easyCARE latex PF nepudrované latexové jednorázové rukavice - 100 ks.

easyCARE latex PF nepudrované latexové jednorázové rukavice - 100 ks.
Zařízení je určeno pro diagnostiku pacienta, poskytuje bariéru přenosu mikroorganismů mezi obsluhou a pacientem a minimalizuje riziko křížové kontaminace

- Zdravotnický prostředek třídy I, osobní ochranné prostředky kategorie III
- Surovina: přírodní kaučukový latex
- Barva: bílá/krémová
- Bezprašný
- vnitřní povrch potažený polymerem
- AQL ≤1.5
- korálková manžeta
-obouruký

- povoleno přicházet do styku s potravinami: v souladu s nařízením Komise (ES) č. 1935/2004 a nařízením (ES) č. 10/2011
- Systém zabezpečování jakosti: výrobní proces v souladu s normami EN ISO 9001 a EN ISO 13485

Klasifikace:
- Zdravotnický prostředek třídy I v souladu s nařízením o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745 (MDR)
- Osobní ochranné prostředky kategorie III podle nařízení OOP (EU) 2016/425

Soulad s předpisy:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374 – 1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016