Gants jetables en latex non poudrés easyCARE latex PF - 100 pcs.

Gants jetables en latex non poudrés easyCARE latex PF - 100 pcs.
L’appareil est destiné au diagnostic des patients, fournissant une barrière à la transmission de micro-organismes entre l’opérateur et le patient, minimisant ainsi le risque de contamination croisée

- Dispositif médical de classe I, équipement de protection individuelle de catégorie III
- Matière première : latex de caoutchouc naturel
- Couleur : Blanc/Crème
- Sans poussière
- surface intérieure revêtue de polymère
- AQL ≤1,5
- manchette perlée
-ambidextre

- autorisés à entrer en contact avec des denrées alimentaires : conformément au règlement (CE) 1935/2004 de la Commission et au règlement (CE) 10/2011
- Système d’assurance qualité : processus de production conforme aux normes EN ISO 9001 et EN ISO 13485

Classification:
- Dispositif médical de classe I conforme au règlement (UE) 2017/745 (MDR) sur les dispositifs médicaux
- Équipement de protection individuelle de catégorie III selon le règlement EPI (UE) 2016/425

Conformité réglementaire :
- EN 455-1 :2020
- EN 455-2 :2015
- EN 455-3 :2015
- EN 455-4 :2009
- EN ISO 13485 :2016+ EN ISO 13485 :2016/A11 :2021
- EN ISO 14971 :2019+EN ISO 14971 :2019/A11 :2021
- EN 62366-1 :2015+EN 62366-1 :2015/A1 :2020
- EN ISO 15223-1 :2021
- EN ISO 20417 :2021
- EN ISO 10993-1 :2020
- EN ISO 10993-5 :2009
- EN ISO 10993-10 :2013
- EN ISO 11737-1 :2018
- EN 420 :2003+A1 :2009
- EN ISO 374- 1 :2016+A1 :2018
- EN 374-2 :2014
- EN 16523-1 :2015+A1 :2018
- EN 374-4 :2013
- EN ISO 374-5 :2016