Guantes desechables de látex sin polvo easyCARE latex PF - 100 uds.

Guantes desechables de látex sin polvo easyCARE latex PF - 100 uds.
El dispositivo está diseñado para el diagnóstico de pacientes, proporcionando una barrera a la transmisión de microorganismos entre el operador y el paciente, minimizando el riesgo de contaminación cruzada

- Dispositivo Médico Clase I, Equipo de Protección Personal Categoría III
- Materia prima: látex de caucho natural
- Color: Blanco/Crema
- Libre de polvo
- Superficie interior recubierta de polímero
- AQL ≤1.5
- puño con cuentas
-ambidextro

- Entrar en contacto con alimentos: de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1935/2004 de la Comisión y el Reglamento (CE) n.º 10/2011
- Sistema de aseguramiento de la calidad: proceso de producción según EN ISO 9001 y EN ISO 13485

Clasificación:
- Producto sanitario de clase I que cumple con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) sobre productos sanitarios
- Equipos de protección individual de categoría III según el Reglamento EPI (UE) 2016/425

Cumplimiento normativo:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374- 1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016