Välilihan sähköstimulaattori inkontinenssiin Beac IntelliSTIM BE-28UG

Edellinen
Seuraava
113,44 
Sisältää alv:n
Saatavuus Toimitus 1/2 päivässä
Tilaa seuraavan sisällä 09 t 16 m 34 s saman päivän toimitukseen!
  • Yli 90 000 tyytyväistä asiakasta vuodesta 2020 lähtien
  • Turvalliset maksut: luottokortti, PayPal ja pankkisiirto
  • Nopeutettu toimitus: Poste, BRT, FedEx
  • Asiakastuki Whatsapp +39 371 43 61 201
Koodi EL28UG Brändi BEAC

BECA 28UG -välilihan elektrostimulaattori on hoitolaite inkontinenssin hoitoon välilihan elektrostimulaation avulla sekä ammattimaiseen että henkilökohtaiseen käyttöön.

Intellistim 28UG -välilihan sähköstimulaatio BEAC, käyttäen vaginaalisia tai anaalisia koettimia, edustaa ensisijaista hoitoa lukuisissa virtsankarkailutapauksissa.

Mahdollisuus yhdistää ammattimainen hoito kotihoitoihin on usein ratkaisevan tärkeää terapeuttisen onnistumisen kannalta.

Vaikka IntelliSTIM UG -laite on varustettu ammattikäyttöön vaadittavilla hienostuneilla ominaisuuksilla ja toiminnallisella joustavuudella, se on myös helppokäyttöinen potilaan toimesta.

- Suuri LCD-näyttö
- Yksinkertainen ja intuitiivinen käyttö
- 4 ilmaista ohjelmaa
- 11 valittavaa ohjelmaa, jotka sopivat erilaisiin inkontinenssihoitoihin.
- IntelliSTIM-toiminto, jossa aikaparametrien automaattinen interaktiivinen säätö
- Kaikkien parametrien näyttö ja mahdollisuus muokata niitä istunnon aikana
- 2 valittavaa aaltomuotoa rengas- tai sauva-antureiden kanssa käytettäväksi.

Laite pystyy suorittamaan sääriluun stimulaatiota lantionpohjan ongelmien hoitoon ostamalla elektrodeja.

Elektrodien sijainti on korostettu liitteenä olevassa julkaisussa, kun taas parametrien osalta ehdotamme:
- Pulssityyppi - Symmetrinen bifaasinen, jossa positiivinen elektrodi on ylemmässä asennossa malleolukseen nähden ja negatiivinen elektrodi alemmassa asennossa
- Taajuus - 10–15 Hz
- Pulssinleveys - 150–200 μs (mikrosekuntia)
- Jatkuva stimulaatio ilman taukoja
- Istunnon kesto - 20-30 min.

Ei-invasiivinen transkutaaninen sähköstimulaatio yliaktiivisen rakon hoidossa

 


 

Abstrakti

 

Katsasimme kirjallisuutta, jossa käsiteltiin ihon läpi tapahtuvaa sähköistä hermostimulaatiota (TENS) yliaktiivisen rakon oireiden hoidossa. Tarkastelimme erityisesti stimulaation kohdetta, ärsykeparametreja, kohteena olevia hermorakenteita sekä saavutettuja kliinisiä ja urodynaamisia tuloksia. Useimmissa tutkimuksissa on käytetty sakraalihermon tai sääriluun hermostimulaatiota. Kirjallisuus viittaa siihen, että vaikka TENS-hoidolla voi olla neuromodulatorisia vaikutuksia, potilas ei todennäköisesti hyödy merkittävästi kerta-annoksesta, eikä akuuteista tutkimuksista ole raportoitu selkeitä hyötyjä. Pitkäaikaistutkimuksissa havaittiin eroja stimulaatiointensiteetin, hoitostrategian ja elektrodien sijoittelun kuvauksissa sekä potilaiden erilaisissa oireissa ja patologioissa. Lisäksi useimmat tutkimukset olivat kontrolloimattomia, joten niissä ei arvioitu lumelääkevaikutusta. Näiden hoitojen perusmekanismista tiedetään vain vähän, eikä siksi tiedetä tarkalleen, mitä rakenteita on stimuloitava ja millä parametreilla. Ihon läpi tapahtuvan tahdistuksen tehokkuudesta on lupaavia todisteita, mutta tahdistuskriteerien ja tulosmittareiden riittävä standardointi on tarpeen, jotta voidaan määritellä paras tapa hoitaa tätä hoitoa ja dokumentoida sen tehokkuus.

 

 

 

1. Johdanto

 

Yliaktiivisen rakon oireyhtymän (OAB) oireet ovat hyvin tunnettuja oireita, joita potilaat kokevat virtsaamisvaiheen aikana. Sille on ominaista pakkovirtsaamispakko (äkillinen, pakottava virtsaamistarve, jota on vaikea pidätellä), johon lähes kaikilla potilailla liittyy tihentynyt virtsaamistarve ja yövirtsaisuus sekä erityisesti naispotilailla pakkoinkontinenssi. [1] . Noin kolmannes naispotilaista kärsii vakavasta virtsankarkailusta [2] .

 

Sähköistä stimulaatiota on käytetty useiden vuosikymmenten ajan erilaisten alempien virtsateiden toimintahäiriöiden hoidossa. Finetech-Bridleyn sakraali etummaisen juuren stimulaattori yhdistettynä [3] , istutettu sähköinen sakraalijuuri (S 2 -S 4 ) stimulaattori, joka auttaa virtsarakon tyhjentymisessä, muodosti edeltäjän nykyisille suosituille sakraalineuromodulaatiotekniikoille [4]  ja [5 ] . I S 2 -S 4 Hermojuuret tarjoavat virtsarakon motorisen periaatteen syöttöä. Erityisesti S 3 Juuri hermottaa pääasiassa detrusorlihasta ja on sakraalin neuromodulaation ensisijainen kohde.

