gant en vinyle easyCARE vinyl PF, non stérile, non poudré pour les peaux sensibles.
Faible épaisseur, haut niveau de protection et excellente élasticité.

L’appareil est destiné au diagnostic des patients, fournissant une barrière à la transmission de micro-organismes entre l’opérateur et le patient, minimisant ainsi le risque de contamination croisée

- Dispositif médical de classe I, équipement de protection individuelle de catégorie III
- Matière première : polychlorure de vinyle
- Couleur : Blanc transparent
- Sans poussière
- Surface extérieure lisse
- AQL 1,5
- manchette perlée
-ambidextre

- autorisés à entrer en contact avec des denrées alimentaires : conformément au règlement (CE) 1935/2004 de la Commission et au règlement (CE) 10/2011
- Système d’assurance qualité : processus de production conforme aux normes EN ISO 9001 et EN ISO 13485

Classification:
- Dispositif médical de classe I conforme au règlement (UE) 2017/745 (MDR) sur les dispositifs médicaux
- Équipement de protection individuelle de catégorie III selon le règlement EPI (UE) 2016/425

Conformité réglementaire :
EN 455-1 :2020, EN 455-2 :2015, EN 455-3 :2015, EN 455-4 :2009, EN ISO 13485 :2016+EN ISO 13485 :2016/A11 :2021, EN ISO 14971 :2019+EN ISO 14971 :2019/A11 :2021, EN 62366-1 :2015+EN 623661 :2015/A1 :2020, EN ISO 15223-1 :2021, EN ISO 20417 :2021, EN ISO 10993-1 :2020, EN ISO 10993-5 :2009, EN ISO 10993-10 :2013, EN ISO 11737-1 :2018, EN 420 :2003+A1 :2009, EN ISO 374-1 :2016+A1 :2018, EN 374-2 :2014, EN 16523-1 :2015+A1 :2018, EN 374-4 :2013, EN ISO 374-5 :2016