easyCARE latex PF poedervrije latex wegwerphandschoenen - 100 stuks

easyCARE latex PF poedervrije latex wegwerphandschoenen - 100 stuks
Het apparaat is bedoeld voor patiëntdiagnostiek en vormt een barrière voor de overdracht van micro-organismen tussen operator en patiënt, waardoor het risico op kruisbesmetting wordt geminimaliseerd

- Klasse I medisch hulpmiddel, categorie III persoonlijke beschermingsmiddelen
- Grondstof: natuurrubberlatex
- Kleur: Wit/Crème
- Stofvrij
- Binnenkant met polymeercoating
- AQL ≤1.5
- manchet met kralen
-Ambidextrous

- in contact mogen komen met levensmiddelen: in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1935/2004 van de Commissie en Verordening (EG) nr. 10/2011
- Kwaliteitsborgingssysteem: productieproces volgens EN ISO 9001 en EN ISO 13485

Classificatie:
- Klasse I medisch hulpmiddel dat voldoet aan de Verordening Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745 (MDR)
- Persoonlijke beschermingsmiddelen van categorie III volgens PBM-verordening (EU) 2016/425

Naleving van de regelgeving:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374- 1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016