 

Toinen tärkeä ja vakiintunut stimulaatiokohta on takimmainen säärihermo (PTN). PTN on sekahermo, joka sisältää L:n. 5 -S 3 kuidut, jotka jälleen ovat peräisin samoista selkärangan segmenteistä kuin virtsarakon parasympaattiset hermotukset (S 2 -S 4 ). Stoller Afferenttien hermojen stimulaattori (SANS) esiteltiin stimuloimaan PTN:ää käyttämällä 34-kaliiperista elektrodia, joka asetetaan samaan kohtaan ja jota käytetään elektroakupunktiossa (ns. SP6-piste), ja pintaelektrodi asetetaan mediaalisen malleoluksen taakse. [ 6] . Tällä hetkellä kaupallinen laite (Urgent-PC, Uroplasty, Inc., Minnetonka, Yhdysvallat) käyttää tätä tekniikkaa. Tyypillisesti käytetään 12 perkutaanista takaosan sääriluun hermon stimulaatiota (PTNS) viikon välein, ja laaja satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus osoitti merkittävää paranemista OAB-oireiden kokonaisuudessaan (60/110) verrattuna lumelääkkeeseen (23/110). [7] . On osoitettu, että PTNS-vasteen saaneet voivat hyötyä hoidosta yli 12 kuukauden ajan. [8] . PTNS:n tarkka mekanismi on edelleen epäselvä, ja sen selventämiseksi tarvitaan lisää monitieteisiä tutkimuksia.

 

Tässä katsauksessa tarkastelemme vain ei-invasiivisia tekniikoita, jotka määritellään "toimenpiteeksi, johon ei liity instrumentin tuomista kehoon". Lisäksi määrittelemme transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tekniikaksi, jossa sähköisiä ärsykkeitä johdetaan ehjän ihon läpi.

 

Tärkein syy keskittyä tähän menetelmään on sen tarjoamat käytännön edut. Menetelmä on täysin ei-invasiivinen, ja siinä pintaelektrodit kytketään edulliseen paristokäyttöiseen stimulaattoriin ja asetetaan sopivaan kohtaan kehossa. Stimulaattoreita on helppo käyttää, ja edulliset, yleensä hydrogeelipohjaiset elektrodit ja paristot ovat ainoat jatkuvan hoidon kustannukset. TENS-hoito itsessään ei vaadi säännöllisiä potilaskäyntejä klinikalla, ja se tehdään yleensä itse kotona, mikä on potilaan kannalta kätevää. Yleisesti ottaen TENS-laitteesta ei aiheudu juurikaan sivuvaikutuksia, vaikka joskus elektrodien ympärillä voi esiintyä punoitusta tai ihoärsytystä, joka häviää stimulaatiosession päätyttyä. TENS-hoitoa on käytetty myös kivunlievitykseen useiden vuosikymmenten ajan. TENS-hoidon käyttö yliaktiivisen virtsatietulehduksen ja alempien virtsateiden sairauksien hoidossa on vähemmän vakiintunutta.

 

Posizione degli elettrodi per la stimolazione transcutanea posteriore del nervo tibiale ...

 


Kuva 2. 

Elektrodin asento transkutaanista takaosan sääriluun hermon stimulaatiota (TPTNS) varten. Stimulaatio voidaan antaa tavanomaisella transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolaitteella (TENS).

 

 

Muita minimaalisesti invasiivisia sähköstimulaatiotekniikoita, kuten: tulpat, emättimen ja peräaukon stimulaatio [9]  Ja  [10] ; perkutaaninen stimulaatio (neula työnnetään lähelle kohdennettua hermoa); tai implantoidut stimulaatiolaitteet eivät kuulu tämän katsauksen piiriin [4]  Ja  [5] . Erityisesti potilas hylkää tulpat usein hämmennyksen ja epäpuhtaan linjan tunteen vuoksi. [11] .

 

Dorsaalista genitaalihermoa on käytetty toisena stimulaatiokohtana [10] pintaelektrodien käyttäminen ärsykkeiden aikaansaamiseen. Koska tämä katsaus keskittyy kuitenkin potilaille käteviin tekniikoihin, emme tutkineet näitä tutkimuksia yksityiskohtaisesti.

 

2. Menetelmät

 

Haimme tietoa PubMedin sähköisestä tietokannasta sen alusta joulukuuhun 2013. Käytetyt hakusanat olivat "pakkoinkontinenssi", "pakollinen virtsaamispako", "yliaktiivinen rakko", "virtsankarkailu" tai "detrusorin epävakaus" yhdistettynä sanoihin "sähköinen stimulaatio", "TENS", "tens", "hermostimulaatio", "pintaneuromodulaatio", "ei-invasiivinen stimulaatio", "koe" tai "tutkimus". Lisäksi seurasimme viittauksia ensisijaisista viitteistä asiaankuuluviin artikkeleihin, joita tietokanta ei löytänyt. Poissulkukriteerit olivat: tutkimukset, jotka eivät olleet englanniksi; ulosteenpidätyskyvyttömyyden hoitotutkimukset; ne, joihin liittyy lapsia, jotka tutkivat eläinmalleja; ne, joihin liittyy perkutaanista sähköistä stimulaatiota, anaalistimulaatiota, emättimen/peniksen stimulaatiota tai implantoituja laitteita, tai ne, jotka eivät ole keskittyneet ensisijaisesti varastointioireisiin. Valintaprosessin vuokaavio on esitetty kuvassa 1.

 

 

 

Kuva 1. 

 

Paperin valintaprosessin vuokaavio.

 

Kuvioasetukset

 

3. Tulokset

 

Ensisijainen haku löysi 410 artikkelia. Määriteltyjen poissulkemiskriteerien avulla tutkimme yksityiskohtaisesti 16 artikkelia. Emme tarkastelleet erityisesti tutkimuksia, jotka keskittyisivät pääasiassa interstitiaaliseen kystiittiin tai sappitiehyiden toimintahäiriöihin, vaikka ne mainitaankin soveltuvin osin.

