Les gants en vinyle easyCARE vinyl PF sont conçus pour les peaux sensibles, non stériles et sans talc. Ils offrent une épaisseur réduite, un niveau de protection élevé et une excellente élasticité. Idéaux pour le diagnostic du patient, ces gants constituent une barrière efficace contre la transmission des micro-organismes, en minimisant le risque de contamination croisée.

Caractéristiques techniques :
- Dispositif médical de classe I, équipement de protection individuelle de catégorie III
- Matière première : chlorure de polyvinyle
- Couleur : blanc transparent
- Sans poudre
- Surface extérieure lisse
- AQL 1.5
- Poignet à bord roulé
- Ambidextres

Compatibilité alimentaire :
- Autorisés au contact des denrées alimentaires conformément au règlement (CE) 1935/2004 et au règlement (CE) 10/2011 de la Commission

Système qualité :
- Processus de production conforme aux normes EN ISO 9001 et EN ISO 13485

Classification :
- Dispositif médical de classe I conforme au règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (MDR)
- Équipements de protection individuelle de catégorie III conformément au règlement EPI (UE) 2016/425

Conformité aux normes :
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016