easyCARE latex PF gants jetables non poudrés - 100 pcs.

easyCARE latex PF gants jetables non poudrés - 100 pcs.
L’appareil est destiné au diagnostic des patients, offrant une barrière à la transmission de micro-organismes entre l’opérateur et le patient, minimisant ainsi le risque de contamination croisée

- Instrument médical de classe I, équipement de protection individuelle de catégorie III
- Matière première : latex de caoutchouc naturel
- Couleur : Blanc/Crème
- Sans poussière
- surface intérieure recouverte de polymère
- AQL ≤1,5
- Poignet perlé
-ambidextre

- laisser entrer en contact avec des denrées alimentaires : conformément au règlement (CE) n° 1935/2004 et au règlement (CE) n° 10/2011 de la Commission
- Système d’assurance qualité : processus de production conforme aux normes EN ISO 9001 et EN ISO 13485

Classification:
- Dispositif médical de classe I conforme au règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (MDR)
- Équipement de protection individuelle de catégorie III selon le règlement EPI (UE) 2016/425

Respect des normes :
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374- 1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016