 

3.1. sakraali stimulaatio

 

Vuonna 1996 Hasan ym. [12] kunnioitus S 3 neuromodulaatio implantoiduilla TENS-laitteilla, jotka asetetaan perianaalialueelle (S 2 -S 3 dermatomien). Yli 50 %:lla idiopaattisista detrusorpotilaista havaittu paraneminen viittasi TENS-hoidon mahdollisuuksiin sakraalialueella.

 

Walshin ym. tutkimuksessa. [13] 1 viikko jatkuvaa stimulaatiota 12 tuntia päivässä S-arvolla 3 dermatomit paransivat merkittävästi sekä virtsaamistiheyttä että nokturiaa. Kuitenkin vain 3/32 potilasta jatkoi hoitoa, ja vain ajoittain, enintään 6 kuukauden seurannan ajan. Kirjoittajat eivät arvioineet, kokivatko potilaat TENS-hoidon päivänä 12 epämukavaksi ja saattoiko se mahdollisesti johtaa hoidon lopettamiseen.

 

Tämän tutkimuksen jälkeen urodynaamisesti arvioidulla 33 potilaan ryhmällä, joilla oli detrusorin yliaktiivisuutta ja yliaktiivisen rakon oireita, raportoitiin samanlaisia vaikutuksia itse annostellulla sakraalialueen stimulaatiolla kahdesti päivässä verrattuna oksibutyniiniin 14 viikon vaihtovuoroisessa tutkimuksessa (6 viikon stimulaatio + 2 viikon washout + 6 viikon stimulaatio). [14] . Stimulaatioryhmä raportoi myös merkittävästi vähemmän sivuvaikutuksia oksibutyniiniin verrattuna. Kirjoittajat eivät erikseen dokumentoineet jonkinasteista vaikeuksia stimulaation soveltamisessa 30 %:lla potilaista. Tämä voi heijastaa elektrodien järjestelyn haittoja S:ssä 2 -S 3 dermatomien tai päivittäisen hoitokerran pituuden (enintään 6 tuntia).

 

Heterogeenista ryhmää neurogeenisia potilaita, joilla oli virtsaamisoireita, tutkittiin ei-satunnaistetussa tutkimuksessa käyttäen TENS-laitetta, jonka elektrodit asetettiin synnytyshalkion päälle kahdesti päivässä kotiolosuhteissa. [15] . Yhdeksäntoista 44 potilaasta päätti pysyä laitteen käytössä tämän tutkimuksen jälkeen, mikä on yhdenmukaista raportoidun hyödyllisen hoitovaikutuksen koon kanssa.

 

Toisessa pienessä 18 potilaan tutkimuksessa (7 neurogeenista rakkoa, 5 yliaktiivista virtsarakkoa, 6 yövirtsaisuutta) raportoitiin paranemista 10/18 potilaalla kuukauden stimulaation jälkeen taka-sakraaliaukkojen kautta. [11] . Kirjoittajat ehdottivat, että tämäntyyppinen hoito aiheuttaa vähemmän epämukavuutta kuin emättimen tai peräaukon tulpan stimulaatio. Tämän väitteen vastaisesti he kuitenkin raportoivat, että joissakin tapauksissa intensiteettiä ei ollut asetettu riittävän korkeaksi, jotta se aiheuttaisi merkittäviä vaikutuksia kaikilla potilailla.

 

3.2. Takaosan sääriluun hermostimulaatio (PTNS)

 

McGuire ym. [16] käytti ensimmäisenä perifeeristä sähköistä stimulaatiota PTN:n stimulointiin. Tässä alustavassa tutkimuksessa anodinen elektrodi asetettiin yhteisen peroneaalihermon eli PTN:n päälle ja katodielektrodi asetettiin vastakkaisen vastaavan kohdan päälle. He raportoivat positiivisia tuloksia 8/11:llä detrusorlihaksen yliaktiivisuutta sairastavalla potilaalla, jotka kuivuivat hoidon jälkeen, ja seitsemällä neurologista sairautta (multippeliskleroosi, selkäydinvamma) sairastavalla potilaalla, joista viisi kuivui tai tila parani. Tämän jälkeen SANS ja myöhemmin Urgent PC -laite loivat merkittävän näyttöön perustuvan näytöllisen pohjan käyttämällä perkutaanista lähestymistapaa PTN:n stimuloimiseksi, vaikkakin eri paikassa kuin alkuperäisessä kuvauksessa McGuire et al. sitä käytettiin. Sekä perkutaanisen että transkutaanisen sääriluun takaosan hermostimulaation (TPTNS) jatkotutkimuksissa on käytetty elektrodeja, jotka on asetettu samalle alueelle kuin SANS (kuva 2). [6] . Siten TPTNS voisi olla uskottava ja mahdollisesti houkutteleva hoitovaihtoehto sen tehokkuudesta perkutaanisessa muodossa saatavilla olevan näytön perusteella.

 

 

 

Kuva 2. 

 

Elektrodin asento transkutaanista takaosan sääriluun hermon stimulaatiota (TPTNS) varten. Stimulaatio voidaan antaa tavanomaisella transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolaitteella (TENS).

 

Kuvioasetukset

 

TPTNS:n ja oksibutyniinin henkilökohtaista tehoa verrokkiryhmään verrattuna tutkittiin 28:lla yliaktiivista virtsarakkoa sairastavalla naisella. [17] . TPTNS:n on kuvattu parantavan subjektiivisia oireita ilman haittavaikutuksia, mutta yksityiskohtaisempien johtopäätösten tekemiseksi tarvittaisiin vankempia arviointityökaluja ja tutkittujen potilaiden etiopatologian huolellista dokumentointia.

