Guantes de látex desechables sin polvo easyCARE latex PF - 100 uds.

Guantes de látex desechables sin polvo easyCARE látex PF - 100 uds.
El dispositivo está destinado al diagnóstico de pacientes, proporcionando una barrera a la transmisión de microorganismos entre operador y paciente, minimizando el riesgo de contaminación cruzada.

- Dispositivo Médico Clase I, Equipo de Protección Personal Categoría III
- materia prima: látex de caucho natural
- color: blanco/crema
- libre de polvo
- superficie interna recubierta de polímero
- NCA ≤1,5
- puño con cuentas
- ambidiestro

- permitido para el contacto con alimentos: de conformidad con el Reglamento (CE) 1935/2004 y el Reglamento (CE) 10/2011 de la Comisión
- sistema de garantía de calidad: proceso de producción conforme a las normas EN ISO 9001 y EN ISO 13485

Clasificación:
- Dispositivo médico de Clase I que cumple con el Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 (MDR)
- Equipos de protección personal de categoría III según el Reglamento EPI (UE) 2016/425

Cumplimiento normativo:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
-EN ISO 15223-1:2021
-EN ISO 20417:2021
-EN ISO 10993-1:2020
-EN ISO 10993-5:2009
-EN ISO 10993-10:2013
-EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374- 1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
-EN ISO 374-5:2016