTEM-UG is een medisch hulpmiddel van klasse IIa volgens Richtlijn 93/42/EEG e.s.m

Uitrusting:
STANDAARD ACCESSOIRES MEEGELEVERD MET TOTEM-UG.

• TOTEM-UG Patiëntenafdeling
• Verwijderbare oplaadbare Li-Po batterij voor TOTEM-UG
• Externe oplader voor LiPo accu TOTEM-UG
• Stroomkabel voor TOTEM-UG oplader
• Aansluitkabel naar de speciale TOTEM Combicon sondes.
• Speciale vaginale sonde TOTEM Combicon. Elektrodeoppervlak: 2 cm2/elektrode.
• Zakje met elektroden van 4 mm die kunnen worden gebruikt als referentie-elektrode bij EMG-biofeedback.
• 5-polige kabel met beschermde 2 mm banaanaansluiting, geschikt voor het aansluiten van perineale sondes voor elektrostimulatie en EMG-biofeedback.
• Speciale nylon riem voor de taillebevestiging van de TOTEM-UG patiëntenunit.
• TOTEM-UG Software CD inclusief de gebruikershandleiding.
• USB-stick aan te sluiten op de computer voor de "draadloze" bluetooth-verbinding met de TOTEM-UG patiënteneenheid.

OPTIONELE ACCESSOIRES VOOR TOTEM-UG.

• XELRU-TOTEM-CVS - 3-pins kabel (2 mm afgesloten beveiligd) geschikt voor perineale elektrostimulatie en biofeedback met PERIPROBE-sondes (met twee elektroden).
• XELV2STW - PERIPROBE-2STW Persoonlijke vaginale sonde, 2-draads aansluiting met 2 mm vrouwelijke afsluiting.
• XELA2STW - PERIPROBE ANA-2STW Persoonlijke anale sonde, 2-draads aansluiting met 2 mm aansluiting femmina.Elettrodi ringsonde met groot oppervlak.
• XELRU-VMIN - PERIPROBE Minima persoonlijke vaginale sonde, semi-sferische elektroden, 2-draads aansluiting met 2 mm vrouwelijke afsluiting.
• XELANA-2STW - PERIPROBE ANA-2STW Persoonlijke anale sonde, 2-draads aansluiting met 2 mm vrouwelijke afsluiting. Elektroden aan de zijkant.
• XELRU-TOTEM-LIPO37 - Extra oplaadbare Li-Po batterij voor TOTEM-UG.

Levering: Minimaal 25 werkdagen.