 

Merkittävää paranemista iäkkäillä naisilla, joilla on pakkoinkontinenssi, raportoitiin 12 viikon (kerran viikossa) stimulaation, yhdistelmän lantionpohjan lihasten harjoitusten ja virtsarakon harjoittelun jälkeen. [18] . Tämä vaikutus ei kuitenkaan ollut suurempi kuin potilailla ryhmässä, joka ei saanut stimulaatiota.

 

Itse suoritetussa, satunnaistamattomassa TPTNS-tutkimuksessa 83 % multippeliskleroosia (MS) sairastavista potilaista raportoi kliinistä paranemista päivystyshoidossa. [19] . Tämä tutkimus vahvisti myös potilaiden hyvän hoidon hyväksynnän kotiympäristössään.

 

Lumekontrolloidussa tutkimuksessa 37 idiopaattisen OAB:n oireita potevaa naista satunnaistettiin hoito- tai lumeryhmään, ja elektrodit sijoitettiin samaan paikkaan molemmissa ryhmissä. [20] . Virtsaamistiheys parani merkittävästi sekä hoitoryhmässä ( p  = 0,002) ja lumeryhmässä ( p  = 0,025). Ryhmien välillä ei saavutettu tilastollisesti merkitsevää eroa, ja mahdollinen sekoittava tekijä oli epätasainen lähtötilanteen virtsaamistiheys (13,88 vs. 11,35 päivässä).

 

3.3. Muut sähköstimulaatiokohdat

 

Yksi ensimmäisistä tekniikoista kivuliaan virtsarakon oireyhtymän potilailla stimuloidun suprapubisen alueen alavirtsatievarastohäiriön hoidossa [21]  Ja  [22] . Tätä menetelmää on käytetty vatsakivun lievittämiseen, samalla tavalla kuin TENS-hoitoa käytetään kivunlievitykseen. Tiheys Myöhemmin näillä potilailla esiintyi myös virtsaamisen vähenemistä [22] . Kahdessa myöhemmässä tutkimuksessa dokumentoitiin parantuneita urodynaamisia parametreja potilailla, joilla oli detrusorin yliaktiivisuutta (DO), sensorista pakkoahdistusta tai neurogeenisia ongelmia. Kirjallisuuden perusteella suprapubisen kohdan stimulaation tehoa yliaktiivisen abdominaalialueen oireilla ei kuitenkaan ole osoitettu. [23]  Ja  [24] .

 

Toinen raportoitu lähestymistapa käytti reisilihasten stimulaatiota selkäydinvammapotilailla spastisuuden lievittämiseksi. Joissakin näistä tapauksista tämä on johtanut pakkoinkontinenssin paranemiseen. [25] ja maksimaalisen kystometrisen kapasiteetin (MCC) lisääntyminen ja maksimaalisen detrusorpaineen (MDP) aleneminen [26]  Ja  [27] . Tämän lisäksi 6/19 potilasta raportoi virtsankarkailun kliinisestä paranemisesta ja esiintymistiheyden pidentymisestä 3 kuukautta hoidon jälkeen. [26] .

 

Tämän perusteella, parhaimmillaankin rajallisen näytön perusteella muiden kohtien stimulaatiosta, loogisin lähestymistapa ihon läpi tehtävissä sähköstimulaatiotekniikoissa näyttää olevan sakraaliärsyke tai PTNS, koska niihin kohdistuu suoraan tai epäsuorasti S 3 selkäytimen juuri.

 

3.4. Ovatko nämä akuutit stimulaatiovaikutukset kliinisesti merkittäviä?

 

Ilmeinen lähestymistapa tähän kysymykseen olisi arvioida sähköstimulaation tehokkuutta detrusorin yliaktiivisuuden (DO) estämisessä, joka valittiin, koska sitä esiintyy monilla yliaktiivisen rakon oireita sairastavilla potilailla. [28] . Tämä johti tutkijat tutkimaan sähköisen stimulaation akuutteja vaikutuksia urodynaamisen tutkimuksen aikana.

 

Sataneljäkymmentäkuusi potilaalla, joilla oli idiopaattinen detrusorin epävakaus (IDI), sensorinen pakkolihaksen tukkoisuus tai neurogeenisen sairauden aiheuttama DO, havaittiin paranemista MCC:ssä ( p  = 0,0009) verrattuna kontrolleihin (ilman stimulaatiota), kun stimulaatiota käytettiin S:n aikana 3 dermatomien [ 29] . Samoin Hasan ym. [12] stimulaatio verrattuna samaan kohtaan saatuun lume- ja kontrolliryhmään. Bowerin ym. suorittama suprapubisen, sakraalin ja lumestimulaation vertailu kuitenkin osoitti. [23] eivät ole selvästi osoittaneet näitä välittömiä vaikutuksia MCC:hen. Kirjoittajat päättelivät, että potilailla havaittu ensimmäisen virtsaamishalun (FDV) paraneminen ei välttämättä ole toiminnallisesti merkittävää, vaikka merkittävä maksimidetrusorpaineen lasku saattaa viitata mahdolliseen tehoon DO:n hoidossa. Toisessa lähestymistavassa käytettiin ehdollista stimulaatiota virtsarakon supistusten estämiseksi 12 MS-potilaalla, joilla oli neurogeeninen detrusorin yliaktiivisuus (NDO) sakraalialueella. [30] ja kahdeksalla MS-potilaalla PTN:ssä [31] neulaelektrodin avulla. Valitettavasti kenelläkään näistä potilaista ei ollut positiivista vastetta peniksen selkäpuolen stimulaatioon, ja 10/12 potilasta pystyi tukahduttamaan detrusorin supistumisen. [30] . Peniksen selkähermo on häpyhermon osa, ja sähköstimulaation samanlaisia vaikutuksia on osoitettu häpyhermon stimuloinnissa muissa ihmistutkimuksissa. [32]  Ja  [33] ja kissaeläinmalleissa [34]  Ja  [35] . Tämä hermo on syvä hermo lantiovyöhykkeellä. Vaikka on ehdotettu, että se voitaisiin kohdistaa pintaelektrodien ja tietyn stimulaatioaallon muodon avulla[34]  Ja  [35] pystyimme osoittamaan tämän aaltomuodon edut perinteiseen stimulaatioaaltomuotoon verrattuna [36] . Joten näyttäisi siltä, että tähän hermoon voidaan tällä hetkellä vaikuttaa vain implantoiduilla elektrodeilla tai neulaelektrodeilla.

