easyCARE Latex PF puderfreie Latex-Einmalhandschuhe - 100 Stk.

easyCARE Latex PF puderfreie Latex-Einmalhandschuhe - 100 Stk.
Das Gerät ist für die Patientendiagnostik vorgesehen, da es eine Barriere für die Übertragung von Mikroorganismen zwischen Bediener und Patient darstellt und das Risiko einer Kreuzkontamination minimiert

- Medizinprodukt der Klasse I, persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III
- Rohstoff: Naturkautschuklatex
- Farbe: Weiß/Creme
- Staubfrei
- polymerbeschichtete Innenfläche
- AQL ≤1,5
- perlenbesetzte Manschette
-beidhändig

- mit Lebensmitteln in Berührung kommen: gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 der Kommission und der Verordnung (EG) Nr. 10/2011
- Qualitätssicherungssystem: Produktionsprozess nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485

Klassifikation:
- Medizinprodukt der Klasse I gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III gemäß PSA-Verordnung (EU) 2016/425

Einhaltung:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374- 1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016