easyCARE vinil PF pormentes eldobható vinil kesztyű - 100 db.

easyCARE vinyl PF vinil kesztyű, nem steril, nem púderezett érzékeny bőrre.
Kis vastagság, magas szintű védelem és kiváló rugalmasság.

Az eszköz betegdiagnosztikára szolgál, amely akadályozza a mikroorganizmusok átvitelét a kezelő és a beteg között, minimalizálva a keresztszennyeződés kockázatát

- I. osztályba tartozó orvostechnikai eszköz, III. kategóriájú egyéni védőeszköz
- Alapanyag: polivinil-klorid
- Szín: Átlátszó fehér
- Pormentes
- sima külső felület
- AQL 1.5
- gyöngyös mandzsetta
-kétkezes

- élelmiszerrel érintkezésbe kerülhet: az 1935/2004/EK rendelettel és a 10/2011/EK bizottsági rendelettel összhangban
- Minőségbiztosítási rendszer: gyártási folyamat az EN ISO 9001 és EN ISO 13485 szerint

Osztályozás:
- Az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek (MDR) megfelelő, I. osztályú orvostechnikai eszköz
- Az (EU) 2016/425 PPE rendelet szerinti III. kategóriájú egyéni védőeszközök

A szabványoknak való megfelelés:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015+HU 623661:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018, EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016