Steril pormentes latex sebészeti kesztyű - 50 pár

Ezeket a steril, eldobható, pormentes kesztyűket az orvosi személyzet számára tervezték a műtőben, hatékony akadályt biztosítva a mikroorganizmusok átvitele ellen a kezelő és a beteg között. Ez minimalizálja a keresztszennyeződés kockázatát, maximális biztonságot biztosítva mind az egészségügyi személyzet, mind a betegek számára.

- Anyaga: 100% kiváló minőségű természetes gumilatex
- Szín: fehér és krém
- Mandzsetta: Feltekerve a jobb tapadás érdekében
- Belső felület: Polimer bevonat a könnyű viselet érdekében
- Külső felület: Sima mikrotextúra a teljes megfogási területen a műszerek biztonságos kezelése érdekében
- Por: Nincs (nincs por)
- AQL: 0,65 (elfogadható minőségi szint)
- Sterilizálás: Sugárzással sterilizálva
- Elérhető méretek: 5,5-től 9,0-ig
- Csomagolás: 50 pár csomagonként
- Eldobható: Igen

Előnye:
- Nagy rugalmasság és tartósság: A kiváló minőségű természetes latex biztosítja, hogy a kesztyűk tartósak és rugalmasak legyenek, tökéletesen alkalmazkodjanak a kézhez.
- Ergonomikus kényelem: Az ergonomikus forma biztosítja a kényelmet még a hosszan tartó műtéti eljárások során is.
- Biztos fogás: A külső felületen lévő mikrotextúra szilárd fogást biztosít a sebészeti műszereken.
- Kémiai védelem: Védelmet nyújt a veszélyes vegyi anyagok behatolása ellen, növelve a biztonságot a citotoxikus gyógyszerek és egyéb káros anyagok kezelésekor.
- Optimalizált csomagolás: A csomagolást úgy tervezték, hogy biztosítsa a kesztyűk könnyű hozzáférését és optimális tárolását, miközben fenntartja a magas szintű higiéniai előírásokat.

Alkalmazások:
- Általános sebészet: Ideális minden olyan sebészeti eljáráshoz, amely steril körülményeket igényel.
- Speciális eljárások: Alkalmas speciális műtétekhez, amelyek magas biztonsági előírásokat igényelnek.
- Kórházi környezet: Tökéletes műtőkben, klinikákon és más egészségügyi környezetekben való használatra.

Csomagolás és tárolás:
- Sokoldalú adagoló: Függőlegesen és vízszintesen is nyitható, bármilyen térhez alkalmazkodva.
- Működési hatékonyság: A bontatlan kesztyűk visszavételére szolgáló további nyílás időt takarít meg és növeli a személyzet hatékonyságát.
- Csökkentett környezeti hatás: A kompakt csomagolás csökkenti a karton tárolásához és használatához szükséges helyet, hozzájárulva a hulladék és a környezeti hatás csökkentéséhez.

A kesztyűk megfelelnek a következő nemzetközi szabványoknak és előírásoknak, biztosítva a minőséget és a biztonságot:

Európai szabványok (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Követelmények és vizsgálatok az orvosi kesztyűk hiányának értékelésére.
- EN 455-2:2015: Az orvosi kesztyűk fizikai tulajdonságainak (például szilárdságának) meghatározására szolgáló követelmények és vizsgálatok.
- EN 455-3:2015: Orvosi kesztyűk biológiai értékelése és biokompatibilitásának értékelésére vonatkozó követelmények.
- EN 455-4:2009: Az orvosi kesztyűk tartósságára és tárolására vonatkozó követelmények, beleértve a lebomlási vizsgálatokat is.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Veszélyes vegyi anyagok elleni védőkesztyűkre vonatkozó követelmények.
- EN ISO 374-2:2019: A kesztyűk vegyi anyagokkal és mikroorganizmusokkal szembeni behatolásállóságának vizsgálati módszerei.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Anyagok kémiai áteresztőképességgel szembeni ellenállásának meghatározása.
- EN ISO 374-4:2019: Vegyvédelmi kesztyűk lebomlásállóságának meghatározása.
- EN 556: A steril termékek "steril" címkével való ellátására vonatkozó követelmények.
- EN ISO 374-5:2016: Védőkesztyűk mikroorganizmusok (vírusok, baktériumok és gombák) ellen.
- EN ISO 21420:2020: A védőkesztyűkre vonatkozó általános követelmények, beleértve az ergonómiát és a jelölést.
- EN ISO 10993-1:2020: Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése, kockázatkezelés.
- EN ISO 10993-4:2017: Orvostechnikai eszközök vérkölcsönhatásának értékelése.
- EN ISO 10993-5:2009: Orvostechnikai eszközök citotoxicitásának értékelése.
- EN ISO 10993-10:2023: Orvostechnikai eszközök irritációs és szenzibilizációs vizsgálata.
- EN ISO 10993-11:2018: A szisztémás toxicitás értékelése.
- EN ISO 10993-12:2021: Minták és referenciaanyagok előkészítése.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Orvostechnikai eszközök anyagainak kémiai jellemzése.
- EN ISO 10993-23:2021: In vitro bőrirritációs vizsgálat.
- EN ISO 11607-1:2020: A sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolására vonatkozó követelmények.
- EN ISO 11607-2:2020: Sterilizált orvostechnikai eszközök lezárási folyamatának validálása.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Az orvostechnikai eszközök bioterhelésének meghatározása.
- EN ISO 11135:2014: Orvostechnikai eszközök sterilizálása etilén-oxiddal.
- EN ISO 11137-1:2015: Sugársterilizálás (követelmények meghatározása).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: A sugársterilizálási eljárás validálása.
- EN ISO 11137-3:2017: Útmutató a sugárzássterilizálás ellenőrzéséhez.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos kockázatkezelés.
- EN ISO 15223-1:2022: Orvostechnikai eszközök címkézésére szolgáló szimbólumok.
- EN ISO 20417:2021: Az orvostechnikai eszközök használatával kapcsolatos információszolgáltatásra vonatkozó követelmények.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Orvostechnikai eszközök használhatósága a betegbiztonság érdekében.

Nemzetközi szabványok (ISO):
- ISO 10282:2023: Eldobható steril sebészeti kesztyűk, követelmények és tesztek.
- ISO 2859-1:1999/Amd 1:2011: Mintavételi eljárások jellemzők szerinti ellenőrzéshez (tételelfogadás).

ASTM szabvány:
- ASTM D5712: Latexfehérjék kimutatására szolgáló teszt kesztyűben.
- ASTM D5151: Teszt a kesztyűben lévő lyukak kimutatására.
- ASTM D7160: Orvosi vizsgálati kesztyűk kémiai kompatibilitásának vizsgálata.
- ASTM D3577: Gumi sebészeti kesztyűk szabványos specifikációja.
- ASTM D6978: A kemoterápiás szerek kesztyűn keresztüli áteresztésének vizsgálata.
- ASTM F167: szabvány a baktériumok behatolásával szembeni rezisztencia értékelésére.

Minőségirányítási rendszerek:
Gyártás az EN ISO 9001, EN ISO 13485 és EN ISO 14001 szabványok szerint.

Osztályozás:
- IIa. osztályba sorolt, a 93/42/EGK irányelvnek (OESD) megfelelő orvostechnikai eszköz,
- III. kategóriájú egyéni védőeszközök az (EU) 2016/425 PPE rendelet szerint