 

Samalla tavoin epäjohdonmukaiset vaikutukset koskevat akuutteja TPTNS-tutkimuksia, vaikka Amarenco ym. [37] raportoi positiivisia tuloksia puolella tutkituista neurologisia sairauksia (MS, selkäydintulehdus, Parkinsonin tauti) sairastavista potilaista. Näillä potilailla havaittiin 50 %:n parannus detrusorlihaksen ensimmäisen supistuksen yhteydessä tilavuudessa ja/tai yli 50 %:n parannus MCC:ssä lähtötasosta. Aiempi urodynaaminen tutkimus ei osoittanut merkittäviä eroja missään urodynaamisissa parametreissa 36:lla detrusorin yliaktiivisuutta potevalla potilaalla. [12] . Tämä erilainen tulos voi mahdollisesti johtua potilailla havaituista erilaisista patologioista.

 

Kumpikaan lähestymistapa akuuttien vaikutusten löytämiseen, olipa kyseessä sitten stimuloiva tai terapeuttinen taso, ei ole selvästi ja vankasti osoittanut tehokkuutta. Kirjallisuuden pääosin perusteella potilaat saattavat hyötyä toistuvien stimulaatiokertojen neuromodulatorisista vaikutuksista yksittäisen käyttökerran sijaan. Lisäksi de Seze ym. [19] päätteli, että hoito voi olla tehokasta myös potilailla, jotka eivät ole reagoineet urodynaamisen testin aikana annettuun alkuperäiseen akuuttiin TTNS:ään.

 

4. Keskustelu

 

4.1. Mitkä stimulaatioparametrit?

 

Käytettyjä stimulaatioparametreja koskeva kirjallisuus on esitetty yhteenvetona taulukoissa 1, 2 ja 3. Elektrodien sijoittelu ja stimulaatioparametrien vaihteluväli ovat todennäköisesti kriittisiä tekijöitä kaikissa stimulaatiomuodoissa. Merkityksellisiä ärsykeparametreja ovat pulssin leveys; pulssin toistotaajuus; purskeen pituus (jos sovellettavissa) ja ärsykkeen intensiteetti (mieluiten virtana, koska jänniteärsytys yhdistettynä epävarmaan elektrodin ja kudoksen rajapinnan impedanssiin johtaa epävarmuuteen annetun ärsykkeen voimakkuudesta). Joissakin tutkimuksissa käytettyjen ärsykkeiden tekninen kuvaus ei anna kaikkia näitä yksityiskohtia.

 

Taulukko 1.

 

Kirjallisuuskatsaus TENS:n kliinisistä ja urodynaamisista vaikutuksista pitkäaikaisen käytön aikana.

 


Viite


Diagnostiikka / Potilaan ominaisuudet


n


Paikka


impulssiparametrit Ärsyke




Hoitosuunnitelma


Kliininen paraneminen (% potilaista)


urodynaaminen arviointi


Taajuus


Pulssin kesto


Intensiteetti


McGuire ym. 1983 [16]


MS-tauti, selkäydintulehdus, detrusorlihaksen epävakaus, IC


22


PTN / yhteinen peroneaalihermo


-


-


-


-


80 % iho kuivui tai parani hoidon jälkeen


-


Hasan ym., 1996 [12]


MINÄ HALUAN SEN


59


2 -S 3dermatomit, perianaaliset


50 Hz


200 ms


kutina


2–4 viikkoa, 2 ryhmää


Pakkoinkontinenssi 69 %, kastelu 73 %, tiheä virtsaaminen 37 % (kaikki määritelty 50 %:n hyödyksi)


Oma asiakaskeskus. mitätöity osa, n. paransivat merkittävästi epävakaita supistuksia


Okada ym., 1998 [26]


DH, IDI


19


reisialue


30 Hz, malli


200 ms


Maks. kivun alla


2 vkoa, 1 pv, 20 min


32 % virtsankarkailun ja virtsatiheyden osalta


11/19 MCC-potilaiden määrä kasvoi yli 50 %


Walsh ym., 1999 [13]


Tulenkestävä IVD


32


3dermatomien


10 Hz


200 ms


-


1 vk, 1 pv, päivä 12 ha


76 % tiheydessä, 56 %:n lasku yövirtsaisuuden ja virtsaamispakon esiintyvyydessä VAS-oirepistemäärä ei parantunut merkittävästi


-


Skeil ym., 2001 [15]


Neurologinen


34


sakraalidermatomit


20 Hz


200 ms


mukava taso


6 vk, 2 / päivä, 90 min


Merkittävä parannus inkontinenssijaksoissa ja niiden esiintymistiheydessä


Ei merkittävästi muuttunut


Soomro ym., 2001 [14]


IDI


43


3dermatomien


20 Hz


200 ms


kutina


6 vrk / jopa 360 min päivittäistä ylitystä


56 % paransi päivittäisten tyhjennysten määrää yli 25 %


Ei merkittävästi muuttunut stimulaatiotutkimushaaraan verrattuna


Svihra ym., 2002 [17]


OAB


28


PTN


1 Hz


100 ms


70 %:n moottorivaste


5 s, 1 vk, 30 min, 3 ryhmää, kontrolli


56 % kyselylomakkeista saa pisteet, kontrolliryhmässä ei eroa.


