Les gants en vinyle PF easyCARE sont conçus pour les peaux sensibles, ne sont pas stériles et sont sans poudre. Ils offrent une faible épaisseur, un haut niveau de protection et une excellente élasticité. Idéaux pour les diagnostics, ces gants constituent une barrière efficace contre la transmission des micro-organismes, minimisant ainsi le risque de contamination croisée.

Caractéristiques techniques :
Dispositif médical de classe I, équipement de protection individuelle de catégorie III
- Matière première : chlorure de polyvinyle
- Couleur : blanc transparent
- Sans poussière
- Surface extérieure lisse
- AQL 1.5
- Manchette perlée
- Ambidextre

Compatibilité alimentaire :
- Autorisé pour le contact alimentaire conformément au règlement (CE) n° 1935/2004 et au règlement (CE) n° 10/2011 de la Commission

Système qualité :
- Processus de fabrication conforme aux normes EN ISO 9001 et EN ISO 13485

Classification:
- Dispositif médical de classe I conforme au Règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM)
- Équipements de protection individuelle de catégorie III conformément au règlement (UE) 2016/425 relatif aux EPI

Conformité aux normes :
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016