Prueba rápida de hisopo Covid 19 Sejoy para uso doméstico

Casete de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2.

Preparación
Lávese o desinfecte las manos. Asegúrese de que estén secos antes de comenzar la prueba. Lea atentamente las instrucciones antes de realizar la prueba.

Compruebe la fecha de caducidad impresa en el sobre de aluminio. Abra el sobre y compruebe la ventana de resultados y muestree bien en el casete.

Muestreo
La recolección de muestras puede ser independiente o por un cuidador.

El muestreo independiente puede ser realizado por personas mayores de 18 años.

Los niños menores de 18 años deben ser interpretados por un padre o tutor legal. Siga las pautas locales para tomar muestras de niños.

Procedimiento
Desenrosque el tapón cuentagotas del tubo de la solución de extracción sin apretarlo. Inserte la manguera en el orificio de la caja del kit (o coloque la manguera en el soporte de la manguera). Abra el paquete de hisopos en el extremo de la varilla.

Precaución: No toque la punta absorbente del hisopo con las manos.

Inserte toda la punta absorbente del hisopo en una fosa nasal. Con un ligero giro, empuje el hisopo a menos de 2,5 cm del borde de la fosa nasal. Gire el hisopo cinco veces mientras golpea ligeramente el interior de la fosa nasal. Saque el hisopo e insértelo en la otra fosa nasal, repitiendo el paso. Saque el hisopo de la fosa nasal e insértelo en el tubo, haciendo un movimiento circular durante 30 segundos. Gire el hisopo 5 veces, comprimiendo el costado del tubo al mismo tiempo. Saque el hisopo mientras comprime el tubo.

Fije firmemente la punta del gotero al tubo tampón de extracción que contiene la muestra. Revuelva bien girando o desnatando el fondo del tubo. Desenrosque la tapa pequeña del extremo del gotero. Comprima suavemente el tubo y dispense 4 gotas de solución en el pocillo de la muestra.

Lea el resultado cuando el temporizador haya alcanzado los 15-30 minutos. No lea si han pasado 30 minutos.

Interpretación de los resultados
– Negativo: Solo aparece la línea de control (C) y ninguna línea de prueba (T). Esto significa que no se ha detectado ningún antígeno del SARS-CoV-2. Un resultado negativo del análisis indica que es poco probable que tenga COVID-19 en este momento. Seguir cumpliendo con todas las normas y medidas de protección aplicables al entrar en contacto con otras personas. Es posible que haya una infección en curso incluso si la prueba da negativo. Si sospecha esto, repita la prueba después de 1-2 días, ya que el coronavirus no se puede detectar con precisión en todas las etapas de la infección.
– Positivo: aparecen tanto la línea de control (C) como la línea de prueba (T). Significa que se ha detectado el antígeno del SARS-CoV-2. Un resultado positivo de la prueba indica una probabilidad muy alta de que esté infectado con COVID-19. Póngase en contacto con su médico/médico de atención primaria o con la autoridad sanitaria local de inmediato. Siga las pautas locales con respecto al autoaislamiento. Se debe realizar una prueba PCR confirmatoria.

Nota: Cualquier línea, incluso una muy débil, en el área de la línea de prueba (T) debe considerarse positiva.

– No válido: La línea de control (C) no aparece. Las razones más probables para el resultado no válido son un volumen de muestra insuficiente o un procedimiento incorrecto. Vuelva a leer las instrucciones y repita la prueba con un casete nuevo. Si los resultados de su prueba siguen siendo inválidos, comuníquese con su médico o con un centro de pruebas de COVID-19.

Advertencias
1. Antes de realizar la prueba, lea atentamente el prospecto en el paquete de prueba. El incumplimiento de las instrucciones puede dar lugar a resultados inexactos de las pruebas.
2. No utilice la prueba después de la fecha de vencimiento en el sobre.
3. No coma, beba ni fume antes y durante la prueba.
4. No utilice la prueba si la bolsa está dañada.
5. Todas las pruebas, muestras y material potencialmente contaminado utilizados deben desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.
6. La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
7. La línea de prueba para una muestra con una carga viral alta puede aparecer dentro de los 15 minutos o incluso antes, cuando la muestra pasa el área de la línea de prueba. La línea de prueba para una muestra con una carga viral baja puede aparecer dentro de los 30 minutos.
8. No recoja la muestra del hisopo nasal si tiene una hemorragia nasal.
9. Lávese bien las manos después de su uso.
10. Si el hisopo de extracción entra accidentalmente en contacto con la piel o los ojos, enjuague con grandes cantidades de agua y busque atención médica si es necesario.
11. La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 es solo para autodiagnóstico. La prueba solo debe usarse para la detección del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales anteriores. La intensidad de la línea de prueba no está necesariamente correlacionada con la carga viral del SARS-CoV-2 en la muestra.
12. Podrá obtenerse un falso negativo si se comprueba que la concentración de antígeno en una muestra está por debajo del límite de detección del ensayo o si la muestra se ha recogido incorrectamente.
13. Los resultados de la prueba deben observarse en otras fuentes de datos clínicos disponibles para el médico.
14. Los resultados positivos no excluyen la presencia de infecciones articulares causadas por otros patógenos. Los resultados positivos no distinguen entre SARS-CoV y SARS-CoV-2.
15. Los resultados negativos de las pruebas no descartan la presencia de otras infecciones virales o bacterianas. Un resultado negativo obtenido en una persona con síntomas que han estado encendidos durante más de siete días debe tratarse como un probable negativo y, si es necesario, verificarse mediante análisis molecular.

Preservación
Guarde el kit a una temperatura entre 2 °C y 30 °C. No congelar.

La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta que esté lista para ser utilizada.

La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el sobre sellado. No lo use después de la fecha de vencimiento.

Validez del embalaje intacto: 24 meses.

Formato
Casete; kits de extracción; hisopos estériles; insertar en la caja; bolsa de residuos de riesgo biológico; certificado de calificación; Soporte para tubos de ensayo.

- Tarjeta de prueba de antígeno Sars-cov-2
- Tubo de extracción con tampón
- Hisopo estéril desechable
- Bolsa de residuos de riesgo biológico
- Instrucciones de uso en inglés