-


Yokozuka ym., 2004 [11]


Neurogeeninen, epävakaa virtsarakko, nokturia


18


Sakraali S 2-S 4dermatomien


20 Hz 10 s päällä 5 s pois päältä


300 ms


Peräaukon sulkijalihaksen hallinta.


4 vk, 2 / päivä, 15 min


55 % parantunut UUI:ssa ja tiheydessä


44 % lisäsi MCC:tä ja esti supistuksia


Bellette ym., 2009 [20]


Ei-neurogeeninen OAB, naiset


37


PTN


-


-


-


8 s, 2 / v, valeryhmä


Tiheys ja kiireellisyys paranivat merkittävästi molemmissa ryhmissä


-


Schreiner ym., 2010 [18]


UUI, vanhat naiset


51


PTN


10 Hz


200 ms


Jonkin verran motorista vastetta


12 s, 1/vk, 30 min, kontrolli


UUI parani merkittävästi 76 % vs. 26,9 % potilaista kontrolliryhmässä


-


Seze et al.:lta 2011 [19]


NEITI


70


PTN


10 Hz


200 ms


Moottorin vasteen aliarvo


3 kk, 1/vrk, 20 min


83,3 %:lla kiireellisyys parani ajan, MHU-kiireellisyyden ala-asteikon ja varoitustiheyden perusteella


ei yhteensä. detrusorin yliaktiivisuutta potevista potilaista (86 %) väheni merkittävästi 73 prosenttiin


Booth ym. 2013 [45]


Virtsarakon/suolen erektiohäiriöt, iäkkäät


30


PTN


10 Hz


200 ms


mukavuustaso


12 s, 2 / vk, 30 min, lumeryhmä


Tiheys: 74% vs. 42 % väärennöksissä 
Kiireellisyys: 74% vs. 31 % väärennöksissä 
Virtsankarkailu: 47 % vs. 15 % farssissa


-

 

DH, detrusorin hyperrefleksia; IC, interstitiaalinen kystiitti; IDI, idiopaattinen detrusorin epävakaus; IDO, idiopaattinen detrusorin yliaktiivisuus; IVD, ärsyttävä virtsaamishäiriö; MCC, suurin kystometrinen kapasiteetti; MHU, Mesure du Handicap urinaire; MS-tauti, multippeliskleroosi; OAB, yliaktiivinen rakko; PTN, takaosan säärihermo; SCI, selkäydinvamma; YLÖS, aistiärsykkeelle kiireellisyys; UUI, pakkoinkontinenssi.

 

Taulukon asetukset

 

Taulukko 2.

 

Kirjallisuus, jossa tarkastellaan TENS:n akuutteja urodynaamisia vaikutuksia.

 


Ensimmäisen vuoden kirjoittaja


Diagnoosi


n


Paikka


impulssiparametrit Ärsyke




tutkimuksen yksityiskohdat


Urodynamiikan tulos


Taajuus


Pulssin leveys


Intensiteetti


Hasan ym., 1996 [12]


IDI


36


Suprapubinen PTN


50 Hz


200 ms


kutina


Osa laajasta tutkimuksesta


Ei merkittävää eroa missään parametreissa


59


2 -S 3 T 12(vale)valvonta


50 Hz


200 ms


kutina


3 ryhmää, fiktio, kontrolli


MCC lisääntyi merkittävästi S:ssä 2 -S 3 stimulaatio vs. vale ja kontrolli


Bower ym., 1998 [23]


OF, ON


79


sakraali


10 Hz


200 ms


Maks. siedettävä tunne


3 ryhmää, häpeä


DP:n ja FDV:n enimmäislisäys


suprapubinen


150 Hz


200 ms


DP:n ja FDV:n enimmäislisäys


fiktio


ei ärsykettä


MCC:n kasvu Su-pisteissä.


Walsh ym., 2001 [29]


IDI, SU, DH (SCI, MS)


146


perianaaliset dermatomit


10 Hz


200 ms


-


Kontrolliryhmä


FDV ( p  = 0,002) ja MCC ( p  = 0,0009) parani verrattuna kontrolliin


Amarenco ym., 2003 [37]


MS-tauti, selkäydintulehdus, PD, IDI


44


PTN


10 Hz


200 ms


Moottorin vasteen aliarvo


akuutti vaikutus


48 % (21/44) kasvua volyymissa FIDC:ssä, 34 % (15/44) kasvua MCC:ssä


Fjorback ym., 2007 [30]


NEITI


12


sakraali


20 Hz


500 ms


50–60 mA


ehdollinen stimulaatio


0/12 pystyi tukahduttamaan detrusorin supistumisen


DPN


20 Hz


500 ms


50–60 mA


10/12 pystyi tukahduttamaan detrusorin supistumisen

 

DH, detrusorin hyperrefleksia; DI, detrusorin epävakaus; DPN, selkäpuolen peniksen/klitorishermon; FDV, ensimmäinen virtsaamistarve; FIDC, detrusorlihaksen ensimmäinen tahaton supistuminen; IDI, idiopaattinen detrusorin epävakaus; MCC, suurin kystometrinen kapasiteetti; MS-tauti, multippeliskleroosi; PD, Parkinsonin tauti; PTN, takaosan säärihermo; SCI, selkäydinvamma; YLÖS, aistiärsykkeitä.

 

Taulukon asetukset

 

Taulukko 3.

 

Yhteenveto tarkastelluista tutkimuksista niiden tyypin ja stimulaatiopaikan mukaan.

