Covid-19-Schnelltest Sejoy für den Heimgebrauch

SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkassette.

Präparat
Waschen oder desinfizieren Sie Ihre Hände. Stellen Sie sicher, dass sie trocken sind, bevor Sie mit dem Test beginnen. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.

Überprüfen Sie das auf dem Folienumschlag aufgedruckte Verfallsdatum. Öffnen Sie den Umschlag und überprüfen Sie das Ergebnisfenster und die Probe gut auf der Kassette.

Probenahme
Die Probenentnahme kann in sich geschlossen oder durch eine Pflegekraft erfolgen.

Eine unabhängige Probenahme kann von Personen durchgeführt werden, die mindestens 18 Jahre alt sind.

Kinder unter 18 Jahren müssen von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten betreut werden. Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien für die Entnahme von Proben von Kindern.

Verfahren
Schrauben Sie die Tropfkappe vom Röhrchen der Extraktionslösung ab, ohne sie zusammenzudrücken. Stecken Sie den Schlauch in das Loch an der Kit-Box (oder legen Sie den Schlauch in den Schlauchhalter). Öffnen Sie die Tupferpackung am Ende des Stäbchens.

Achtung: Berühren Sie die saugfähige Spitze des Tupfers nicht mit den Händen.

Führen Sie die gesamte saugfähige Spitze des Tupfers in ein Nasenloch ein. Schieben Sie den Tupfer mit einer leichten Drehung weniger als 2,5 cm vom Rand des Nasenlochs entfernt. Drehen Sie den Tupfer fünfmal, während Sie leicht auf die Innenseite des Nasenlochs klopfen. Ziehen Sie den Tupfer heraus und führen Sie ihn in das andere Nasenloch ein, wobei Sie den Schritt wiederholen. Ziehen Sie den Tupfer aus Ihrem Nasenloch und führen Sie ihn 30 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen in das Röhrchen ein. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal und drücken Sie gleichzeitig die Seite des Röhrchens zusammen. Ziehen Sie den Tupfer heraus, während Sie das Röhrchen zusammendrücken.

Befestigen Sie die Spitze der Pipette sicher an dem Extraktionspufferröhrchen, das die Probe enthält. Rühren Sie gründlich um, indem Sie den Boden des Röhrchens drehen oder abschöpfen. Schrauben Sie die kleine Kappe vom Ende der Pipette ab. Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig zusammen und geben Sie 4 Tropfen Lösung in die Probenvertiefung.

Lesen Sie das Ergebnis ab, wenn der Timer 15-30 Minuten erreicht hat. Nicht lesen, wenn 30 Minuten vergangen sind.

Interpretation der Ergebnisse
– Negativ: Es erscheint nur die Kontrolllinie (C) und keine Testlinie (T). Das bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde. Ein negatives Ergebnis der Analyse deutet darauf hin, dass es zu diesem Zeitpunkt unwahrscheinlich ist, dass Sie an COVID-19 erkrankt sind. Halten Sie sich weiterhin an alle geltenden Regeln und Schutzmaßnahmen, wenn Sie mit anderen Menschen in Kontakt kommen. Es ist möglich, dass eine Infektion im Gange ist, auch wenn der Test negativ ausfällt. Wenn Sie dies vermuten, wiederholen Sie den Test nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion genau nachgewiesen werden kann.
– Positiv: Sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) erscheinen. Das bedeutet, dass das SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde. Ein positives Testergebnis deutet auf eine sehr hohe Wahrscheinlichkeit hin, dass Sie mit COVID-19 infiziert sind. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt/Hausarzt oder die örtliche Gesundheitsbehörde. Befolgen Sie die lokalen Richtlinien zur Selbstisolierung. Es muss ein bestätigender PCR-Test durchgeführt werden.

Hinweis: Jede Linie, auch eine sehr schwache, im Bereich der Testlinie (T) sollte als positiv betrachtet werden.

– Ungültig: Die Kontrolllinie (C) wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichsten Gründe für das ungültige Ergebnis sind ein unzureichendes Probenvolumen oder ein falsches Verfahren. Lesen Sie die Anweisungen noch einmal durch und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette. Wenn Ihre Testergebnisse weiterhin ungültig sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum.

Warnungen
1. Lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Packungsbeilage in der Testverpackung sorgfältig durch. Die Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu ungenauen Testergebnissen führen.
2. Verwenden Sie den Test nach dem Verfallsdatum auf dem Umschlag nicht mehr.
3. Vor und während des Tests dürfen Sie nicht essen, trinken oder rauchen.
4. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
5. Alle verwendeten Tests, Proben und potenziell kontaminiertes Material sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
6. Luftfeuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
7. Die Testlinie für eine Probe mit einer hohen Viruslast kann innerhalb von 15 Minuten oder sogar früher erscheinen, wenn die Probe den Bereich der Testlinie passiert. Die Testlinie für eine Probe mit geringer Viruslast kann innerhalb von 30 Minuten erscheinen.
8. Entnehmen Sie die Nasenabstrichprobe nicht, wenn Sie Nasenbluten haben.
9. Waschen Sie sich nach Gebrauch gründlich die Hände.
10. Wenn der Extraktionstupfer versehentlich mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Berührung kommt, spülen Sie ihn mit großen Mengen Wasser aus und suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.
11. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist nur für den Eigentest bestimmt. Der Test sollte nur für den Nachweis von Nukleokapsid-Antigen von SARS-CoV-2 in vorderen Nasenabstrichproben verwendet werden. Die Intensität der Testlinie korreliert nicht unbedingt mit der SARS-CoV-2-Viruslast in der Probe.
12. Ein falsch-negativer Test kann durchgeführt werden, wenn festgestellt wird, dass die Antigenkonzentration in einer Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe falsch entnommen wurde.
13. Die Ergebnisse des Tests sollten an anderen Quellen klinischer Daten beobachtet werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen.
14. Positive Ergebnisse schließen das Vorhandensein von Gelenkinfektionen, die durch andere Krankheitserreger verursacht werden, nicht aus. Bei positiven Ergebnissen wird nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2 unterschieden.
15. Negative Testergebnisse schließen das Vorhandensein anderer viraler oder bakterieller Infektionen nicht aus. Ein negatives Ergebnis bei einer Person mit Symptomen, die länger als sieben Tage andauern, sollte als wahrscheinliches negatives Ergebnis behandelt und gegebenenfalls durch eine molekulare Analyse verifiziert werden.

Konservierung
Lagern Sie das Kit bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 30 °C. Nicht einfrieren.

Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben.

Der Test ist bis zu dem auf dem versiegelten Umschlag aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Gültigkeit der intakten Verpackung: 24 Monate.

Format
Kassette; Extraktions-Kits; sterile Abstriche; in die Schachtel einlegen; Abfallbeutel für biologische Gefahrstoffe; Befähigungsnachweis; Reagenzglashalter.

- Sars-cov-2-Antigen-Testkarte
- Extraktionsrohr mit Puffer
- Steriler Einweg-Tupfer
- Biohazard-Abfallbeutel
- Gebrauchsanweisung in englischer Sprache