easyCARE vinyl PF poedervrije wegwerp vinyl handschoenen - 100 stuks

easyCARE vinyl PF vinyl handschoen, niet-steriel, poedervrij voor de gevoelige huid.
Lage dikte, hoge mate van bescherming en uitstekende elasticiteit.

Het apparaat is bedoeld voor patiëntdiagnostiek en vormt een barrière voor de overdracht van micro-organismen tussen operator en patiënt, waardoor het risico op kruisbesmetting wordt geminimaliseerd

- Klasse I medisch hulpmiddel, categorie III persoonlijke beschermingsmiddelen
- Grondstof: polyvinylchloride
- Kleur: Transparant Wit
- Stofvrij
- Glad buitenoppervlak
- AQL 1.5
- manchet met kralen
-Ambidextrous

- in contact mogen komen met levensmiddelen: in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1935/2004 van de Commissie en Verordening (EG) nr. 10/2011
- Kwaliteitsborgingssysteem: productieproces volgens EN ISO 9001 en EN ISO 13485

Classificatie:
- Klasse I medisch hulpmiddel dat voldoet aan de Verordening Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745 (MDR)
- Persoonlijke beschermingsmiddelen van categorie III volgens PBM-verordening (EU) 2016/425

Naleving van de regelgeving:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 623661:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018, EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016