 

 

ei hallinnassa


lumelääkekontrolli


Toinen kontrollin muoto


sakraali


Yokozuka ym. [11]
Skeil ja Thorpe [15]
Walsh ym. [13]


Bower ym. [23]
Hasan ym. [12]


Fjorback ym. [30]
Walsh ym. [29]
Soomro ym. [14]


PTNS


Amarenco ym. [37]
Seze et al.:n julkaisusta. [19]
McGuire ym. [16]


Booth ym. [45]
Bellette ym. [20]


Schreiner ym. [18]
Svihra ym. [17]
Hasan ym. [12]


Suprapubinen / muu


Okada ym. [26]


Bower ym. [23]


Hasan ym. [12]

 

Taulukon asetukset

 

Sakraalisen stimulaation saavuttamiseksi Yokozuka et al. [11] Potilaita ohjeistettiin asettamaan pintaelektrodit takimmaisen sakraalikanavan päälle ja lisäämään stimulaation voimakkuutta, kunnes peräaukon supistuminen tuntui. He olettivat, että tapauksissa, joissa parannusta ei tapahtunut, elektrodeja ei ollut asetettu oikeaan asentoon tai intensiteetti ei ollut riittävän korkea johtuen siihen liittyvästä epämukavuudesta. Takahashille ja Tanakalle on tukea [38] jossa pienet muutokset elektrodin sijainnissa aiheuttivat merkittäviä havaittavia muutoksia virtsaputken painevasteessa [11] . Tähän mennessä raportoiduissa sakraalistimulaatiotutkimuksissa elektrodit on tyypillisesti sijoitettu sakraaliaukkoihin tai pakaroihin S:n päälle. 2 ja S 3dermatomit. Elektrodien tarkka sijoittelu sakraalialueilla vaihtelee tutkimusten välillä, oletettavasti siksi, että sakraalien dermatomien sijainti on epävarma. [39]  Ja  [40] . Stimulaatiovirran voimakkuus asetettiin yleensä kipukynnyksen sanelemalle maksimille. Muissa tutkimuksissa potilaita ohjeistettiin asettamaan intensiteetti, joka tuotti kutinaa. [12] , [14]  Ja  [15] . Näiden alueiden hermorungot (juuret) sijaitsevat syvällä aukkojen sisällä, ja on epätodennäköistä, että niitä stimuloitiin suoraan käytetyllä ärsykkeen intensiteettitasolla. Dermatomien ihohermoja on kuitenkin helppo stimuloida, ja siksi sensoristen kuitujen pinnallinen stimulaatio, joka voi johtaa sekä suoraan että epäsuoraan selkäytimen refleksimekanismien modulointiin, voi selittää raportoidut vaikutukset. Lisäksi peräaukon sulkijalihaksen supistumista aiheuttava voimakkuus [11] Se sisältää motoristen hermojen stimulaatiota, mikä aktivoi erilaisia mekanismeja ja voi itse asiassa aiheuttaa merkittävää epämukavuutta potilaille. Stimulaation tarkan sijainnin ja vaadittavan intensiteetin selventäminen on tarpeen tulevaisuudessa. Saatavilla olevan näytön perusteella emme pysty päättelemään, mitkä ovat parhaat stimulaatioparametrit sakraalihermoston stimulaatioon. McGuire et al.:n alkuperäinen kuvaus PTNS:stä. [16] sitä ei toistettu elektrodin sijainnin suhteen. Useimmissa tutkimuksissa elektrodit sijoitetaan lähelle mediaalista malleolusta, jossa potilaan tukikudos on suhteellisen pinnallinen. Ei ole selvää, kumpaan jalkaan elektrodit on asetettava optimaalisen vasteen saavuttamiseksi ja onko tällä merkitystä; jotkut kirjoittajat asettivat elektrodeja vasempaan jalkaan [17] , [20]  Ja  [37] , kun taas toiset oikealla jalalla [18] , [19]  Ja  [31] . Voi myös olla tehokkaampaa sijoittaa elektrodit molemminpuolisesti, vaikka tätä ei ole vielä tutkittu tutkimuksissa. Virran voimakkuuden asetuksen kuvauksessa joissakin tutkimuksissa esitettiin motorisia vasteita stimulaation aikana [17]  Ja  [18] . Muissa tutkimuksissa stimulaation intensiteetti asetettiin juuri motorisen kynnyksen alapuolelle. [37] tai juuri havaintokyvyn kynnyksen yläpuolella [19] .

 

Lupaavimmista terapeuttisista tuloksista raportoi de Sezen ym. tutkimus. [19] , jotka raportoivat onnistuneesta pysyvästä neuropatiahoidosta (PTNS) MS-potilaiden yliaktiivisen abdominaalioireiden hoidossa. Stimulaation intensiteetti asetettiin tässä tutkimuksessa havaintokynnyksen alapuolelle, eivätkä potilaat raportoineet motorisia vasteita stimulaation jälkeen. Siten todennäköisesti vain PTN:n päällä olevat sensoriset kuidut tai ihohermot stimuloituivat, mikä viittaa siihen, että tämä saattaa riittää OAB:n hoitoon. Jos hoito annetaan itse, on todennäköistä, että potilas mieluummin käyttää alhaisempia stimulaatiotasoja, mikä voi sitten johtaa vain ihohermojen stimulaatioon eikä itse takimmaisen säärihermon stimulaatioon.

 

4.2. Lume-stimulaatiomenetelmä

 

Mahdollisten lumevaikutusten etsiminen on luultavasti olennaista uusien hoitojen tutkimuksessa, ja tämä pätee erityisesti sähköstimulaatiotekniikoihin niiden aiheuttamien aistimusten vuoksi. Näiden tuntemusten vuoksi näennäissähköisen stimulaation tuottaminen voi kuitenkin olla vaikeaa. Mielenkiintoinen lumemenetelmä käytettiin yliaktiivista virtsatiehyiden vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla tehdyssä tutkimuksessa, jossa toisessa tutkimushaarassa stimulaatiota kohdistettiin lapaluun alueelle, missä odotetaan tapahtuvan vaikutuksia alempien virtsateiden hallintaan. [41] . Samoin Hasan ym. [12] TENS-hoito T:n yläpuolella 12 dermatomi, joka toimi lumelääkkeenä.

