easyCARE latex PF pormentes eldobható latex kesztyű - 100 db.

easyCARE latex PF pormentes eldobható latex kesztyű - 100 db.
Az eszköz betegdiagnosztikára szolgál, amely akadályozza a mikroorganizmusok átvitelét a kezelő és a beteg között, minimalizálva a keresztszennyeződés kockázatát

- I. osztályba tartozó orvostechnikai eszköz, III. kategóriájú egyéni védőeszköz
- Alapanyag: természetes latexgumi
- Szín: fehér/krém
- Pormentes
- polimerrel bevont belső felület
- AQL ≤1.5
- gyöngyös mandzsetta
-kétkezes

- élelmiszerrel érintkezésbe kerülhet: az 1935/2004/EK rendelettel és a 10/2011/EK bizottsági rendelettel összhangban
- Minőségbiztosítási rendszer: gyártási folyamat az EN ISO 9001 és EN ISO 13485 szerint

Osztályozás:
- Az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek (MDR) megfelelő, I. osztályú orvostechnikai eszköz
- Az (EU) 2016/425 PPE rendelet szerinti III. kategóriájú egyéni védőeszközök

A szabványoknak való megfelelés:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ szabvány EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021 szabvány
- EN ISO 20417:2021 szabvány
- EN ISO 10993-1:2020 szabvány
- EN ISO 10993-5:2009 szabvány
- EN ISO 10993-10:2013 szabvány
- EN ISO 11737-1:2018 szabvány
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374- 1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016