 

Moottorikynnyksen alapuolella oleva sähköinen stimulaatio aiheuttaa pistelyä ihon sensoristen hermorakenteiden stimulaation vuoksi. Vaihtoehtoinen vaihtoehto lumemenetelmälle voi olla stimulaation voimakkuuden asteittainen vähentäminen nollaan muutaman sekunnin käytön jälkeen ja ilmoituksen tekeminen kohteelle, että aistimusärsykkeet voivat hälvetä ajan myötä. Tätä lähestymistapaa käytetään laajalti esimerkiksi transkraniaalisessa sähkövirran stimulaatiossa. [42] . Lisäksi kohde voi sopeutua sellaisiin ärsykkeisiin, ettei hän oikeastaan pysty tunnistamaan, jatkuuko ärsyke vai ei. Tämä tottuminen riippuu todennäköisesti käytetyn stimulaation tiheydestä, käytettyjen ärsykkeiden voimakkuudesta ja henkilökohtaisista subjektiivisista reaktioista.

 

Toinen lähestymistapa lumelääkkeen vaikutuksen tutkimiseksi voisi olla elektrodien asettaminen samalle ihoalueelle, mutta ilman stimulaatiovirtaa käyttäen tähän tarkoitukseen muokattuja stimulaattoreita. [43] . Tämä kuitenkin edellyttää, että potilas on kokematon sähköiselle stimulaatiolle ja siten tietämätön sen aiheuttamasta tuntemuksesta.

 

Leroi ym. [44] suoritti satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen, jossa potilaille ei kerrottu, että he voivat saada lumestimulaatiota. Potilaat satunnaistettiin aktiivisiin ja lumestimulaatioryhmiin. Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tämän menetelmän, vaikka lehden, jossa he myöhemmin julkaisivat artikkeleitaan, toimittajat kehottivatkin voimakkaasti muita tutkijoita olemaan käyttämättä tällaista menetelmää, koska heidän mielestään se saattaisi rikkoa Helsingin julistusta. Uskomme, että tämä on perusteltu lähestymistapa teknisten ongelmien ratkaisemiseksi, jotka liittyvät fiktiivisten ärsykkeiden kohdistamiseen sille asianmukaisen eettisen toimikunnan hyväksyntävaiheessa. Tällaisen järjestelyn hyöty potilaalle on kuitenkin otettava huomioon, ja aktiivisen hoidon tarjoaminen tutkimuksen jälkeen voisi puuttua tähän asiaan.

 

5. johtopäätös

 

Stimulaatioparametrien valinta, stimulaation sijainti, käytetyt tulosmittarit sekä tutkitut taustalla olevat sairaudet ja oireet ovat vaihdelleet suuresti tähän mennessä julkaistussa kirjallisuudessa. Kirjallisuudessa on julkaistu vain vähän pitkäaikaisseurantatietoa, joten jatkuvaa hyötyä tuottava hoito-ohjelma on epäselvä.

 

Nykyinen yksimielisyys on, että lupaavin stimulaatiokohde on S 3 selkäytimen alueella sakraalialueella tai takimmaisen säärihermon yläpuolella, mutta on epäselvää, mikä ärsykkeen toimitustapa on tehokkain. Taustalla olevista vaikutusmekanismeista ja siitä, mitä tarkalleen rakenteita on stimuloitava, tiedetään vähän.

 

Transkutaanisen stimulaatiomenetelmän tehokkuudesta on kuitenkin vakuuttavaa näyttöä, vaikka vankan näyttöpohjan tarjoamiseksi tarvitaan lisää laajoja lumekontrolloituja tutkimuksia. Tulevien prosessimenetelmien standardointi on tärkeää, jotta tutkimusten ja stimulaatioprotokollien vertailu on mahdollista.

- Virtalähde: 2 x 1,5 V AA (LR6) alkaliparistoa;
- Lähtö: 100 mApp 1000 ohmin kuormalla (200 mS pulsseilla)
- Pulssinleveys: 50 ms:stä 400 ms:iin, säädettävissä 50 ms:n askelin
- Taajuus: 1 Hz - 150 Hz (1-2-3-4-5-10-12-14-16-18-20-25-30-35-40-45-50-60-70-80-90-100-110-120-130-140-150).
- Aaltomuoto: Symmetriset kaksivaiheiset pulssit - Vuorottelevat kaksivaiheiset pulssit.
- Hoitoajastin: Jatkuva, 10 min, 20 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min.
- TOIMINTA-/TAUKOajat: 1–60 sekuntia, säädettävissä 1 sekunnin välein.
- RAMP-aika: 0–5 sekuntia, säädettävissä 1 sekunnin askelin.
Mitat: 138 mm x 6,8 mm x 28 mm.
Paino: 160 g. paristot sisältyvät hintaan.
- Käyttö- ja säilytyslämpötila: +5 - +35 °C.
- Suhteellinen ilmankosteus käytössä ja säilytyksessä: 20–80 %.

- Intellistim BE-28UG -laite
- 2 AA-paristoa
- liitäntäkaapelit
- käyttöohje italiaksi
- matkalaukku

Anturit on ostettava erikseen.

Välilihan sähköstimulaattori inkontinenssiin Beac IntelliSTIM BE-28UG

4.6 ( 23 )
113,44 
Sisältää alv:n
  • Yli 90 000 tyytyväistä asiakasta vuodesta 2020 lähtien
  • Turvalliset maksut: luottokortti, PayPal ja pankkisiirto
  • Nopea toimitus: Post ja BRT
  • Asiakastuki Whatsapp +39 371 43 61 201
Saatavuus Toimitus 1/2 päivässä
Tilaa seuraavan sisällä 09 t 16 m 34 s saman päivän toimitukseen!
Koodi EL28UG Brändi BEAC
Jaa
Kommentit (23)
Arvosana